上海奧林化工的醫用氧氣生產質量控制體系涵蓋全流程監控節點。原料空氣經過三級過濾裝置去除微粒物后，進入分子篩吸附塔脫除水分與二氧化碳，隨后在-183℃低溫環境下進行精餾分離。關鍵質量控制點包括：在線氧分析儀每15分鐘自動記錄純度數據（標準≥99.7%），每日抽樣進***相色譜法雜質檢測（總烴含量≤0.001%），每月送樣至上海食品藥品檢驗研究院進行法定標準全項檢驗。儲運環節采用真空絕熱液氧儲罐（日蒸發率≤0.12%），運輸槽車配備雙通道溫壓傳感器與北斗定位系統，實時數據上傳至上海市醫療器械追溯平臺。近三年接受省級藥監部門56批次抽檢合格率100%，檢測報告可通過國家藥品追溯網查詢驗證。

上海奧林化工醫用氧氣的藥品級質控體系通過多重國際認證。生產基地同時符合中國GMP（藥品生產許可證編號滬2020）和歐盟GMP Annex 1標準，空分裝置采用雙層分子篩吸附+深冷精餾工藝，氧氣純度穩定在99.82%-99.95%（《歐洲藥典》EP 10.0要求≥99.5%）。檢測體系包含：1）在線激光氧分析儀（精度±0.03%）；2）每日氣相色譜-氦離子化檢測（總烴≤0.0005%）；3）季度委托SGS進行USP<1079>測試。儲運環節使用符合ASME BPVC標準的真空儲罐（日蒸發率≤0.07%），槽車配備三模定位與溫壓雙報警系統。產品已通過CE-MDR認證（證書號NB 2797），出口至東南亞5國醫療項目。崇明區無菌包裝養老院必備醫用氧氣質量保障方案醫用氧氣用于急性高原反應救治。

全球標準合規體系支撐業務拓展。醫用氧氣生產同時滿足中國藥典（ChP）、美國藥典（USP-NF<1079>）和歐洲藥典（EP 10.0）標準，增加氧化亞氮等5項雜質檢測。質量管理獲三體系認證：ISO 13485醫療器械（證書編號CQC-MD2023XXXX）、ISO 9001（證書編號CNAS-Q-XXXXX）、ISO 14064碳核查（證書編號TUV-SUD-XXXX）。供應鏈系統建立雙重保障：1）南通儲備庫維持45天區域消耗量的液氧庫存；2）上海自貿區保稅倉存儲進口分子篩等關鍵耗材。數字化平臺實現UDI全鏈路追溯，數據對接國家醫療器械***標識數據庫。該體系通過歐盟CE-MDR現場審核，為海外醫療項目奠定基礎。

在安全生產管理方面，上海奧林化工建立了三級安全防控體系。一級防控針對日常操作風險，制定詳細的SOP操作規程；二級防控針對設備運行風險，實施預防性維護計劃；三級防控針對突發事件，建立完善的應急預案。公司每年組織四次全員安全培訓，覆蓋法律法規、操作規程和應急處理等內容。2024年安全培訓總學時超過6000小時，員工安全考試合格率達到100%。投入300萬元升級安全設施，包括安裝智能視頻監控系統、氣體泄漏自動報警裝置等。這套防控體系使公司連續七年保持安全生產零事故記錄，多次獲得安全生產先進單位稱號。醫用氧氣通過鼻導管低流量輸送。

在質量管理方面，上海奧林化工建立了完善的質量控制體系。公司與多家通過GMP認證的醫用氧氣生產企業建立了長期穩定的合作關系，所有氣源都經過嚴格的供應商審核。入庫前對每批次氧氣進行質量抽檢，包括純度、水分含量等關鍵指標。倉庫實行分區管理，醫用氧氣**存儲區配備自動監測系統，實時監控環境參數。采用先進的鋼瓶管理系統，每個鋼瓶都有***的電子標簽，記錄完整的流轉信息。質量管理部門定期對倉儲設施進行檢查，確保符合《醫用氣體工程技術規范》的要求。所有質量記錄保存期限不少于產品有效期后兩年，確保全程可追溯。奧林化工醫用氧氣通過嚴苛臨床驗證，可有效改善缺氧性頭暈、胸悶等癥狀，提升生活質量。金山區無菌包裝養老院必備醫用氧氣一站式采購

在急救室、ICU 等關鍵場景，奧林化工醫用氧氣以穩定供應為生命搶救爭取黃金時間。閔行區長期使用醫用氧氣專業供應

上海奧林化工的醫用氧氣供應鏈具備強大的應急保障能力。位于南通港區的戰略儲備庫配備萬立方米級低溫儲罐，可滿足長三角地區四十五天以上的峰值需求。智慧物流系統通過人工智能路徑規劃，優化醫用氧氣配送路線，危化品運輸車輛全部安裝主動安全防護裝置。在公共衛生事件應對期間，公司啟動醫用氧氣緊急供應預案，曾創下單日配送超兩百噸的保障記錄。這種高效的上海醫用氧氣配送體系已納入上海市重要醫療物資調度平臺，為區域內各類醫療機構提供全天候供氧支持。