南京樂診生物技術有限公司2025-11-25
南京樂診生物制藥用培養基嚴格符合生物制藥行業合規標準,保障生產合規性。符合 GMP(藥品生產質量管理規范)要求,生產流程全程可追溯,原料供應商經審計備案,每批次原料附帶質量證明文件;符合藥典標準(中國藥典、美國藥典),營養成分、無菌性、內等指標均達標,內含量≤0.25EU/mL;部分產品通過 ISO 9001 質量管理體系認證,生產過程遵循國際質量標準;針對細胞用培養基,符合 NMPA 相關指導原則,無動物源成分(可選),降低安全風險。每批次培養基附帶詳細質量檢測報告,包含無菌性、促生長性、批次一致性等數據,可滿足藥品生產企業的合規審核需求,助力產品順利通過監管檢查。
本回答由 南京樂診生物技術有限公司 提供
南京樂診生物技術有限公司
聯系人: 施經理
手 機: 19355535992
網 址: http://njjjgc.shop.88360.com