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四川siRNA納米藥物制備設備

來源: 發布時間:2024-08-30

INano系列設備的制備效果已經在多種商業化配方中得到驗證。具體如下:輝瑞配方:這是一種脂質納米粒子(LNP)配方,用于有效包裹和遞送mRNA等核酸藥物。INano系列設備在制備這種復雜配方時表現出高效和一致性。Moderna配方:同樣是一種用于遞送mRNA的LNP配方,它要求精確的制備過程以確保藥物的穩定性和生物利用度。INano系列設備能夠滿足這種高精度的制備需求。Onpattro配方:這是另一種用于siRNA遞送的LNP配方,它的成功制備進一步證明了INano系列設備在處理不同類型LNP配方時的適用性和可靠性。除了上述商業化配方,INano系列設備還適用于用戶自行開發的陽離子LNP配方,這表明該設備平臺具有普遍的適應性和靈活性。綜上所述,INano系列設備不僅在商業化配方的制備上表現出色,還能夠適應不同用戶個性化的配方開發需求。這些設備通過精確控制制備過程中的關鍵參數,如流速、溫度等,確保了藥物配方的質量和一致性,從而為納米藥物的研發和生產提供了強有力的技術支持。INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業化生產。四川siRNA納米藥物制備設備

INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。INano系列設備的設計理念在于提供靈活性和兼容性,以適應不同的研究和生產需求。這些設備用于納米藥物的制備,特別是在mRNA疫苗的開發中顯示出其重要性。以下是關于INano系列設備及其混合芯片材質兼容性的詳細介紹:COC(環烯烴共聚物)材質:COC是一種透明的熱塑性塑料,具有良好的化學穩定性和生物相容性,這使得它成為制備藥物輸送系統的理想材料。COP(環烯烴聚合物)材質:COP也是一種高透明度的塑料材料,具有優異的耐熱性和耐化學性,適合用于需要高溫或化學處理的藥物制備過程。不銹鋼材質:不銹鋼因其耐腐蝕性和耐高溫性而在制藥行業中廣泛應用。它能夠承受嚴格的清潔和滅菌過程,保證生產過程的無菌性。綜上所述,INano系列設備的多樣化材質選擇不僅提供了與不同藥物和生產過程的兼容性,還確保了產品的質量和安全性,這對于滿足嚴格的制藥行業標準至關重要。北京脂質納米顆粒納米藥物遞送系統INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。

INano系列GMP級別設備可以通過連續流方式進行樣本的制備,并且能夠通過提高流速和延長制備時間來放大制備體積。連續流生產方式在生物制藥領域具有多方面的優勢,具體如下:批次可重復性:連續流生產能夠保證批次間的一致性,這對于藥品的生產尤為重要,因為每一批次的產品都需要達到相同的質量標準。通量可定制:根據生產的需要,INano系列設備的通量是可定制的,這意味著可以根據實際生產需求調整流速,以滿足不同規模的生產要求。廢液量少:在連續流生產過程中,單次廢液量可以控制在少于20ml,這有助于減少廢物產生,符合環保和成本控制的需求。多模塊可選:INano系列設備提供了多種模塊選擇,這使得設備能夠適應不同的生產流程和工藝要求,增加了其靈活性和適用性。符合法規要求:這些設備不僅符合cGMP的要求,而且軟件系統也符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規性和數據的可靠性。綜上所述,INano系列GMP級別設備的設計充分考慮了生物制藥行業對于生產過程的嚴格要求,通過連續流生產方式和相關功能的優化,實現了高效、合規的生產流程。

INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發和生產的納米藥物制造系統。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規模生產的需求,提高生產效率。不限制使用次數:提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發和大規模生產中發揮著重要作用。INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點。

INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便,效率高。具體來說:高效的微流控芯片盒:這是INano系列設備的關鍵部件,它能夠實現兩種不相溶液體的快速混合,從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質納米顆粒(LNP)等藥物遞送系統至關重要。精確的進液控制系統:該系統確保了流體的精確控制,包括流速和流量,這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調節流速比和總流速,可以有效地調整制備樣本的粒徑等理化性質。智能化軟件操作系統:這使得設備的使用更加便捷,用戶可以通過軟件界面進行操作,實現自動化控制,提高制備過程的效率和穩定性。INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行完整的準確度測試,以確保符合制備的精確性和可重復性要求。江蘇納米藥物混合器工業化生產

在基因轉移和疫苗開發領域INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。四川siRNA納米藥物制備設備

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。技術參數如下:進樣方式:注射器進樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-20ml;制備流速:0.1-150ml/min流速可控;快速篩選配方(<1min);溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無菌無酶無熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選;軟件具備芯片盒識別記錄,權限管理,方法管理,審計追蹤等功能,可導出不可修改PDF格式實驗報告。四川siRNA納米藥物制備設備

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