東莞市復禹電子有限公司2025-11-05
需符合 IEC 60601-1 與 EN 61326-1 標準,主要要求:① 電氣安全,漏電流≤100μA(對地漏電流),絕緣電阻≥100MΩ(500V DC),避免手術中電擊風險;② 生物相容性,接觸件鍍層(醫用級鍍金)通過 ISO 10993-1 測試,無細胞毒性、致敏性,可耐受酒精、碘伏消毒;③ 電磁兼容,屏蔽效能≥75dB(1-10GHz),避免干擾心電監護儀、手術顯微鏡;④ 可靠性,MTBF≥50 萬小時,通過 1000 小時高溫高濕老化(40℃、93% RH),接觸電阻波動≤5mΩ,確保手術影像傳輸無延遲(≤1ms)。
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