PL BioScience成立于2015年,是德國亞琛工業大學的一個分支機構。2013年,他們的首席執行官Dr.HatimHemeda從事干細胞研究:他用自己的血小板濃縮液取得了很好的結果。由于當時沒有商用,他開發了一種受保護的技術,用于大規模生產人血小板裂解液,致力于為用戶提供安全和無動物成分的細胞培養補充劑的解決辦法。PLBioScience質量申明:PLBioScience重視客戶需求,努力為他們提供滿足甚至超越他們期望的產品和服務。公司的hPL來源于輸血級的血小板,在無菌條件下通過大量混合的血小板單位進行生產,批次和批次間的穩定性保證了客戶可重復的實驗證據。血源的持續供應確保客戶對于h...
建立商業化細胞生產的比較好培養基體系需要PD科學家考慮各種各樣的變量,性能,來源、質量、可用性、法規等。作為歷史上占主導地位的細胞生長補充劑和組織培養,胎牛血清(FBS),有著眾所周知的作用限制(動物源性、價格波動、道德)具有挑戰性等),導致使用人源性補充劑,如血小板裂解物(hPL)和AB人血清(ABS)。人源資源的使用衍生材料并非沒有風險和制造商必須使用適當的策略來管理和減輕這些風險。安全是首要原則。應使用符合倫理的原材料來源生產的產品。血小板裂解液用于無血清分離和傳代培養臍帶間充質干細胞的方法。Merck血小板裂解液品牌比較在解凍的ELAREM Prime血小板裂解液中可能會形成不溶性顆粒...
解凍后的血小板裂解液在4°C的保存時間不建議超過24小時,否則會影響性能Sexton進行了內部研究,以檢查保存在4°C冷藏溫度下的解凍hPL的穩定性。對Stemulate和nLivenPR都進行了檢查,以確定解凍的產品在4°C下可以儲存多長時間,然后才會影響性能和放行指標。根據結果,不建議在添加到基礎培養基之前將解凍的hPL產品在4°C冰箱中儲存超過24小時。數據表明,在初始解凍后在4°C下儲存超過24小時時,滲透壓和生長性能會發生統計學上的顯著變化。雖然結果在解凍后5天內仍處于合格參數指標范圍內,但建議盡快使用該產品,以減少使用之間的差異以及和COA上的偏差。血小板裂解液用于無血清分離和傳代...
SextonGMP級血小板裂解物產品在嚴格的GMP條件下生產和分裝,質量檢驗由CLIA認證的實驗室完成。DMF文件已在FDA登記。專為臨床使用而開發。富含各類生長因子,是很好的胎牛血清替代物。可用于培養間充質干細胞,脂肪干細胞,皮膚成纖維細胞,上皮細胞及內皮細胞等。由美國SextonBiotechnology公司研發,該公司成立于2014年,是一家技術先進的生物公司,著眼于細胞zhiliao的前沿領域,目前,SextonBiotechnology可提供間充質干細胞培養和CART細胞zhiliao相關產品,以及病毒和細胞制劑的無菌灌裝工藝。更多關于Sexton人血小板裂解液的相關產品問題,歡迎咨...
那么經常有客戶會問道人血小板裂解液中的肝素的使用濃度到底如何抉擇呢?添加培養之前有必要花時間來優化下這個肝素濃度參數嗎?現在小編通過比較了不同濃度的普通肝素(unfractionatedheparinUFH,分子量3000-30000Da)和低分子肝素(LMWH-分子量2000-12000Da)在hPL培養基中培養MSCs的增殖能力、成纖維細胞體外集落形成單位(colony-formingunit,CFU-F)、免疫表型和體外分化等情況,給大家作解答。從而幫助大家正確使用血小板裂解液。 更多關于Sexton人血小板裂解液的相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!血小板裂解液一般用什么比例?Elit...
血小板裂解液作為胎牛血清的替代品,間充質干細胞/基質細胞(MSCs)被定義為自我更新的多能祖細胞,能夠分化成中胚層來源的其他細胞類型,如脂肪細胞,骨細胞和軟骨細胞。人源血小板裂解液是無動物源血清培養補充劑,能在細胞培養時提供細胞生長所需動力,目前已被大規模的使用在干細胞及原代細胞培養過程中。人源血小板裂解物除了擁有比富血小板血漿更高的生長因子濃度,更用特殊工藝去除了細胞碎片,大幅降低了使用過程中的免疫原性。 更多關于Sexton人血小板裂解液的相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!GMP級人血小板裂解液, 富含各類生長因子, 是很好的胎牛血清替代物。Helios血小板裂解液作用原理nLivenP...
