在生物制藥的全球化監(jiān)管體系中，電子數(shù)據(jù)的可信度與合規(guī)性是與產(chǎn)品質(zhì)量同等重要的生命線。符合FDA 21 CFR Part 11（電子記錄與電子簽名）法規(guī)的細胞計數(shù)儀，其價值遠不止于精確計數(shù)，更在于構(gòu)建了一個可信、可靠、可審計的數(shù)據(jù)生成與管理環(huán)境。在此系統(tǒng)下，所有用戶必須使用賬號和密碼登錄，權(quán)限分級管理，確保操作的可歸因性。儀器運行過程中，包括樣本檢測、結(jié)果查看、參數(shù)設(shè)置修改、數(shù)據(jù)導出或刪除在內(nèi)的每一個關(guān)鍵操作動作，都會被系統(tǒng)自動、實時地記錄在不可篡改的審計追蹤日志中，記錄內(nèi)容包括操作內(nèi)容、時間、執(zhí)行者等信息。這意味著，任何對原始數(shù)據(jù)的訪問或變更都有跡可循。這種嚴密的電子數(shù)據(jù)管控，有效防止了數(shù)據(jù)篡改、丟失或混淆，能夠輕松應對監(jiān)管機構(gòu)的現(xiàn)場檢查或數(shù)據(jù)索要，在發(fā)生生產(chǎn)偏差時也能迅速追溯問題根源。因此，它不僅是滿足監(jiān)管要求的必備條件，更是企業(yè)構(gòu)建穩(wěn)健質(zhì)量文化、實現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)全鏈條數(shù)字化質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工具。在生物制藥生產(chǎn)中，從細胞培養(yǎng)、篩選到產(chǎn)品的純化與檢測，每一步都需要對細胞數(shù)量進行精確把控。無錫熒光細胞計數(shù)儀功能

使用細胞計數(shù)儀（以常用的自動細胞計數(shù)儀為例）的**是通過標準化操作確保細胞懸液均勻、染色正確，從而獲得準確的計數(shù)結(jié)果。調(diào)整細胞濃度（關(guān)鍵！）判斷濃度：若細胞懸液渾濁（濃度過高），需稀釋。例如：取 100μL 細胞懸液 + 100μL 稀釋液，稀釋倍數(shù)為 2（記錄稀釋倍數(shù)，后續(xù)用于計算**終濃度）。原則：使稀釋后濃度落在儀器推薦范圍（避免細胞過密重疊或過稀導致誤差）。2. 臺盼藍染色按1:1 比例混合細胞懸液與臺盼藍染液（如 50μL 細胞懸液 + 50μL 臺盼藍），輕輕吹打 3-5 次混勻。室溫靜置 30 秒 - 1 分鐘（染色時間過長會導致活細胞被誤染，影響結(jié)果）。江蘇全自動細胞計數(shù)儀一般多少錢液流中的細胞逐個通過激光檢測區(qū)域，激光照射細胞后產(chǎn)生散射光和熒光信號。

高通量細胞計數(shù)儀如CytoEasy，采用人工智能算法，對特殊細胞形態(tài)計數(shù)準確性高：高通量細胞計數(shù)儀CytoEasy在細胞計數(shù)領(lǐng)域表現(xiàn)出色，其采用的人工智能算法是其一大亮點。在細胞研究中，會遇到各種特殊形態(tài)的細胞，如小直徑細胞、高密度細胞、團簇細胞以及細胞碎片等。這些特殊形態(tài)的細胞給傳統(tǒng)的細胞計數(shù)方法帶來了很大的挑戰(zhàn)，容易導致計數(shù)不準確。而CytoEasy采用的人工智能算法經(jīng)過專門優(yōu)化，能夠準確識別和計數(shù)這些特殊形態(tài)的細胞。經(jīng)測試表明，對于同一樣品，單視野計數(shù)CV值小于10%，多視野計數(shù)CV值小于5%。這提高了細胞計數(shù)儀的可用性，能夠滿足不同類型細胞研究的需求。

