直接從固態變為氣態的過程。傳統的干燥會引起材料皺縮，破壞細胞。這種情況將不會發生在凍干里，因為固體構成被在其位置上的堅冰支撐著。在冰升華時，它會留下孔隙在干燥的剩余物質里。凍干過程分為冷凍、升華、解析干燥三個階段，每一個階段都有相應的要求，不同的物料其要求各不相同，各階段工藝設計及控制手段的差異直接關系凍干產品的質量和凍干設備的性能。1.冷凍階段冷凍干燥首先要把原料進行凍結，使原料中的水變成冰，為下階段的升華做好準備。凍結溫度的高低及凍結速度是控制關鍵，溫度要達到物料的凍結點以下，不同的物料其凍結點各不相同。凍結速度的快慢直接關系到物料中冰晶顆粒的大小，冰晶顆粒的大小對固態物料的結構及升華速率有直接關聯。一般情況下，要求1--3小時完成物料的凍結，進入升華階段。詳解冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術，是將干燥的物質在低溫下快速凍結，然后在適當的真空環境，使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干（lyophilization）。物質在干燥前始終處于低溫（凍結狀態），同時冰晶均勻分布于物質中，升華過程不會因脫水而發生濃縮現象。凍干機的發展還面臨一些挑戰，如提高物品干燥速度、降低能耗和設備成本等。青島水果凍干機參考價

    注：壓縮機在開機的過程高壓壓力可以達到）才能確保系統的不泄漏；>>3.制冷系統的打壓一般從低壓進行充氮，對于在回氣管上安裝了單向閥的系統，則必須在單向閥之后進行打壓充氮，以確保所有的管道壓力均衡便于檢漏；>>4.制冷系統的保壓壓力必須在—，且保壓的時間應在24小時以上，各壓力表的初始讀數和終點讀數必須進行記錄；制冷系統保壓壓力記錄表>>1.確認制冷系統保壓合格；>>2.從制冷系統高壓排出氮氣；>>3.檢查制冷系統各相關閥門處于開啟狀態；>>4.用加液管把加液閥門與真空泵的抽空閥門相連；>>5.啟動真空泵，檢查泵組真空＜1Pa，開啟真空泵抽空閥門，檢查泵組至加液閥門管段真空＜1Pa；>>6.打開加液閥門，同時開啟冷阱電磁閥，對制冷系統進行抽空；>>7.制冷系統進行不少于24小時抽真空處理，泵組壓力≤1Pa，并確認視液鏡由黃變綠。加注制冷劑>>1.關閉加液閥門和真空泵組抽空閥門；>>2.拆掉與真空泵組連接的抽空管，使其與制冷劑鋼瓶連接；（注意：制冷劑鋼瓶需平穩放置在臺秤上方便稱重）>>3.松開與加液閥門連接的抽空管螺母1~2圈，打開制冷劑鋼瓶閥門3/4圈，排出加液管內空氣。浙江家用凍干機參考價凍干機在藥品行業中常用于制備凍干藥物，如凍干疫苗等。

    驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準，設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點，進行5點校準，校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內，放置1-23#溫度探頭，數字1-5表示為凍干機產品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機，將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點，導熱油進出口溫度在每個設置溫度點達到平衡后，運行30min，分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時，板層溫度的均勻性。進行3次重復測試。驗證測試完成后將使用溫度探頭進行后校驗，校驗點設置為-40℃、0℃及40℃的3個點，后校驗讀取偏差應<℃。(3)合格標準。依據國家制藥機械行業標準JBT20032--2012“藥用真空冷凍干燥機”，同時結合產品工藝要求，保持在40℃、0℃及40℃時，各板層的所有測試點在同一時刻溫度較大值與較小值溫差應≤2℃，板層均勻性合格。[2]凍干機優缺點優點干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。

    為了保持升華與冷凝來的溫度差，必須對制品提供足夠的熱量。三升華過程在升溫的第一階段（大量升華階段），制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經部分干燥，但溫度卻超過了其共晶點，此時將發生制品融化現象，而此時融化的液體，對冰飽和，對溶質卻未飽和，因而干燥的溶質將迅速溶解進去，較后濃縮成一薄僵塊，外觀極為不良，溶解速度很差，若制品的融化發生在大量升華后期，則由于融化的液體數量較少，孔性固體所吸收，造成凍干后塊狀物有所缺損，加水溶解時仍能發現溶解速度較慢。在大量升華過程，雖然擱板和制品溫度有很大懸殊，但由于板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變，因而升華吸熱比較穩定，制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥，冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態的水在物理化學性質上有所不同，殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水。凍干機的應用還涉及到航天等領域，用于制備特殊材料和器件。

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凍干機的應用還可以推動農產品的加工和利用，提高農業產業的附加值。青島水果凍干機參考價

    干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質發生變性、失活，有些物質甚至發生了氧化。因此，干燥后的產品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產品凍結的狀態下進行，解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會立即溶解。凍干機相對常規方法，凍干法具有如下優點：*許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。*在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小。*在凍干過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀。*由于在凍結的狀態下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生濃縮現象。*由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態存在，原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時，溶于水中的溶解物質就析出，避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。*干燥后的物質疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全。青島水果凍干機參考價