
SHENTEK® CV-1 殘留 DNA 定量檢測試劑盒基于實時熒光探針 PCR 技術,可針對生物制藥工藝流程中的中間品、半成品及成品,實現 CV-1 宿主細胞 DNA 的準確、快速定量分析。該試劑盒通過高特異性的引物-探針體系,能夠在復雜基質中識別 CV-1 DNA,檢測下限可達 fg 級,線性范圍寬,結果重現性優異。試劑盒內附帶經溯源校準的 CV-1 DNA 定量參考品,可直接建立標準曲線,簡化實驗流程。同時,本品與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,通過對裂解、吸附、洗滌及洗脫步驟的系統優化,明顯提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率,降低基質干擾,確保定量結果的高準確度與高靈敏度。整體方案操作便捷,為生物制品的安全性評價提供可靠支撐。細胞基因治療產品宿主細胞殘留DNA檢測方法rHCDpurify? 前處理系統,助力宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本處理。

MDCK 細胞作為宿主工程用細胞,其宿主細胞DNA殘留會給機體帶來安全風險。雖然 MDCK 細胞基質流感疫苗生產中,已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內酯滅活等工藝去除殘留 DNA,但疫苗產品里仍可能殘留宿主細胞DNA 及其片段。所以,為把控疫苗質量,需對疫苗中的 MDCK 宿主細胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒,幫助相關疫苗企業對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監控。宿主細胞殘留DNA檢測結果需結合生產工藝進行綜合評估。

SHENTEK®PG13殘留DNA檢測試劑盒,可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中PG13宿主細胞DNA進行定量檢測分析。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理,實現對樣品中PG13殘留DNA的定量檢測,具備檢測快速、專一性強、性能穩定可靠的特點,檢測限可達到fg級別。試劑盒內配套有PG13 DNA定量參考品,且需與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用,方可準確定量樣品中的PG13殘留DNA。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性,能明顯提升對PG13細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。湖州申科采用 qPCR 熒光探針法定量檢測各種宿主細胞殘留 DNA,覆蓋常用的生產用工程細胞和載體。上海生物制品宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家
SHENTEK? 系列宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒適配SHENTEK-96S等常用PCR設備。上海生物制品宿主細胞殘留DNA檢測銷售廠家