三次認證失敗!凈化車間工程才是關鍵,華業建設助企業通過認證!
連續三次申請GMP認證都失敗了,問題全出在凈化車間上!”浙江某醫療器械企業的經歷,讓不少企業意識到,凈化車間工程不僅要“干凈”,更要“合規”。
在監管日益嚴格的當下,合規性已成為凈化車間工程的主要要求。 醫療器械、生物醫藥、食品等行業,對凈化車間的潔凈等級、氣流組織、消毒系統等都有明確的國家標準和行業規范。
很多企業因缺乏專業知識,在凈化車間工程建設中存在設計不合理、施工不規范等問題,導致無法通過相關認證,影響正常生產經營。
廣東華業建設集團擁有豐富的合規化凈化車間工程經驗,深諳各行業的認證標準和監管要求。在項目設計階段,團隊會將合規性要求貫穿始終,確保每一個環節都符合國家標準。
以醫療器械行業為例,華業建設的凈化車間工程嚴格遵循國家認證標準,從車間布局、空氣凈化到排水系統、消毒設施等,都進行精細化設計。
在施工過程中,華業建設實行全程質量管控,采用符合標準的材料和設備,配備專業的施工團隊,確保施工質量達標。項目完成后,還會協助企業進行認證前的自檢和整改,提供專業的技術支持,幫助企業順利通過認證。
某醫療器械企業曾因凈化車間不合規,兩次認證失敗,損失慘重。與華業建設合作后,企業的凈化車間工程一次性通過GMP認證,順利拿到生產許可。
廣東華業建設集團有限公司的專業服務,讓我們少走了很多彎路。”該企業負責人對合作效果十分滿意。 對于企業而言,合規是生存發展的底線。
選擇華業建設這樣經驗豐富的專業團隊,能讓凈化車間工程從建設之初就符合合規要求,為企業省去后續整改的麻煩和成本。
