南京樂診生物技術有限公司2025-09-10

南京樂診菌株的溯源體系涵蓋從菌種來源到**終交付的全鏈條管理，**內容包括菌種源頭追溯、生產過程記錄、質量檢測認證及交付憑證管理。菌種源頭方面，所有菌株均源自國家菌種庫，每株菌株均附帶原始菌種編號、分離時間、生物學特征等基礎信息，可直接追溯至**菌種資源。生產過程中，建立了完善的批次管理體系，詳細記錄菌種復蘇、傳代、擴大培養、分裝等各環節的操作參數、操作人員及時間節點，每個批次均設有***識別編號，實現生產流程的全程可追溯。質量檢測環節，每批次菌株需通過多項指標檢測，包括形態學觀察、生化反應驗證、純度檢測（確保無雜菌污染）、活性測定等，檢測數據形成完整報告，隨菌株一同交付。交付時，除菌株本體外，還提供菌種鑒定報告、質量檢測報告及溯源憑證，明確標注從國家菌種庫到用戶實驗室的全流程追溯信息。這一體系對實驗室檢測工作意義重大，首先保障了菌株的標準化與一致性，確保不同實驗室、不同時間使用的同一菌株具有相同特性，提高檢測結果的可比性；其次降低了因菌株質量問題導致的實驗誤差，如雜菌污染、特性變異等，提升檢測數據的可靠性；**后滿足了實驗室資質認定、檢測結果溯源等合規性要求，在食品檢測、藥品監管等需要出具**報告的場景中，為結果的有效性提供了關鍵支撐。

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