不良反應(yīng)：a)概述在共有906例患者接受噻托溴銨***1年的臨床試驗中，**經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)為口干。大約14%的患者發(fā)生口干。口干反應(yīng)通常較輕微且隨著持續(xù)***該反應(yīng)會消失。b)下表所列的是該種不良反應(yīng)的報告率，這些資料來自患者接受噻托溴銨***1年的臨床試驗（根據(jù)WHO***系統(tǒng)分級）所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報導(dǎo)發(fā)生頻率超過1%至2%。上市后經(jīng)驗：已收到關(guān)于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應(yīng)報告。c)關(guān)于個別嚴重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng) COPD患者抗膽堿能***最常見的不良反應(yīng)為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來說，口干發(fā)生在***后的第3至第5周。口干癥狀通常在患者持續(xù)***后消失。沙丁胺醇（萬托林）、布地奈德（普米克都保）。昆山標(biāo)準干粉吸入器工廠直銷

但在大鼠和兔吸入劑量分別為0.009和0.088mg/kg/d（按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的4和80倍），未見這種作用。遺傳毒性：本品細菌基因突變試驗、V79中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、人淋巴細胞體外染色體畸變試驗、小鼠微核試驗、大鼠肝細胞程序外 DNA合成試驗結(jié)果均為陰性。致*性：大鼠吸入本品劑量達0.059mg/kg/d（按體表面積計算，相當(dāng)于臨床推薦日劑量的25倍）104周，雌性小鼠吸入本品劑量達0.145 mg/kg/d（按體表面積計算，相當(dāng)于臨床推薦日劑量的35倍）83周，雄性小鼠吸入本品劑量達0.002 mg/kg/d（按體表面積計算，相當(dāng)于臨床日推薦劑量的0.5倍）101周，未觀察到致*作用。吳江區(qū)服務(wù)干粉吸入器銷售廠家添加劑風(fēng)險：部分產(chǎn)品含乳糖作為添加劑，可能增加齲齒風(fēng)險。

使用方法：臨用前，取膠囊1粒放入**吸入器的刺孔槽內(nèi)，用手指撳壓按扭，膠囊兩端分別被細針刺孔，然后將口吸器放入口腔深部，用力吸氣，膠囊隨著氣流產(chǎn)生快速旋轉(zhuǎn)，膠囊中的藥粉即噴出囊殼，并隨氣流進入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。對老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，但對中重度腎功能不全患者（CLCR<50ml/min）必須進行密切監(jiān)控。藥代動力學(xué)：a) 噻托溴銨是非手性四價銨化合物，在水中少量溶解。噻托溴銨以干粉吸入給藥。一般采用吸入途徑給藥時，大部分藥物沉積在胃腸道，只有少量藥物到達靶***肺。下面所述的藥代動力學(xué)資料許多是用高于推薦***的高劑量得來的。

如有出現(xiàn)腎上腺功能不全的征象，應(yīng)暫時增加其全身糖皮質(zhì)***劑量，然后繼續(xù)更慢地撤除。在應(yīng)激時期或嚴重***發(fā)作時，改用吸入的患者需要補充全身***。若使用超過推薦劑量的普米克都保，其安全性和有效性尚未確定。慢性阻塞性肺病（COPD） 普米克都保的推薦劑量是400 ug，1日2次。口服糖皮質(zhì)***的COPD患者，若減少口服劑量，其普米克都保的用量應(yīng)和用法用量；“支氣管***”的推薦劑量相同。說明：本干粉吸入劑為白色至灰白色圓形顆粒，輕壓后成為粉末狀，填入特制的吸入氣流驅(qū)動的多劑量粉末吸入器中無需協(xié)調(diào)噴藥與吸氣，適合兒童或老年人，但依賴吸氣力度。

b) 活性成分的特性吸收：給年輕的健康志愿者吸入干粉后，測得的***生物利用度為19.5%，提示到達肺的部分生物利用度很高。根據(jù)該藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)（四價銨化合物）和體外試驗結(jié)果可以推測，噻托溴銨在胃腸道吸收差（10-15%）。噻托溴銨的口服溶液的***生物利用度只有2-3%。噻托溴銨在吸入5分鐘后達到比較高血藥濃度。由于其四價銨化合物的特性，食物不影響它的吸收。分布：該藥與血漿蛋白結(jié)合率達72%，分布容積為32L/Kg。在穩(wěn)態(tài)時，COPD患者吸入18微克的干粉后5分鐘測得的血藥峰濃度為17-19pg/ml，其后以多室模型的方式迅速下降。便攜性：通常體積小，易于攜帶，適合日常使用。張家港標(biāo)準干粉吸入器工廠直銷

這種吸入器通過吸入空氣來藥物，藥物以干粉形式存在，使用時需要用力吸氣。昆山標(biāo)準干粉吸入器工廠直銷

②③一手拿都保，另一手握住底蓋，先向右轉(zhuǎn)到底再向左轉(zhuǎn)到底，聽到“咔” 一聲，即完成一次劑量的充填。④⑤吸入之前，先輕輕地呼出一口氣（勿對吸嘴吹氣），將吸嘴含于口中，并深深地吸口氣，即完成一次吸入動作。吸藥后約屏氣 5～10秒。⑥用完后將瓶蓋蓋緊。10分鐘后漱口。準納器的使用方法：①一手握住準納器外殼，另一手拇指向外推動準納器的滑動桿直至發(fā)出咔噠聲，表明準納器已做好吸藥的準備。②握住準納器并使遠離嘴，在保證平穩(wěn)呼吸的前提下，盡量呼氣。③將吸嘴放入口中，深深地平穩(wěn)地吸氣，將藥物吸入口中，屏氣約10秒鐘。④拿出準納器，緩慢恢復(fù)呼氣，關(guān)閉準納器（聽到咔噠聲表示關(guān)閉）。昆山標(biāo)準干粉吸入器工廠直銷

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