細胞計數(shù)儀是生物學研究、醫(yī)學檢測及生物制藥等領(lǐng)域中用于快速、準確計數(shù)細胞數(shù)量和分析細胞活性的儀器。它能替代傳統(tǒng)的血細胞計數(shù)板（手動計數(shù)），顯著提高計數(shù)效率和準確性，減少人為誤差。自動細胞計數(shù)儀的工作原理（以常用光學成像型為例）樣本制備：將細胞懸液與臺盼藍染液按比例混合（臺盼藍可穿透死細胞細胞膜使其著色，活細胞不著色）。上樣：將混合液滴加到計數(shù)板的計數(shù)池中，確保無氣泡，細胞均勻分布。成像與識別：儀器通過光學鏡頭拍攝計數(shù)池內(nèi)的細胞圖像，內(nèi)置算法自動識別：活細胞（透明、形態(tài)完整）和死細胞（藍色、形態(tài)可能破損）。排除雜質(zhì)、細胞團（通過大小和形態(tài)篩選）。數(shù)據(jù)計算：自動統(tǒng)計細胞總數(shù)、活細胞數(shù)、死細胞數(shù)，并計算活細胞率（活細胞數(shù) / 總細胞數(shù) ×100%）、細胞濃度（個 /μL 或個 /mL）等參數(shù)。檢測間充質(zhì)干細胞濃度時，10 秒內(nèi)即可完成計數(shù)，誤差 < 5%（傳統(tǒng)計數(shù)板誤差約 10-15%）。

儀器操作將計數(shù)板放入儀器的樣品槽，確保位置正確。打開計數(shù)軟件，選擇對應的計數(shù)板類型（如細胞大小范圍：動物細胞、酵母細胞等）和稀釋倍數(shù)。點擊 “計數(shù)” 按鈕，儀器自動拍攝圖像并分析，幾秒內(nèi)顯示結(jié)果（包括細胞濃度、活率、圖像預覽等）。保存數(shù)據(jù)或?qū)С鰣蟾妫ú糠謨x器支持 Excel、PDF 格式）。4. 實驗后處理取出計數(shù)板，一次性計數(shù)板直接丟棄，可重復使用的計數(shù)板用 75% 酒精擦拭后晾干，避免殘留細胞污染。關(guān)閉儀器電源，清理實驗臺面。
活細胞被 Calcein-AM 染成綠色，死細胞被 PI 染成紅色，軟件自動區(qū)分并統(tǒng)計比例。蘇州高通量細胞計數(shù)儀功能

計數(shù)儀對這些電信號進行分析和處理，從而得到細胞的數(shù)量、大小、熒光強度等信息。無錫熒光細胞計數(shù)儀功能

全自動細胞計數(shù)儀的優(yōu)勢在于將經(jīng)典的臺盼藍染色排除法與現(xiàn)代數(shù)字成像技術(shù)相結(jié)合，實現(xiàn)了細胞分析的快速化與標準化。傳統(tǒng)手動計數(shù)依賴實驗員在顯微鏡下觀察和人工計數(shù)，不僅耗時（通常需要數(shù)分鐘至十幾分鐘一個樣本），而且容易因疲勞、視野選擇等人為因素引入誤差。而全自動系統(tǒng)需加入20μL細胞懸液，儀器便可自動完成上樣、對焦、多視野圖像捕捉與分析的全過程，在20秒內(nèi)輸出總細胞濃度、活細胞濃度、細胞存活率以及細胞平均直徑、圓度等形態(tài)學參數(shù)。其背后的智能圖像識別算法能夠準確區(qū)分被臺盼藍染色的死細胞與未著色的活細胞，并進行精確計數(shù)。這種高效率和高通量（單個計數(shù)板可檢測5個樣品）使其特別適用于需要頻繁監(jiān)測細胞狀態(tài)的培養(yǎng)工藝開發(fā)、細胞庫檢定或生產(chǎn)過程中的質(zhì)控環(huán)節(jié)，將實驗人員從重復性勞動中解放出來，并確保了數(shù)據(jù)結(jié)果的客觀性與一致性。無錫熒光細胞計數(shù)儀功能