一、設(shè)計(jì)層面：以 “無死角、易清潔、防污染” 為中心導(dǎo)向

（一）材質(zhì)選型：食品級(jí)兼容，杜絕有害物質(zhì)遷移

1. 中心接觸部件材質(zhì)：

• 輥體、輥軸、側(cè)輥支撐：優(yōu)先選用 316L 不銹鋼（比 304 更耐酸堿、無鐵離子析出），符合 GB 4806.9-2016《食品接觸用金屬材料及制品》，需提供 FDA 21 CFR 177.2600 認(rèn)證報(bào)告；

• 輥面防護(hù)層：若需包覆（防劃傷不銹鋼板材），選用食品級(jí)硅橡膠或氟橡膠（邵氏硬度 50-60A），無增塑劑、無異味，耐清潔消毒劑（75% 酒精、中性清潔劑）；

• 禁止使用：碳鋼、普通橡膠、回收塑料等可能釋放有害物質(zhì)或產(chǎn)生鐵污染的材質(zhì)。

2. 非接觸部件材質(zhì)：

• 機(jī)架、外殼：選用 304 不銹鋼或食品級(jí)環(huán)氧樹脂涂層碳鋼（涂層符合 GB 4806.10-2016），避免銹蝕產(chǎn)生粉塵污染；

• 緊固件（螺栓、螺母）：不銹鋼材質(zhì)，禁止使用鍍鋅或發(fā)黑處理的碳鋼緊固件（避免涂層脫落污染）。

（二）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：無清潔死角，適配衛(wèi)生級(jí)清潔流程

1. 機(jī)架與機(jī)身結(jié)構(gòu)：

• 采用 “圓弧過渡 + 無棱角” 設(shè)計(jì)：機(jī)架立柱與橫梁、機(jī)身與地面的連接處圓角半徑≥10mm，無直角、凹槽（避免積塵、積水）；

• 機(jī)身底部離地高度≥150mm（便于清潔設(shè)備下方區(qū)域，無衛(wèi)生死角）；

• 無外露焊縫：所有結(jié)構(gòu)焊縫需連續(xù)焊接（TIG 焊），并打磨光滑（Ra≤0.8μm），避免焊縫縫隙藏污納垢。

2. 輥系與傳動(dòng)結(jié)構(gòu)：

• 輥體設(shè)計(jì)：輥面光滑無紋路、無氣孔（Ra≤0.4μm），兩端無臺(tái)階（避免板材邊緣卡料積污）；輥軸與輥體連接處采用密封式設(shè)計(jì)，防止?jié)櫥托孤┪廴荆?

• 傳動(dòng)部件防護(hù)：齒輪、鏈條等傳動(dòng)機(jī)構(gòu)需配備全封閉不銹鋼防護(hù)罩，防護(hù)罩可拆卸（便于清潔），內(nèi)部無積油空間；

• 避免外露螺栓：機(jī)身表面盡量采用焊接或嵌入式螺栓，外露螺栓需配不銹鋼防塵蓋（防止粉塵堆積）。

3. 清潔與排水設(shè)計(jì)：

• 機(jī)身表面傾斜設(shè)計(jì)（坡度≥5°），無積水區(qū)域；底部設(shè)置排水口（不銹鋼材質(zhì)，帶密封蓋），便于清潔廢水排出；

• 預(yù)留清潔接口：在輥系兩側(cè)、機(jī)架頂部設(shè)置高壓沖洗口（適配食品級(jí)高壓清洗機(jī)），可直接沖洗輥面及內(nèi)部區(qū)域，無沖洗盲區(qū)。

（三）密封與防護(hù)設(shè)計(jì)：防泄漏、防污染、防交叉

1. 液壓系統(tǒng)密封：

• 液壓缸、油管接頭采用食品級(jí)兼容密封件（氟橡膠或硅橡膠），無異味、無溶脹，符合 FDA 標(biāo)準(zhǔn)；

• 液壓系統(tǒng)設(shè)置雙重泄漏防護(hù)：油箱底部設(shè)接油盤（不銹鋼材質(zhì)，可取出清潔），油管外層包覆防泄漏套管，避免油液泄漏污染板材或地面。