美國Sexton無動物源無需添加肝素人血小板裂解液已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養補充劑,根據用戶科研和臨床以及GMP生產需求,提供臨床或研究級配方,同時滿足質量和監管要求,在FDA已經備案藥物主文件BMF,在全球臨床干細胞和免疫tumour學應用中用作高性能FBS替代品,主要特點如下:兼容性:作為培養基補充劑,替代胎牛血清FBS或AB血清,適用于guangfan的細胞類型包括MSCs,T細胞,NK細胞,內皮細胞等的培養。安全性:在ISO9001認證的設施中驗證了病原體的減少,并進行了無菌,支原體和內d...
細胞zhi liao的生產是一項費時又昂貴的工程。優化生產工藝通常會涉及優化培養參數去減少時間、降低成本,同時提供呈現預期療效的表型。細胞增長所需的培養基補充劑也是整個細胞生產工藝中的一個較關鍵的因素。胎牛血清(FBS)一直以來被作為是細胞培養的常用補充劑,但因涉及倫理和安全問題,如今從加工過的血液中提取的人源培養基補充劑已經得到越來越多的使用。血小板因其在血栓形成中的作用而聞名,很近,血小板被認為是傷口部位再生過程的關鍵介質。血小板裂解過程中釋放的生長因子和細胞因子可調節局部免疫應答,并啟動局部組織的加速恢復(圖1)。考慮到血小板在人類生物學中這些作用,也就不難理解為什么處理過的血小板裂解液...
在已有的上百篇文獻中,報道了Sexton公司的Stemulate和nliven已經被確定為間充質干細胞MSC的良好生長補充劑,并且支持各種組織來源包括脂肪、骨髓、軟骨、牙髓和臍帶中的MSCs的擴增培養。Sexton公司標準型和PR處理的血小板裂解液始終優于輻照胎牛血清,幫助用戶優化MSCs的生產。用戶通過使用Sexton公司的血小板裂解液培養基生長劑,降低時間和花費的成本,可帶來更快的倍增時間,既可以減少潔凈室生產時間,也可以減少試劑的使用量,實現總成本的降低。更多關于人血小板裂解液/血清替代相關產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號:Mine-bio哪家公司代理的血小板裂解液...
ELAREM Prime血小板裂解液在標簽上的有效期內都是穩定的。ELAREM Prime在使用前儲存在-20°C或更低溫度調節下時穩定性比較好的。解凍后,建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREM Prime在-20°C下。應避免反復凍融。無菌ELAREM Prime為無菌加工工藝,微生物培養為陰性。質量控制測試由經過認證的第三方測試實驗室完成。可追溯性和預防措施ELAREM Prime是從經過EMA授權的cai xue中心的健康捐獻者來源的血小板單位生產而來的。獻血者均通過歐盟現行的獻血者資格準則的資格審核。血小板裂解液通常用什么方法滅菌?AB血清替代品血小板裂解液如何制備Sexton的hPL...
經常有客戶會問道人血小板裂解液中的肝素的使用濃度到底如何抉擇呢?添加培養之前有必要花時間來優化下這個肝素濃度參數嗎?現在小編通過比較了不同濃度的普通肝素(unfractionatedheparinUFH,分子量3000-30000Da)和低分子肝素(LMWH-分子量2000-12000Da)在hPL培養基中培養MSCs的增殖能力、成纖維細胞體外集落形成單位(colony-formingunit,CFU-F)、免疫表型和體外分化等情況,給大家作解答。從而幫助大家正確使用血小板裂解液。更多關于Sexton人血小板裂解液的相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物! 血小板裂解液里的沉淀會對實驗...
胎牛血清(FBS)對動物和人的間充質干細胞(MSCs)的大規模擴增以及細胞zhi liao的快速發展起著重要作用,但它也帶來了一些監管和物種交叉污染等問題,并阻礙了大多數產品往臨床的過渡。無血清培養基(SFM)補充幾種生長因子也被提出作為胎牛血清綜合征的替代方法,然而通常SFM需要根據細胞類型、來源和種類開發定制,費時費力。此外,SFM的高成本使其無法用于大規模細胞擴增。因此,迫切需要找到一種基于人源的培養基補充劑。人源血小板裂解液(HPL)來自人血小板,含有類似的生長因子和細胞因子,且與在胎牛血清中發現的水平相當。目前已經證明HPL支持各種細胞的生長。本研究的重點是評估不需要使用肝素(PL-...
