河南宿主細胞殘留DNA檢測

來源：發布時間：2025-11-26

SHENTEK^®Hi5&AcNPV殘留DNA檢測試劑盒（多重PCR-熒光探針法），可對昆蟲細胞（HighFive）桿狀病毒表達系統所生產的基因工程疫苗內，殘留的Hi5細胞DNA與桿狀病毒（AcNPV）DNA開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理，結合多重qPCR技術實現對樣品中Hi5及AcNPV殘留DNA的定量，不僅檢測效率高、專一性突出，且性能穩定可靠，檢測限可達到50 copies/反應，試劑盒內還配套提供Hi5&AcNPV定量參考品。此試劑盒與SHENTEK^®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準確定量樣品內殘留的Hi5&AcNPV微量DNA，保障檢測結果的可靠性。國內外監管趨嚴下，宿主細胞殘留 DNA 這一生物制品關鍵質量屬性，將持續受關注與嚴管。河南宿主細胞殘留DNA檢測

SHENTEK^® HEK293 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的 HEK293 宿主細胞 DNA 開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理實現對樣品中 HEK293 殘留 DNA 的定量，不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩定可靠，檢測限還能達到 fg 級別，且試劑盒配套提供 HEK293 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK^® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的協同適配性，優化 HEK293 細胞微量 DNA 殘留的回收率，同時提升定量分析的準確度。

甘肅CHO宿主細胞殘留DNA檢測針對宿主細胞殘留 DNA 檢測，磁珠法自動化提取達成樣品高通量處理，有效提升效率。

湖州申科生物自主研發并生產的系列宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒，采用 qPCR（Taqman 探針）技術定量檢測各類宿主細胞殘留 DNA（rHCD），覆蓋細菌、酵母、昆蟲細胞、動物源細胞、人源細胞、基因載體等多種工程細胞與載體。該系列試劑盒檢測速度快、專一性突出、性能可靠，定量限可達到 fg 級別。與 SHENTEK 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用時，能在 5 小時內完成樣品前處理與分析檢測。若用戶有需求，還可選購 IPC（報告基團為 VIC），與各宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒搭配使用。

宿主細胞殘留 DNA 檢測過程中存在多種常見問題。首先，擴增異常主要體現為擴增曲線異常、擴增效率不達標，且檢測數值同樣存在異常；第二，回收異常指 DNA 回收環節出現問題，具體表現為回收率過高或過低；第三，污染問題主要表現為無模板對照（NTC）、陰性對照（NCS）出現檢測數值，對檢測結果產生干擾；第四，設備使用異常源于前處理設備、PCR 設備的操作不當，進而導致檢測結果異常。這些問題覆蓋擴增、回收、污染及設備操作等多個環節，均會影響檢測準確性，需在實驗過程中針對性排查并解決，以保障宿主細胞殘留 DNA 檢測結果的可靠性。

從設計、驗證到檢測全環節，湖州申科生物構建了完整的宿主細胞殘留 DNA 檢測流程。

湖州申科生物動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒（磁珠法），可對各類動物源性生物材料中的微量動物源DNA進行提取純化。該試劑盒適配多種生物材料類型（如生物修復膜、生物補片、脫細胞基質等），能有效提取純化微量DNA，可用于DNA熒光染料法或qPCR方法檢測。此外，該試劑盒借助rHCDpurify^®前處理系統可實現樣品自動處理，系統內置對應處理程序，一鍵操作即可完成前處理。同時，該試劑盒可與SHENTEK^®豬源/牛源DNA檢測試劑盒搭配使用，實現對各類生物材料中豬源/牛源DNA的定量檢測。

作為生物制品安全性控制的關鍵，宿主細胞殘留 DNA 檢測不可或缺。甘肅CHO宿主細胞殘留DNA檢測

針對基因治療產品質量控制，為避免致瘤性等風險，需檢測 HEK293 細胞等宿主細胞殘留 DNA 及質粒 DNA。河南宿主細胞殘留DNA檢測

SHENTEK^®宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒，配備抗干擾熱啟動酶與預混型反應體系，操作簡便高效且能耐受干擾；同時搭載dUTP/UNG防污染系統，不僅性能可靠、特異性強、靈敏度高，定量限還可達到fg級別。該試劑盒已完成全面性能驗證，涵蓋線性范圍、準確度、精密度、定量限及專屬性等維度，性能指標符合藥典標準。此外，用戶可選購內部陽性質控IPC（報告基團為VIC）搭配使用。產品依據ISO13485體系標準化生產，可提供性能驗證報告，目前已成功應用于國內外藥品注冊申報工作。

河南宿主細胞殘留DNA檢測

標簽：宿主細胞殘留DNA檢測內毒素檢測宿主細胞蛋白（HCP）殘留檢測熱原檢測支原體檢測

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