醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限，一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。所以，對(duì)于保障醫(yī)療器械的貨架有效期，也是至關(guān)重要的.什么是醫(yī)療器械的貨架有效期呢？指醫(yī)療器械形成終產(chǎn)品后能夠發(fā)揮擬定作用的時(shí)間段。貨架有效期的終點(diǎn)是產(chǎn)品失效日期。超過此期限后，醫(yī)療器械產(chǎn)品將可能不再具有預(yù)期的性能參數(shù)及功能。
相比較，醫(yī)用吸塑包裝也是有貨架期的。 我們不僅生產(chǎn)車間達(dá)到萬級(jí)，實(shí)驗(yàn)室也是十萬級(jí)。綠色醫(yī)用吸塑盒一體化
醫(yī)療器械無菌包裝在醫(yī)療器械行業(yè)中經(jīng)常被用來盛放或許轉(zhuǎn)移一些醫(yī)療器械，或便利運(yùn)送、或便利運(yùn)用，這都是它作為包裝的一個(gè)基本功能，其實(shí)它還有一個(gè)我們都忽視了的功能便是，它還能夠作為無菌環(huán)境的承載工具，淺顯點(diǎn)講便是它能夠讓醫(yī)療器械在運(yùn)用前，不論在什么地方都能夠一向處于一個(gè)無菌環(huán)境中。無菌吸塑盒而要想擁有這一功能，就必須在包裝后對(duì)其進(jìn)行滅菌處理。那么有一個(gè)必須考慮的問題便是無菌醫(yī)療器械包裝資料與預(yù)期滅菌進(jìn)程的適應(yīng)性。所運(yùn)用的滅菌方法必須是按有關(guān)國際規(guī)范或歐洲規(guī)范設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行的所有的滅菌方法，如環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛，過氧化氫等離子等，都應(yīng)該是在基于各種相關(guān)規(guī)范的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)制作的，蘇州醫(yī)療吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進(jìn)程驗(yàn)證的科學(xué)性和有效性，從而保證包裝滅菌進(jìn)程的安全有效性。品質(zhì)醫(yī)用吸塑盒要求醫(yī)用吸塑盒所用的模具都是鋁模。
5.某吻合器類產(chǎn)品由于體積大重量重，外包裝運(yùn)輸過程中可能存在某種程度的不合理運(yùn)輸，導(dǎo)致外包裝破損，中包裝被嚴(yán)重?cái)D壓變形，嚴(yán)重影響外觀，經(jīng)銷商投訴換貨；解決方案：此類產(chǎn)品的中包裝改進(jìn)包裝結(jié)構(gòu)，沒有對(duì)包裝系統(tǒng)進(jìn)行較為完整的確認(rèn)，應(yīng)按照實(shí)際情況做包裝系統(tǒng)確認(rèn)。同樣的外箱在裝載不同的產(chǎn)品時(shí)也應(yīng)考慮不同產(chǎn)品之間的差異，特別是重量等信息。等等情況，多不勝數(shù)，本文就不在一一列舉，給企業(yè)造成了巨大的損失。由此看來，醫(yī)療器械包裝非常重要。
自動(dòng)卷片的真空吸塑成型機(jī)，模具部分由鈹-銅合金制造，這使得導(dǎo)熱性比鋁材有所改進(jìn)，薄片達(dá)到0.5mm，冷卻時(shí)間減少了15%～20%。低溫真空吸塑成型模具需要的冷卻時(shí)間較短，但模具溫度不能隨便降低。比較低模溫取決于：塑料材料；所需的型腔斜度；板坯材料的厚度，若模塑件不能在各向等速冷卻，隨壁厚的增加，變形的可能性增加；換言之，壁越厚，模具的溫度就應(yīng)越高；制品的形狀，軸向?qū)ΨQ的制件比一側(cè)的制件脫模溫度高。當(dāng)塑件和模具間夾帶空氣時(shí)，接觸不良且冷卻時(shí)間增加。當(dāng)模具表面太滑或排氣槽太少時(shí)，會(huì)存在接觸不良。若真空吸塑成型制品畸變，說明與模具存在不良接觸，其結(jié)果是導(dǎo)致冷卻時(shí)間延長，否則，制品太軟會(huì)變形。對(duì)于真空吸塑成型，片材與模具接觸一側(cè)的冷卻通常比不接觸的更有效。當(dāng)然，若雙面均勻冷卻，效果更優(yōu)。醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家可以選擇我們。
醫(yī)用包裝如何確定滅菌方式？醫(yī)療器械的性質(zhì)和預(yù)期用途在一定程度上決定了無菌包裝所采取的滅菌方式，而不同的滅菌方式又影響著包裝系統(tǒng)材料的采用，例如:高吸附性物品不適于環(huán)氧乙烷滅菌(如:紗布、棉制品、木制品等);含PE件的醫(yī)療器械，不耐高溫，不適于高壓蒸汽滅菌;昂貴的器械可能會(huì)選擇滅菌周期短的滅菌方式，以提高使用頻率等。醫(yī)療器械性質(zhì)本身在一定程度上也決定了應(yīng)采取的無菌包裝系統(tǒng)，例如:需穿透才能達(dá)到滅菌效果的物品應(yīng)采用透氣性良好的無菌包裝;滅菌后立即使用的醫(yī)療器械，如在無菌室滅菌，可裸包裝。醫(yī)用吸塑盒對(duì)于穴位的精度要求很高。吉林醫(yī)用吸塑盒按需定制
醫(yī)用吸塑盒的包裝要求比較嚴(yán)格。綠色醫(yī)用吸塑盒一體化
很多醫(yī)療器械的企業(yè)家們以為醫(yī)療器械吸塑包裝盒的滅菌適應(yīng)性只需要注意材料是否與滅菌方式相適應(yīng)就夠了。其實(shí)不然，醫(yī)療器械吸塑包裝盒的滅菌適應(yīng)性可分為兩種情況：一種情況時(shí)根據(jù)預(yù)期使用的滅菌方式來決定要使用的吸塑包裝盒裝材料；另一種情況則剛好相反，是根據(jù)預(yù)期使用的吸塑包裝盒材料來決定將要才去的滅菌方式。雖然這兩種情況在實(shí)際工作中都可能出現(xiàn)，但是一般來說常用的是第一種。第二種情況一般是公司為了節(jié)約吸塑包裝盒成本或者為了方便采購才會(huì)采取的一種方式。還有一些特殊的情況，就是一次性醫(yī)療器械超過了無菌保持期，或者說一般的醫(yī)療器械在關(guān)鍵場合使用。裝、無菌包裝經(jīng)典設(shè)計(jì)方案，·通?？蛻粼谧稍兌ㄖ漆t(yī)用吸塑托盤時(shí)，我們客服都會(huì)要求提供規(guī)格，也就是托盤的尺寸，包括長度、寬度、厚度。綠色醫(yī)用吸塑盒一體化