免疫診斷（immunodiagnosis）是應用免疫學的理論、技術和方法診斷各種疾病和測定免疫狀態。在醫學上，它是確定疾病的病因和病變部位，或是確定機體免疫狀態是否正常的重要方法。此外，還應用于法醫學的血跡鑒定、生物化學的血清成分鑒定和物種進化關系的研究等。可在體內和體外進行。從免疫學的角度免疫診斷可應用于①檢查免疫qi guan和功能發生改變的疾病：如免疫缺陷病、自身免疫病；②由免疫機制引起的疾病：如輸血反應、移植排斥反應；③一些內分泌性的疾病：從臨床學的角度來說，免疫診斷可應用于檢查傳染性疾病、免疫性疾病、月中瘤和其他臨床各科疾病。就所檢測的反應物免疫診斷大致可以分為兩類，即①免疫血清學診斷：檢測病人血清或組織內有無特異性抗體或特異性抗原；②免疫細胞學診斷：測定病人細胞mian yi li的有無和強弱。免疫診斷須體現3項要求：①特異性強，盡量不出現交叉反應，不出現假陽性，以保證診斷的準確性；②靈敏度高，能測出微量反應物質和輕微的異常變化，有利于早期診斷和排除可疑病例；③簡便、快速、安全。我們的微流控產品經過精密加工，確保了產品的高質量和穩定性。江蘇含光微流控產品工藝

微流控產品定制研究與生產流程O1芯片設計O2儀器探索O3量產轉化芯片部分開發流程客戶需求圖研究DFM量產制造需求書模塊開發模具制作模塊設計技術方案芯片設計試模修改點樣包埋分階段報價合同原型手板功能驗證制造過程產品封接引進概念產品測試質量控制模具工具產品出庫部分開發流程概念工程驗證驗證設計驗證生產驗證競品分析芯片讀取模塊實驗設計應用設計生產、生產工藝，測試達到可量產標準工程樣機的設計、示范制作開模開發線技術能力小示范示范生產接口規格實現產品的主要功能和試驗樣機的設計、 、驗證生產流程產品檢測達到量產標準需求實現產品的全部功能和性能項目計劃。江蘇診斷平臺微流控產品制作蘇州含光微納科技有限公司的微流控產品經過精密加工，能夠提供高質量的實驗結果和可靠的性能。

LinearActuatedDevices線性驅動裝置

應用：雅培的i-STAT床旁血液檢測儀，可以用于檢測血氣、電解質、凝血功能、心肌標記物、血液學指標。試管中的實驗室Labinatubet臺式分析儀（IQuum，已被羅氏收購），分析管中包含了核酸倍增的所有試劑，整合了樣品準備、倍增和檢測的所有過程，在30-60分鐘內完成。

優點：自動化，節約時間未來的潛力：簡潔性、長時間液體試劑儲存，現在已有的核酸檢測設備無需前期或者后期的準備，整合了檢測的所有步驟，便攜性良好。需要樣本少，血液檢測的設備只需要指尖血，10-100μL即可；一次性耗材可以大規模生產

缺點：較昂貴（讀數儀器與液體試劑）需要時間不定，從幾分鐘到一小時之間測量參數固定，預先存儲好的試劑不可更換，能夠進行的操作單元有限，在分類、轉換、準確測量方面較難實現，也是未來的改進方向，增加可操作單元數量，發明整合更多功能的設備。

分子診斷主要技術發展的時間軸早期的分子診斷設備，多為大型集成化設備，包含很多的操作模塊。在原理上，早期的設備并無很多創新，主要是將多種手工操作內容自動化和集成化，發展到基因芯片，才有了原理性的突破。1990年提出的人類基因組計劃、后來的蛋白組學以及從近期開始的微生物組計劃，極大的推動了分子診斷設備的發展。產品方面，較早期時有Affymetrix公司推出的di yi塊商業化基因芯片。接下來是PCR儀器的發展。早期的PCR儀器，是簡單的DNA解鏈、復制、復性等過程，除了水浴鍋自動化，并沒有太多技術含量。數字PCR技術出現后，與生物信息學和微型加工技術關聯起來，發展速度很快。再后來出現了微流控技術和基因測序技術。基因測序技術經歷了一代、二代、三代，目前測序技術，仍然是重要的發展方向。微流控技術的應用廣，可用于生物醫學研究、藥物篩選、環境監測等領域，為科研人員提供了更多實驗選擇。

含光免疫解決方:全自動進樣可控性高可使用指尖cai xue，芯片中的微通道結構高度可控，并經過特殊處理，進樣量小，可實現全自動選擇，無需外加壓力高通量檢測基于微流控表面張力驅動的免疫熒光診斷平臺，可在單片芯片上實現多通道多項目聯檢∶如cTnl，Myo，CK-MB，BN-P，D-Dimer，lgG，IgM，IgE，CRP等項目快速檢測高準確度高性價比含光開發了各種方法和專有技術，一體化精密微注塑成型芯片，結合先進包埋和多層封接技術，滿足產品對性能和成本的苛刻要求。這些微流控產品經過精密加工，能夠提供高質量的流體控制和精確的實驗結果。北京生化診斷微流控產品定制

微流控技術的應用可以實現高通量實驗，加快科研進程，提高研究效率。江蘇含光微流控產品工藝

轉基因技術：轉基因技術是近年來生物技術中的一項重大突破。其建立使得動物可不必通過有性雜交即能獲得新的基因。其基本原理是通過顯微注射或逆轉錄病毒，將外源性基因導入哺乳動物的受精卵或其早期胚胎，并經分子雜交分析胚胎或其后代組織中是否有外源性基因存在及其在體內的表達情況。目前通過轉基因技術建立的轉基因鼠，已應用于研究多種免疫分子的基因表達、自身反應性T細胞的負選擇作用及自身耐受機制、MHC的表達與糖尿病的關系等。此外也可將分離的目的基因與載體(質粒或噬菌體)通過粘性末端結合后，轉移至原核或真核細胞，使其整合到宿主細胞DNA上，藉以生產重組細胞因子等，為進一步研究免疫分子的結構與功能及臨床疾病的診斷提供理想的制劑。江蘇含光微流控產品工藝