2. 電氣系統(tǒng)防護(hù)：

• 控制柜防護(hù)等級(jí)≥IP65（防水防塵），表面光滑無凹槽，可直接用酒精擦拭消毒；

• 電線接線處采用密封式接頭，避免清潔時(shí)水分滲入導(dǎo)致短路，同時(shí)防止電線絕緣層脫落產(chǎn)生纖維污染。

3. 板材防護(hù)設(shè)計(jì)：

• 進(jìn)料 / 出料區(qū)域設(shè)置不銹鋼導(dǎo)料板（表面貼食品級(jí) PE 保護(hù)膜），避免板材與機(jī)身硬接觸導(dǎo)致劃傷；

• 卷制區(qū)域配備透明防塵罩（食品級(jí) PC 材質(zhì)），防止粉塵、雜質(zhì)掉落至板材表面，同時(shí)不影響操作視野。

（四）操作與安全設(shè)計(jì)：適配潔凈車間作業(yè)

1. 人機(jī)工程優(yōu)化：

• 操作面板采用防水觸控式設(shè)計(jì)，無按鈕縫隙（避免積污），可戴手套操作；

• 設(shè)備重量與尺寸適配潔凈車間通道（寬度≤1.5m），配備不銹鋼萬向輪（帶剎車，便于移動(dòng)清潔）。

2. 安全聯(lián)鎖設(shè)計(jì)：

• 防塵罩與設(shè)備運(yùn)行聯(lián)鎖：防塵罩未關(guān)閉時(shí)設(shè)備無法啟動(dòng)，避免操作時(shí)粉塵污染或人員受傷；

• 緊急停機(jī)按鈕：采用紅色凸起式設(shè)計(jì)，位置醒目，按下后設(shè)備立即泄壓停機(jī)，無殘留動(dòng)作。

二、制造層面：以 “高精度、無殘留、可追溯” 為中心標(biāo)準(zhǔn)

（一）加工工藝：保障表面質(zhì)量與結(jié)構(gòu)精度，避免污染隱患

1. 輥體加工工藝：

• 輥體采用整體鍛造 316L 不銹鋼，經(jīng)數(shù)控車削、磨削加工，表面粗糙度 Ra≤0.4μm（用粗糙度儀檢測(cè)），無劃痕、氣孔、銹蝕；

• 輥面包覆食品級(jí)橡膠時(shí)，采用熱硫化工藝（無粘合劑殘留），橡膠與輥體結(jié)合牢固，無脫落風(fēng)險(xiǎn)，表面無接縫。

2. 結(jié)構(gòu)焊接工藝：

• 所有焊縫采用 TIG 焊（氬弧焊），焊接電流控制在 80-120A，熱影響區(qū)寬度≤2mm，避免焊縫氧化或變形；

• 焊縫焊接后立即打磨拋光（400-600 目砂紙），Ra≤0.8μm，無焊渣、飛濺、未焊透，用 10 倍放大鏡檢查無裂紋。

3. 表面處理工藝：

• 不銹鋼部件（機(jī)架、輥軸、防護(hù)罩）采用鈍化處理（符合 GB/T 15519-2015），藍(lán)點(diǎn)測(cè)試≥30 秒（無鐵污染）；

• 碳鋼部件（若有）采用食品級(jí)環(huán)氧粉末噴塑（符合 GB 4806.10-2016），表面光滑無涂層脫落，可耐受 80℃熱水 + 中性清潔劑擦拭。

（二）裝配工藝：全程防污染，確保清潔度

1. 裝配環(huán)境要求：

• 裝配車間潔凈等級(jí)≥10 萬級(jí)，地面、墻面采用易清潔材質(zhì)，操作人員穿潔凈服、戴無塵手套、口罩；

• 裝配工具為不銹鋼材質(zhì)（禁止碳鋼工具），每次使用前用酒精消毒，避免工具污染部件。

2. 潤(rùn)滑劑與輔料選擇：

• 傳動(dòng)部件、軸承潤(rùn)滑采用食品級(jí)潤(rùn)滑油（符合 FDA 21 CFR 178.3570），無異味、無殘留，用量控制在蕞小范圍（避免過量泄漏）；

