S-SDM芯片：這是一種一次性使用的配方篩選芯片，流速范圍也是0.1-60ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片：這種芯片適用于放大工藝篩選，流速范圍是0.1-150ml/min，可以重復使用，適合在大規模生產時使用，以提高效率和降低成本。S-MDM芯片：這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片，流速范圍是0.1-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。綜上所述，INanoL設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實驗的準確性和安全性。NanoP適用的微混合器類型包括GMP級別無菌MDM芯片管路套件，并且不限制使用次數。湖北脂質體混合器芯片

INano系列GMP級別設備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求，它具備了過程監測、審計追蹤、權限分級、方法管理、記錄查詢和報告導出等功能。這些功能的詳細解釋如下：過程監測：軟件能夠實時監控生產過程，確保所有操作步驟都按照既定的方法執行，任何偏離都能被及時發現和糾正。審計追蹤：軟件支持審計追蹤功能，能夠記錄所有與生產相關的數據和操作，包括數據輸入、修改和刪除等，以便在需要時進行審查和驗證。權限分級：系統通過權限分級確保只有授權人員才能訪問特定的數據和功能，這樣可以避免未授權的操作和潛在的數據篡改。方法管理：用戶可以在軟件中創建和管理生產方法，確保每次生產都遵循相同的標準操作程序，從而保證產品的一致性。記錄查詢：軟件提供了強大的記錄查詢功能，使得用戶可以輕松地檢索歷史數據和操作記錄，以便于分析和追溯。報告導出：用戶可以將生產數據和結果導出為報告，這些報告可用于內部審查、監管提交或與其他部門共享。綜上所述，INano系列設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實驗室和生產設施確保了數據的準確性和合規性，同時也提高了工作效率和管理水平。黑龍江脂質體納米藥物遞送系統定制Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，更適合生物大分子的包封；

INano系列GMP級別設備采用獨特的回旋流工藝，可以降低廢液體積。在制藥行業中，廢液管理是生產過程中的一個重要方面，尤其是在遵守GMP的前提下。以下是關于INano系列設備如何通過其回旋流工藝減少廢液體積的詳細介紹：回旋流工藝：這種工藝利用特殊的流體動力學設計，通過創建一個旋渦狀的流動模式來增強混合和反應效率。這種方法不僅提高了混合的均勻性，還減少了因過度混合而產生的廢液。降低廢液體積：在傳統的混合過程中，為了確保充分混合，通常需要使用比實際反應體積更多的液體。而回旋流工藝通過精確控制混合過程，減少了這種額外的液體需求，從而降低廢液體積。環境友好和成本效益：減少廢液體積不僅有助于減輕對環境的影響，還可以降低廢物處理和原料消耗的成本，這對于符合GMP標準的生產設施來說尤為重要。GMP合規性：INano系列GMP級別設備的設計和操作都符合GMP的要求，這意味著它們可以用于臨床和商業級別的藥物生產。通過減少廢液體積，這些設備有助于保證生產過程的合規性和效率。

INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備，這種方法相比傳統的自上而下的高壓高能制備方式，更適合生物大分子的包封。在納米技術中，自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹：自下而上的方法：這種方法通過分子間的相互作用自發地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程，可以在室溫和常壓下進行，不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封，因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法：這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒，常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入，并且可能產生熱量和物理應力，這對于生物大分子的穩定性可能是不利的。INano系列設備的應用：INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制，通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程，從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性，還能夠實現高度的粒徑一致性和批次間的重復性。INano系列設備還可能支持其他類型的混合器，以滿足不同的工藝需求。

INano系列設備是一款集成了邁安納自主研發的高效微流控芯片盒、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統的納米藥物制備平臺。強大的硬件和軟件功能使得INano系列設備在藥物制備過程中操作簡便，效率高。具體來說：高效的微流控芯片盒：這是INano系列設備的關鍵部件，它能夠實現兩種不相溶液體的快速混合，從而形成均勻的納米級顆粒。這對于制備脂質納米顆粒（LNP）等藥物遞送系統至關重要。精確的進液控制系統：該系統確保了流體的精確控制，包括流速和流量，這對于控制顆粒的大小和分布具有重要意義。通過調節流速比和總流速，可以有效地調整制備樣本的粒徑等理化性質。智能化軟件操作系統：這使得設備的使用更加便捷，用戶可以通過軟件界面進行操作，實現自動化控制，提高制備過程的效率和穩定性。INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。遼寧脂質體納米藥物遞送系統

INano系列設備是由邁安納自主研發的高效微混合器、精確的進液控制系統和智能化軟件操作系統平臺；湖北脂質體混合器芯片

INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇：微流控芯片在設計時會特別考慮生物相容性，選擇合適的材料是提高生物相容性的關鍵步驟。例如，聚二甲基硅氧烷（PDMS）等硅膠類聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等熱塑性聚合物以及新興的熱塑性彈性體（TPE）或軟熱塑性彈性體（sTPE）等都是常見的材料選擇。表面改性：為了減少蛋白質吸附和細胞粘附，研究人員會對芯片表面進行化學改性，以改善生物相容性。應用實例：CureMed公司使用微流控設備包封環狀mRNA制備疫苗的研究展示了該技術在實際應用中的潛力。通過這種技術制備的疫苗具有良好的理化穩定性和誘導免疫反應的能力。技術支持：對于使用INano系列設備的研究者，我們通常會提供必要的技術支持和服務，包括如何利用混合芯片管路套件進行生物相容性研究的資料和指導。持續更新：隨著材料科學和微納加工技術的發展，生物相容性研究的方法和策略也在不斷進步。因此，研究者應當關注前沿的研究成果，以便在實驗設計中加以應用。湖北脂質體混合器芯片