南京樂診生物技術有限公司2025-09-18
SDA 培養基適用性驗證需按藥典標準進行促生長能力和抑制能力測試。促生長試驗選用白色念珠菌、黑曲霉等標準菌株,將 50-100 CFU 的菌液接種至培養基,30-35℃培養 48-72 小時,觀察菌株生長情況,需達到菌落形態典型、生長旺盛,菌落數與對照培養基偏差不超過 10%。抑制能力試驗選用金黃色葡萄球菌,同樣接種后培養,需確保無明顯生長或菌落數遠低于對照培養基,證明能抑制細菌干擾。此外需進行無菌試驗:隨機抽取平板,37℃培養 48 小時,無雜菌生長則無菌合格。南京樂診每批次產品均附帶質檢報告,用戶使用前也需自行驗證,尤其新批次產品,需確認 pH 值(5.6±0.2)、凝固狀態正常,無變色、沉淀等問題,確保滿足霉菌和酵母菌檢測需求。
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