CellSeal凍存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL凍存管）是在符合ISO13485認證質量體系的清潔、受控的制造環境中制造的，用于樣品的低溫凍存。產品構造概述：Sexton凍存管為空管，內部具有無菌、非致熱的液體路徑，適用于單次使用，主要用于GxP環境的研究，例如GMPZui終產品制造。結構組成：SEXTONCELLSEAL凍存管由瓶體、相關管道和三個端口組成：一個填充口、一個帶蓋的提取口和一個帶微生物屏障的通氣孔。更多關于細胞凍存液相關信息，歡迎咨詢上海曼博生物！凍存管怎么使用它呢？福建直接進口凍存管

美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下：?CellSeal用途：細胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?CellSeal結構設計：CellSeal無菌凍存管精密設計，結合了凍存袋和硬瓶的優點，為滿足細胞zhiliao行業需求而生；?CellSeal選材考究：美國藥典Zui高等級的醫用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?CellSeal藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（一個是中國，一個在美國）廣東耐低溫凍存管細胞凍存管如何測試？

Sexton凍存管材料構成：包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料，所有材料均符合相關的生物相容性和質量標準。滅菌過程：SEXTON CELLSEAL凍存管經過輻照處理，依據ISO 11137標準，確保滅菌保障水平（SAL）為10^-6。批次釋放測試：包括可見顆粒測試、內du su測試、真空泄漏測試和焊接強度測試，所有測試結果均符合內部驗收標準。容器封閉性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統的完整性在使用前進行了評估，所有測試結果均符合標準，包括微生物隔離和氣候穩定性測試。穩定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩定性，測試結果滿足標準，證明其在機械應力下作為高效的微生物屏障。可抽提物質測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試，結果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測。

凍存管的選擇需要考慮多個因素。除了材質、容量和密封性能外，還需要考慮樣本的類型、保存時間和使用目的。對于需要頻繁取用的樣本，可能會選擇開口較大、操作方便的凍存管。而對于需要長期保存且對穩定性要求極高的樣本，則會選擇具有更好絕熱和密封性能的產品。同時，不同的冷凍保護劑與凍存管的兼容性也需要考慮。有些凍存管可能對特定的保護劑有更好的適應性，能夠提高樣本的保存效果。例如，在干細胞庫中，會根據干細胞的種類和未來的使用計劃，精心選擇合適的凍存管和冷凍保護劑組合，以確保干細胞的質量和活性.CellSeal選材考究：美國藥典高等級的醫用塑料USP Class VI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂。

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術公司，專注于開發和銷售用于細胞和基因zhiliao的生物生產工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學孵化器/加速器CookRegentec的衍生產品。Sexton開發了專門構建的細胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養基產品，以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化，以增加獲得積極臨床結果的可能性，并減少上市時間、故障點和勞動力成本。良好生產規范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統進行細胞zhiliao產品的加工、儲存和轉移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細胞轉移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統無菌凍存管設備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細胞zhiliao產品的安全低溫保存和存儲的性能。哪種凍存管比較好用呢？Sexton凍存管回輸人體

Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管用途：細胞制劑的藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）。福建直接進口凍存管

美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究，取自美國藥典Zui高等級的醫用塑料USPClassVI；設計頗具匠心，結合了凍存袋和硬瓶的優點，可應用于制劑藥包材容器為滿足細胞zhiliao行業需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點：?耐用性:耐chaodi溫，耐DMSO，抗斷裂；?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染；?利用率:取樣端口設計可有助實現Zui大制劑回收率；?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式；?擴展性:可選擇手動或自動（CT-5/AF-500）灌裝方式；?合規性:全球十幾個國家40多種藥物IND，國內外上市藥物案例。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業生產工具的開發和銷售，開發了適用于CGT行業生產的工具和產品，以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化，從而提高臨床結果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。福建直接進口凍存管