購買家用醫療器械需要注意3點：一是要查看經營者有沒有資格。要到正規藥店或醫療器械經營企業購買，并查看其是否有《醫療器械經營企業許可證》（或備案憑證）和《營業執照》等合法資質，售后服務是否有保障。二是要查看產品資質。醫療器械產品應具備《醫療器械產品注冊證》（或備案憑證），《醫療器械生產許可證》（或備案憑證）。有一些普通商品宣傳醫治功效混淆視聽，如增高儀、減重儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等并不屬于醫療器械。三是要索取發票。醫療器械質量怎么樣？咨詢杏林堂。湖州三類醫療器械出廠價

醫療器械使用目的有哪些？疾病的診斷、預防、監護、醫治或者緩解。損傷的診斷、監護、醫治、緩解或者功能補償。生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持04生命的支持或者維持。妊娠控制。通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。如何選購醫療器械？在醫生的指導下購買醫療器械。學會查看商家證照。購買醫療器械時，需查看商家是否具有醫療器械經營許可證或者經營備案憑證（目前經營二類醫療器械產品需取得醫療器械經營備案憑證，三類須取得醫療器械經營許可證）。選擇醫療器械出廠價醫療器械價格是多少？咨詢杏林堂。

隨著人們生活水平的提高，越來越多的人開始關注自己和家人的身體健康狀況，也會自己購買一些醫療器械在家中檢測自己的健康狀況。當然不是所有的醫療器械但是適合家用的，所以，目前不少醫療器械產品都在向著“家用”的方向推銷，也有越來越多人認可其“家用”的方便性。但實際上，一些使用條件比較嚴格的醫療器械還是應該在專業醫生的指導下購買使用，不能貪圖方便。其實在早些時期，醫療器械還沒有這么發達的時候，也就有一些比較簡單的家用醫療器械在人們的家中很常見，比如體溫計、血壓計和聽診器等，都是簡單實用的一些醫療器械。對于很多家里病人長期患病或者是患上慢性疾病的，備上一些簡單操作的家用醫療器械，方便隨時觀察病情，檢查相應的健康狀況。

雖然經營一類醫療器械不需要辦理經營許可和備案，但從事一類醫療器械經營的還是應當符合以下要求：一是應當具有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件。二是具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。三是應當按照醫療器械經營質量管理規范要求，建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度，保證經營條件和經營行為持續符合要求。而經營二類、三類醫療器械的企業，除了需要滿足以上這些條件之外，還需要辦理二類醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證。醫療器械設備報價，咨詢杏林堂。

申辦三類《醫療器械經營許可證》，對人員和場地有什么要求？企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。經營植入介入類或診斷試劑類產品及經營其他類別超過10個類別的應設立不少于3人的質量管理機構，其余可設專職質量管理員。企業負責人大專以上學歷。質量負責人應當具備醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。質量管理、驗收、采購、倉儲、養護等崗位人員應當具有相關專業中專以上學歷或者初級以上技術職稱。醫療器械包含什么？咨詢杏林堂。江蘇二類醫療器械出廠價

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醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證辦理條件有差異：國家藥監局要求，辦理第三類醫療器械經營許可證的企業，必須使用符合醫療器械經營質量管理規范的GSP軟件;而對于辦理第二類醫療器械經營備案證的企業，國家藥監局是建議使用GSP軟件，但不是強制要求。從所提交資料方面來說，申請第三類醫療器械經營許可證提交的資料需要包括計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，而獲取第二類醫療器械經營備案憑證所提交的資料則不需要。湖州三類醫療器械出廠價

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