在解凍的ELAREM Prime血小板裂解液中可能會形成不溶性顆粒。顆粒形成不會影響細胞培養性能。如果完全細胞培養基中出現凝結或不溶性顆粒,建議在ELAREM Prime血小板裂解液在基礎培養基中稀釋后使用0.22μm過濾器過濾完全培養基。過濾不會影響細胞生長性能(經過MSC測試)。但是,不建議對100%濃縮的ELAREM Prime血小板裂解液進行過濾。避免多次凍融循環ELAREM Prime血小板裂解液,可以很大限度地減少微粒的形成。無菌性ELAREM Prime血小板裂解液經過無菌處理。微生物培養測試為陰性。質量控制測試在經過認證的測試實驗室進行。人源血小板裂解液是無動物源血清培養補充...
細胞培養基制備1.比較好在4°C下解凍ELAREM Prime血小板裂解液過夜或在37°C水浴中解凍1小時。2.通過將10%ELAREM Prime血小板裂解液添加到基礎培養基(即MEMα、GlutaMAX補充劑、無核苷)和1%的青霉素/鏈霉素作為**終濃度來制備完整的細胞培養基。3.應在完全細胞培養基中加入肝素以抗凝。我們建議添加肝素的**終濃度為2IU/mL PL SUPPLEMENT(貨號PL-SUP-500)or 0.024mg/mL PL SUPPLEMENT-XF(貨號PL-SUP-500-XF).4.完整細胞培養基可在4°C下儲存,并穩定約4周儲存和穩定性ELAREM Prime...
ELAREMPrime血小板裂解液在標簽上的有效期內都是穩定的。ELAREMPrime在使用前儲存在-20°C或更低溫度調節下時穩定性比較好的。解凍后,建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREMPrime在-20°C下。應避免反復凍融。無菌ELAREMPrime為無菌加工工藝,微生物培養為陰性。質量控制測試由經過認證的第三方測試實驗室完成。可追溯性和預防措施ELAREMPrime是從經過EMA授權的caixue中心的健康捐獻者來源的血小板單位生產而來的。獻血者均通過歐盟現行的獻血者資格準則的資格審核。血小板裂解液里面的沉淀對細胞有影響嗎?血小板裂解液反復凍融MSCs是異質性的細胞群,其組成可能受培...
ELAREM Prime血小板裂解液在標簽上的有效期內都是穩定的。ELAREM Prime在使用前儲存在-20°C或更低溫度調節下時穩定性比較好的。解凍后,建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREM Prime在-20°C下。應避免反復凍融。無菌ELAREM Prime為無菌加工工藝,微生物培養為陰性。質量控制測試由經過認證的第三方測試實驗室完成。可追溯性和預防措施ELAREM Prime是從經過EMA授權的cai xue中心的健康捐獻者來源的血小板單位生產而來的。獻血者均通過歐盟現行的獻血者資格準則的資格審核。更多關于血小板裂解液的相關咨詢,歡迎咨詢上海曼博生物!血清替代里有哪些生長因子?正規進...
為了排除肝素對于細胞增長的抑制作用可能與防腐劑(這里采用芐醇作為防腐劑添加到UFH或LMWH中)有關。我們對不添加防腐劑的肝素進行了相同實驗,結果對AT-MSC和BM-MSC細胞增殖抑制趨勢相同。在隨后的傳代培養到3代中的累積的群體中,兩種肝素UFH和LMWH對MSC增殖的影響也變得明顯,血小板裂解液中肝素濃度較低時累積細胞群體倍增指數(cPD)較高。CFU-F的塑料粘附生長性能是MSCs培養的先決條件,在96孔板中通過有限稀釋的方法結合泊松統計進行CFU-F試驗,顯示集落形成率CFU-F在高濃度UFH時中度降低,而在高濃度Enoxaparin(LMWH)時明顯降低。這些結果表明高濃度的L...
本研究中使用的hPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液(NH和H)是在工業規模(很小批量為20L)生產的,具備高度的批間一致性。將脂肪來源的間充質干細胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS進行傳代培養11代。在DME/F-12中分別添加5、7.5或10%Stemulate-NH,并與10%胎牛血清進行比較。羊膜來源間充質干細胞也在2.5或5%Stemulate中培養,與10%胎牛血清相比。牙髓來源的骨髓間充質干細胞在DME/F-12中添加不同濃度的Stemulate-NH或Stemulate-H,并與添加10%FBS的培養基進行比較。在所有實驗中,每天...
