如何打造生物潔凈室_南京愛能凈化設備有限公

來源：發布時間：2025-10-28

如何打造生物潔凈室

作為**比較高污染控制標準的生產環境，生物潔凈室專為捕獲活微生物而設計。了解其設計原理和應用對于微生物污染可能危及產品安全性和功效的行業至關重要。

什么是生物潔凈室？

生物潔凈室是指將空氣中微生物的濃度保持在規定限度內的生產環境。生物潔凈室的分類遵循ISO 14644標準和GMP指南，這些標準規定了空氣中顆粒物和微生物菌落的最大允許濃度。這些要求使得生物潔凈室的設計和維護更加復雜。

生物潔凈室適用于制藥行業、醫院（例如手術室、無菌病房）、食品、化妝品、飲料生產、動物實驗室、理化檢測實驗室、血站等。

如何設計生物潔凈室？

生物潔凈室的有效性取決于幾個要素，包括過濾系統、氣壓控制、氣流管理以及物料和人員流動控制。

過濾系統

細菌和病毒等微生物以菌落形式存在于空氣中，通常以懸浮生物顆粒的形式附著在空氣中的塵埃顆粒上。單個細菌的大小范圍為1至100微米，而病毒的大小范圍為0.008至0.3微米。當這些菌落附著在塵埃顆粒上時，其大小通常約為5至10微米。這些微生物的存在會嚴重影響潔凈室的正常運行。因此，在建造潔凈室時，必須設計空氣凈化系統，以確保通過HEPA/ULPA過濾器的無菌空氣，從而確保潔凈室正常運行。

氣壓控制

生物潔凈室通常相對于相鄰空間保持正壓，形成一道氣阻，防止未過濾的空氣在門打開時進入。在處理危險材料的情況下，可采用負壓控制潔凈室內的污染物。

氣流管理

層流氣流系統可產生單向氣流，將污染物從關鍵工序中***。這通常通過安裝在天花板上的過濾器實現，這些過濾器將潔凈空氣均勻地分配到整個工作空間，并設置低位回風格柵以保持一致的氣流模式。

物料和人員流量控制

所有進入潔凈室的物品必須通過**的輸送系統，例如帶有聯鎖系統的傳遞窗。人員出入通過氣閘系統嚴格控制，工作人員需穿著專門的潔凈服，并按順序進行更衣。

先進的過濾技術

現***物潔凈室采用多級過濾系統來確保潔凈度。整個過濾過程通常從預過濾器開始，它們可以捕獲較大的顆粒，并延長高效空氣 (HEPA) 或超高效空氣 (ULPA) 過濾器的使用壽命。

在生物應用中，使用合適的過濾介質至關重要。許多生物潔凈室采用帶有***涂層的過濾器，這種涂層可以抑制過濾器表面微生物的生長。這可以防止過濾器成為二次污染源，并有助于在潮濕環境中保持長期過濾效率，否則微生物可能會滋生。

操作注意事項

對于生物潔凈室，日常維護比**初的設計和建造更為重要。公司應制定***的維護標準操作程序 (SOP)。以下是一些我們應該了解的基本事項：

1. 建立***的潔凈室監控系統，確保對任何異常情況迅速響應。