分子診斷主要技術發展的時間軸早期的分子診斷設備，多為大型集成化設備，包含很多的操作模塊。在原理上，早期的設備并無很多創新，主要是將多種手工操作內容自動化和集成化，發展到基因芯片，才有了原理性的突破。1990年提出的人類基因組計劃、后來的蛋白組學以及從近期開始的微生物組計劃，極大的推動了分子診斷設備的發展。產品方面，較早期時有Affymetrix公司推出的di yi塊商業化基因芯片。接下來是PCR儀器的發展。早期的PCR儀器，是簡單的DNA解鏈、復制、復性等過程，除了水浴鍋自動化，并沒有太多技術含量。數字PCR技術出現后，與生物信息學和微型加工技術關聯起來，發展速度很快。再后來出現了微流控技術和基因測序技術。基因測序技術經歷了一代、二代、三代，目前測序技術，仍然是重要的發展方向。含光微納的微流控產品的耐用性，能夠長時間穩定運行，降低客戶的維護成本。陜西分子診斷微流控產品前景

全自動生化分析儀目前在測量血液常規項目時，是以比色法為主，主要原理是運用光譜技術中不同原子吸光不同而測量的，那么對于ISE模塊的功能實現，主要有兩種方法，一是比色法，二是間接法。比色法因其測量精度，準確度等與所要求的相差太大，此法在醫學的早期實驗室檢查中使用，已經是屬于淘汰的用法。間接法，其方法原理與目前市場上存在的其它儀器所用直接法相似，但ACA的脆弱性所致，為防儀器內部被堵塞，對樣品的要求極為嚴格，需經常規分離再經稀釋后方可測量，而一般的生化ISE模塊對樣品的稀釋倍數又大都在30倍左右，在如此大的稀釋倍數下，對管路確是有益，但從數據統計處理角度來看，這樣的測量，將會把誤差同比例放大，那么這樣測到的結果，準確度和精確度不能達到要求。江西介紹微流控產品工藝我們不斷推動技術創新，為客戶提供先進的微流控產品，幫助他們保持競爭優勢。

LinearActuatedDevices線性驅動裝置

應用：雅培的i-STAT床旁血液檢測儀，可以用于檢測血氣、電解質、凝血功能、心肌標記物、血液學指標。試管中的實驗室Labinatubet臺式分析儀（IQuum，已被羅氏收購），分析管中包含了核酸倍增的所有試劑，整合了樣品準備、倍增和檢測的所有過程，在30-60分鐘內完成。

優點：自動化，節約時間未來的潛力：簡潔性、長時間液體試劑儲存，現在已有的核酸檢測設備無需前期或者后期的準備，整合了檢測的所有步驟，便攜性良好。需要樣本少，血液檢測的設備只需要指尖血，10-100μL即可；一次性耗材可以大規模生產

缺點：較昂貴（讀數儀器與液體試劑）需要時間不定，從幾分鐘到一小時之間測量參數固定，預先存儲好的試劑不可更換，能夠進行的操作單元有限，在分類、轉換、準確測量方面較難實現，也是未來的改進方向，增加可操作單元數量，發明整合更多功能的設備。

di yi節檢測抗原抗體的體外方法

抗原抗體反應的特點：

抗原抗體結合的特異性抗原借助表面的抗原決定簇與抗體分子超變區在空間構型上的互補，發生特異性結合。同一抗原分子可具有多種不同的抗原決定簇，若兩種不同的抗原分子具有一個或多個相同的抗原決定簇，則與抗體反應時可出現交叉反應(cross reaction)。

抗原抗體結合的可逆性抗原抗體結合除以空間構型互補外，主要以氫鍵、靜電引力、范德華力和疏水鍵等分子表面的非共價方式結合，結合后形成的復合物在一定條件下可發生解離，回復抗原抗體的游離狀態。解離后的抗原和抗體仍保持原有的性質。抗原抗體復合物解離度在很大程度上取決于特異性抗體超變區與相應抗原決定簇三維空間構型的互補程度，互補程度越高，分子間距越小，作用力越大，兩者結合越牢固，不易解離；反之，則容易發生解離。 含光微納的微流控產品具有高度的集成度，能夠減少實驗過程中的樣本損失和污染。

含光微流控免疫抗體自驅動解決方案基于特征特征反應，可實現cTnl、MYO、CK-MB、BNP、CRP、PCT、D-Dimer、IgG、IgM、IgE等項目快速檢測。結果與市場相關系數R≥0.9，批內精密度CV≤10，批間精密度CV≤15%，分析產品干擾，≤10%，準確度誤差不超過15%，以cTnl為例含光微納推出di1多通道免疫自驅動微流控芯片，物理隔離的通道，支持更多的項目組合和菜單創新，并且可以實現組件9個項目的聯合檢測，進一步提高了檢測精度和效率，極大地降低了使用成本。含光微納的微流控產品具有優良的穩定性，能夠長時間保持高精度的實驗結果。江西介紹微流控產品工藝

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DNA微陣列——基因芯片熒光原位雜交（FISH），是一種傳統方法，對于原位切片的分析有一定的意義。儀器本身比較簡單，就是熒光顯微鏡，外加一個殼構成的一個圖像分析儀。檢測過程是在一定的溫度下將切片加入設備中，成像。雜交的另一種方式是利用芯片進行，主要是DNA微陣列芯片。芯片技術從上世紀90初期開始研究到現在，已經有近三十年時間，目前已經應用到診斷當中，用做疾病篩查。熒光原位雜交蕞he xin的地方在于診斷試劑而非設備。目前的檢測方式主要采用熒光標記的方式，在靈敏度方面，已經能夠滿足檢測要求，因此化學發光、電化學發光標記方式相對較少。陜西分子診斷微流控產品前景