血小板裂解液作為胎牛血清的替代品,間充質干細胞/基質細胞(MSCs)被定義為自我更新的多能祖細胞,能夠分化成中胚層來源的其他細胞類型,如脂肪細胞,骨細胞和軟骨細胞。人源血小板裂解液是無動物源血清培養補充劑,能在細胞培養時提供細胞生長所需動力,目前已被大規模的使用在干細胞及原代細胞培養過程中。人源血小板裂解物除了擁有比富血小板血漿更高的生長因子濃度,更用特殊工藝去除了細胞碎片,大幅降低了使用過程中的免疫原性。 更多關于Sexton人血小板裂解液的相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!血小板裂解液真的能替代胎牛血清?達科為血小板裂解液和血清比有什么優勢安全信息遵循安全數據表(SDS)中概述的操作說明...
美國Sexton無動物源人血小板裂解液hPL已被上百篇文獻報道了美國Sexton公司的血小板裂解液為間充質干細胞MSCs以及CAR-T/NK細胞擴增的良好的細胞培養補充劑,根據用戶科研和臨床以及GMP生產需求,提供臨床或研究級配方,同時滿足質量和監管要求,在FDA已經備案藥物主文件BMF,在全球臨床干細胞和免疫tumour學應用中用作高性能FBS替代品。上海曼博生物作為美國Sexton品牌hPL產品在中國的一級代理商,為細胞zhiliao企業提供國內細胞zhiliao企業需要的長期現貨的hPL,為臨床以及大規模商業化生產保駕護航。更多人血小板裂解液相關產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注...
人源性血小板裂解液具有快速擴張的流行速度,很多生物技術行業公司開始決定從胎牛血清過渡到血小板裂解液添加劑中。對于某些細胞類型和產品,向血小板裂解物的轉變,如Sexton的無動物源Stemulate產品,帶來更高效的細胞培養擴大和改善細胞表型。直到近期,血小板裂解液只能作為無任何病原減少技術的混合產品。在復雜的生物混合物中如血清或血小板裂解中引入PR的關鍵挑戰是,活性成分天生對PR技術敏感。在FBS、輻照或熱滅活產品性能大打折扣。為了解決這一差距,我們開展了一個項目,研制一種PR處理的血小板裂解液,該裂解物可在成本降低的情況下維持恒定的性能。2018年,我們推出了nLivenPR,一種混合的人類...
本發明涉及細胞生物學領域,特別涉及一種血小板裂解液的制備方法及其應用,用于替代動物來源的血清,為間充質干細胞擴增和生產提供的營養。該制備方法包括:將血小板在20~24℃振蕩保存1~5d,采用反復凍融法和超聲法進行處理,離心,收集上清液,去除纖維蛋白,獲得血小板裂解液.本發明提供的血小板裂解液的制備方法可明顯提高血小板裂解液中細胞因子含量,且可進行細胞因子的定量平衡,有利于減少產品批間的差異,可達到穩定的促進人源性細胞生長的作用。更多關于血小板裂解液相關產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!血小板裂解液不含異源動物成分,是人類間充質干細胞培養的理想血清替代物。血小板裂解液品牌比較前述所說的生長因子大多...
間充質間質細胞(MSCs)體外擴增的培養基一般添加胎牛血清FBS,但是考慮到異種ganran及免疫反應的風險,監管機構并不鼓勵使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應或牛病原體ganran的風險,有助于增強間充質干細胞的擴增,也相對容易地根據良好的生產規范程序生產,并已用于臨床應用,因此現如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴增MSCs一種非常有效的FBS替代方法(參考文獻1)。 血小板裂解液由血漿組成,含有纖維蛋白原和凝血因子,對于一般細胞培養中涉及的含鈣培養基來說通常需要加入抗凝劑(常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等)來防止凝膠形成,其中肝素很為常用...
使用胎牛血清(FBS)和MSC的離體擴增其他動物衍生的已氣餒由監管機構,以減少發送朊病毒和其他動物傳染病的危險,并且避免在所述異種免疫反應主辦。然而,由于缺乏FBS制劑標準化導致細胞培養性能 不一致性和FBS生產已經到來,因為動物福利問題很初提出血小板裂解液(PL)作為動物血清的替代物,用于由Doucet等人體外擴增MSC。 包含在PL的生物活性分子和生長因子支持的MSC從骨髓(BM) 導出的膨脹,臍帶血(UCB) ,和脂肪組織(AT) ,與FBS相比顯示出有利的結果。此外,間充質干擴大了與PL-富集介質已被用于zhiliao患有jisu難治性急性移植物抗宿主病(GVHD)造血干細胞移植后患者...