• 密封膠、粘合劑選用食品級(jí)兼容產(chǎn)品（無甲醛、重金屬），粘貼后無溢膠，固化后無異味。

3. 裝配過程控制：

• 部件裝配前用純化水 + 中性清潔劑清洗，晾干后裝配，避免裝配時(shí)帶入粉塵、油污；

• 輥系裝配后檢測(cè)平行度誤差≤0.1mm/m（用水平儀檢測(cè)），確保卷制時(shí)板材受力均勻，無劃傷。

（三）檢測(cè)與驗(yàn)證：符合食品級(jí)合規(guī)要求

1. 材質(zhì)檢測(cè)：

• 所有食品接觸部件提供材質(zhì)認(rèn)證報(bào)告（316L 不銹鋼需含成分分析、耐腐蝕性測(cè)試數(shù)據(jù)）；

• 橡膠、潤(rùn)滑油等輔料提供 FDA/GB 4806 認(rèn)證報(bào)告，檢測(cè)重金屬（鉛、汞≤10ppm）、VOC 含量≤5g/L。

2. 表面質(zhì)量檢測(cè)：

• 輥面、機(jī)架表面用粗糙度儀檢測(cè)（Ra≤0.8μm），目視 + 10 倍放大鏡檢查無劃痕、壓痕、銹蝕；

• 不銹鋼部件進(jìn)行鐵污染檢測(cè)（藍(lán)點(diǎn)測(cè)試），無藍(lán)點(diǎn)出現(xiàn)（鐵含量≤50ppm）。

3. 清潔度與微生物檢測(cè)：

• 設(shè)備裝配完成后，用純化水 + 中性清潔劑清潔，再用 75% 酒精消毒，白棉布擦拭無污漬、無金屬顆粒；

• 微生物檢測(cè)：設(shè)備表面菌落總數(shù)≤10CFU/100cm2，無大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等致病菌（第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具報(bào)告）。

4. 合規(guī)性認(rèn)證：

• 整機(jī)通過 GB 4806 系列標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，提供第三方檢測(cè)報(bào)告；

• 建立完整的制造追溯體系，記錄部件材質(zhì)批次、加工工藝、檢測(cè)數(shù)據(jù)，留存≥3 年。

（四）包裝與運(yùn)輸：避免運(yùn)輸過程污染

1. 包裝要求：

• 設(shè)備表面貼食品級(jí) PE 保護(hù)膜（無殘留膠），輥面用防潮防塵罩（不銹鋼材質(zhì)）包裹；

• 包裝材料為食品級(jí)紙箱 + 珍珠棉（無異味、無纖維脫落），禁止使用含甲醛的膠合板或回收塑料。

2. 運(yùn)輸要求：

• 運(yùn)輸車輛車廂清潔、干燥，無油污、粉塵，設(shè)備固定牢固（避免運(yùn)輸中碰撞導(dǎo)致表面劃傷）；

• 到貨后需提供運(yùn)輸清潔記錄，確保設(shè)備未在運(yùn)輸過程中受到污染。

三、食品級(jí)卷板機(jī)與普通工業(yè)級(jí)卷板機(jī)的中心差異

總結(jié)

• 設(shè)計(jì)上，需實(shí)現(xiàn) “無清潔死角、無泄漏污染、易清潔消毒”，所有與食品級(jí)板材或車間環(huán)境接觸的部分均需滿足安全兼容要求；

• 制造上，需保障 “材質(zhì)合規(guī)、加工精確、清潔達(dá)標(biāo)、可追溯”，每一道工序都需避免二次污染，同時(shí)通過嚴(yán)格檢測(cè)驗(yàn)證確保符合 GB 4806、GMP 等標(biāo)準(zhǔn)；

• 中心目標(biāo)：卷板機(jī)在加工凍干機(jī)食品級(jí)部件時(shí)，不僅要保證卷制精度（圓度、直線度），更要杜絕設(shè)備本身成為污染源頭，確保蕞終產(chǎn)品滿足食品 / 制藥行業(yè)的衛(wèi)生安全要求。