美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下：?用途：細胞制劑的Zui終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）?結構設計：無菌凍存管精密設計，結合了凍存袋和硬瓶的優點，為滿足細胞zhiliao行業需求而生；?選材考究：美國藥典Zui高等級的醫用塑料USPClassVI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；?藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（一個是中國，一個在美國）美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管。浙江凍存管安全性數據

美國Sexton無菌冷凍凍存管選材考究，取自美國藥典Zui高等級的醫用塑料USPClassVI；設計頗具匠心，結合了凍存袋和硬瓶的優點，可應用于制劑藥包材容器為滿足細胞zhiliao行業需求而生。Sexton無菌冷凍凍存管特點：?耐用性:耐chaodi溫，耐DMSO，抗斷裂；?安全性:具備微生物過濾口以及可熱密封防止污染；?利用率:取樣端口設計可有助實現Zui大制劑回收率；?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式；?擴展性:可選擇手動或自動（CT-5/AF-500）灌裝方式；?合規性:全球十幾個國家40多種藥物IND，國內外上市藥物案例。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業生產工具的開發和銷售，開發了適用于CGT行業生產的工具和產品，以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化，從而提高臨床結果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。浙江凍存管安全性數據凍存管進口是不是很難？

穩定性測試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運輸和解凍過程中保持穩定性，測試結果滿足標準，證明其在機械應力下作為高效的微生物屏障。可抽提物質測試：對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進行了測試，結果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測。互連機械完整性：SEXTON CELLSEAL凍存管的填充口至填充管的機械完整性進行了測試，并通過了內部驗收標準。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業生產工具的開發和銷售，開發了適用于CGT行業生產的工具和產品，以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化，從而提高臨床結果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。

程序降溫盒：智能化的樣本冷凍過程：Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑，在-80℃冰箱中放置4小時即可轉移樣本。兼容2ml和5ml凍存管，每次可處理12支，降溫速率為1℃/min，保障樣本冷凍的均勻性與穩定性。Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細胞和基因zhi liao行業生產工具的開發和銷售，開發了適用于CGT行業生產的工具和產品，以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化，從而提高臨床結果成功的概率，減少上市時間和勞動力成本。如何去選擇需要的凍存管呢?

凍存管的質量控制是確保樣本安全的重要環節。生產廠家需要對凍存管進行嚴格的質量檢測，包括密封性測試、耐低溫性能測試、化學兼容性測試等。密封性不好的凍存管可能導致樣本泄漏和污染，耐低溫性能不足則可能使凍存管在低溫下破裂，影響樣本的質量。在使用過程中，也需要定期對凍存管進行檢查，確保其沒有損壞或老化。比如，一些大型的生物樣本庫會制定嚴格的質量控制流程，定期對凍存的樣本進行抽檢，檢查凍存管的狀態和樣本的質量，及時發現并處理可能出現的問題.哪里有小體積凍存管？原裝品牌凍存管回輸人體

Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管已在十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（中國及美國）。浙江凍存管安全性數據

Sexton 開發了專門構建的細胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培養基產品，以實現細胞制造過程的靈活自動化和規模化，以增加獲得積極臨床結果的可能性，并減少上市時間、故障點和勞動力成本。良好生產規范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統進行細胞zhi liao產品的加工、儲存和轉移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細胞轉移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統無菌凍存管設備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管在低溫冷凍存儲條件下用于保證細胞zhi liao產品的安全低溫保存和存儲的性能。浙江凍存管安全性數據