產品制造:nLivenPR由Sexton Biotechnologies制造,其質量體系經認證為符合ISO9001標準;制造過程根據制造商的要求進行控制質量體系。處理包括匯集大約100個供體來源的血小板單位,以破裂血小板膜,用0.5μm和0.2μm過濾器過濾,經過一系列的輻照和無菌填充流程。通過一系列的產品放行測試保持批次間的一致性;分析證書是有效的隨每批提供,以表明其符合所有放行標準。Sexton Biotechnologies申明生產nLivenPR所用的原材料成分均非人類動物起源。國產的血小板裂解液好用么?福建三一造血血小板裂解液來源血小板裂解液主要成分為人血小板裂解液,含有較高濃度的生...
本發明涉及細胞生物學領域,特別涉及一種血小板裂解液的制備方法及其應用,用于替代動物來源的血清,為間充質干細胞擴增和生產提供的營養。該制備方法包括:將血小板在20~24℃振蕩保存1~5d,采用反復凍融法和超聲法進行處理,離心,收集上清液,去除纖維蛋白,獲得血小板裂解液.本發明提供的血小板裂解液的制備方法可明顯提高血小板裂解液中細胞因子含量,且可進行細胞因子的定量平衡,有利于減少產品批間的差異,可達到穩定的促進人源性細胞生長的作用。更多關于血小板裂解液相關產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!哪家公司代理的血清替代品質好?無沉淀血小板裂解液的方法ELAREM Prime血小板裂解液在標簽上的有效期內都是...
凍融循環后的穩定性:對所有的血小板裂解液不建議反復凍融超過3次(包括初始解凍),次數過多會形成較多的碎片沉淀,影響性能,因此建議***次解凍時即進行分裝。Sexton進行了內部研究,以檢查經歷反復凍融循環的hPL的穩定性。雖然數據是使用Stemulate作為測試血清收集的,但基于產品的相似成分和相似的放行規范標準,測試結果同樣適用于nLivenPR和T-LivenPR。Sexton建議單瓶的hPL產品經歷不超過三個冷凍/解凍循環,包括初始解凍。內部數據顯示,在經過多達三個冷凍/解凍循環時,pH、滲透壓、總蛋白或細胞生長沒有顯著變化。然而,需要注意的是,單個單位hPL所經歷的凍融循環次數越多,碎...
使用胎牛血清(FBS)和MSC的離體擴增其他動物衍生的已氣餒由監管機構,以減少發送朊病毒和其他動物傳染病的危險,并且避免在所述異種免疫反應主辦。然而,由于缺乏FBS制劑標準化導致細胞培養性能不一致性和FBS生產已經到來,因為動物福利問題很初提出血小板裂解液(PL)作為動物血清的替代物,用于由Doucet等人體外擴增MSC。包含在PL的生物活性分子和生長因子支持的MSC從骨髓(BM)導出的膨脹,臍帶血(UCB),和脂肪組織(AT),與FBS相比顯示出有利的結果。此外,間充質干擴大了與PL-富集介質已被用于zhiliao患有jisu難治性急性移植物抗宿主病(GVHD)造血干細胞移植后患者和患有...
本研究中使用的hPL是Stemulate公司兩款人源血小板裂解液(NH和H)是在工業規模(很小批量為20L)生產的,具備高度的批間一致性。將脂肪來源的間充質干細胞在DME/F-12中添加10%Stemulate-NH或10%FBS進行傳代培養11代。在DME/F-12中分別添加5、7.5或10%Stemulate-NH,并與10%胎牛血清進行比較。羊膜來源間充質干細胞也在2.5或5%Stemulate中培養,與10%胎牛血清相比。牙髓來源的骨髓間充質干細胞在DME/F-12中添加不同濃度的Stemulate-NH或Stemulate-H,并與添加10%FBS的培養基進行比較。在所有實驗中,每天...
ELAREMPrime血小板裂解液在標簽上的有效期內都是穩定的。ELAREMPrime在使用前儲存在-20°C或更低溫度調節下時穩定性比較好的。解凍后,建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREMPrime在-20°C下。應避免反復凍融。無菌ELAREMPrime為無菌加工工藝,微生物培養為陰性。質量控制測試由經過認證的第三方測試實驗室完成。可追溯性和預防措施ELAREMPrime是從經過EMA授權的caixue中心的健康捐獻者來源的血小板單位生產而來的。獻血者均通過歐盟現行的獻血者資格準則的資格審核。更多關于血小板裂解液的相關咨詢,歡迎咨詢上海曼博生物!人源血小板裂解物的細胞增殖速度,明顯大于添加...