與傳統(tǒng)大分子抗體相比，全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)抗體具有以下優(yōu)勢：1.低免疫原性全人源序列：抗體基因完全來源于人類，避免了鼠源或嵌合抗體的異源性，明顯降低治療中產(chǎn)生抗藥物抗體（ADA）的風(fēng)險，提升臨床安全性。2.高多樣性潛力體外進(jìn)化優(yōu)化：可通過易錯PCR、鏈置換等技術(shù)引入突變，進(jìn)一步提升親和力與特異性3.結(jié)構(gòu)靈活性與穿透小分子量（25-30kDa）：單鏈抗體（如scFv）或單域抗體（如VH）體積小，易于穿透實體瘤或血腦屏障。可定制化設(shè)計：可融合放射性同位素或熒光標(biāo)記，構(gòu)建多功能分子（如雙特異性抗體或CAR-T靶向結(jié)構(gòu)）。4.高效篩選與生產(chǎn)適配高通量技術(shù)：兼容噬菌體展示、酵母展示等平臺，快速篩選高親和力克隆。原核表達(dá)便捷：無需哺乳動物細(xì)胞復(fù)雜的翻譯后修飾，大腸桿菌等系統(tǒng)即可高效表達(dá)，降低成本。上海溪長生物技術(shù)有限公司全人源 VHH 合成文庫，豐富抗體資源，助科研突破。上海全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫篩選時間

上海溪長生物的全人源VHH抗體庫選擇VH3的germline作為框架區(qū)，通過Trimer技術(shù)加持，可準(zhǔn)確控制氨基酸比例，保證文庫多樣性質(zhì)量及偏向性隨機(jī)化CDR1,2,3。合成文庫中CDR區(qū)氨基酸的組合突變，生成大量具有不同序列的納米抗體，可涵蓋更多的抗原結(jié)合位點，文庫構(gòu)建后可用于任何靶點篩選。全人源 VHH 合成文庫無需動物免疫，直接通過體外篩選獲得抗體，節(jié)省了傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)的時間和成本，讓抗體發(fā)現(xiàn)階段成本降低，贏在起跑線上 。此外，原核表達(dá)系統(tǒng)（如大腸桿菌）的高效生產(chǎn)進(jìn)一步降低了后續(xù)放大成本。山西全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫應(yīng)用科研攻堅遇瓶頸？上海溪長全人源 VHH 合成文庫，助力鎖定高親和力克隆！

上海溪長生物全人源 VHH 合成文庫篩選效率相較傳統(tǒng)篩選路徑大幅提高，全人源 VHH 合成文庫的庫容量超過 109，CDR-H3 區(qū)域隨機(jī)化深度達(dá) 15aa，結(jié)合 AI 預(yù)測技術(shù)預(yù)篩選高潛力克隆，可將篩選周期縮短至 7-14 天，且獲得的抗體平均親和力 KD＜1nM，部分可達(dá) pM 級（如 0.8pM）。對于膜蛋白（如 GPCR）、淀粉樣蛋白等難成藥靶點，文庫通過預(yù)優(yōu)化 CDR-H3 設(shè)計，可直接針對靶點表位高效篩選。相比之下，傳統(tǒng)雜交瘤技術(shù)能產(chǎn)生＜103 個克隆，天然噬菌體文庫庫容量約 10?-10?，篩選周期長達(dá) 2-3 周，且對難成藥靶點需依賴經(jīng)驗性篩選，漏篩風(fēng)險較高，獲得抗體的親和力通常在 10nM 級別

針對傳統(tǒng)平臺的技術(shù)瓶頸，全人源 VHH 合成文庫提供了更優(yōu)解決方案。例如，針對免疫原性導(dǎo)致的臨床失敗問題，VHH 憑借全人源序列直接進(jìn)入臨床，無需耗時改造；對于實體瘤藥物遞送效率低的難題，VHH 的小分子量使其天然具備穿透優(yōu)勢，無需聯(lián)合基質(zhì)降解酶（避免增加毒性風(fēng)險）；在難成藥靶點篩選方面，VHH 合成文庫通過預(yù)優(yōu)化 CDR-H3 直接針對靶點表位設(shè)計，替代了傳統(tǒng)依賴動物免疫的高成本模式（如轉(zhuǎn)基因小鼠成本超 10 萬美元）；在雙特異性抗體構(gòu)建上，VHH 單鏈串聯(lián)雙結(jié)構(gòu)域的產(chǎn)率可達(dá) 70% 以上，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)肽鏈重組或化學(xué)偶聯(lián)的不足 30% 產(chǎn)率；在生產(chǎn)成本方面，VHH 的原核表達(dá)系統(tǒng)使小規(guī)模生產(chǎn)成為可能，成本較傳統(tǒng)真核表達(dá)降低 90%。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，適配雙特異性 VHH 開發(fā)，一鍵串聯(lián)抗原結(jié)合域，多功能分子設(shè)計更靈活！

截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。傳奇生物的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——西達(dá)基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設(shè)計，是FDA批準(zhǔn)的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白 (HSA) 納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關(guān)藥物進(jìn)入到臨床階段。探索 VHH 抗體，上海溪長全人源 VHH 合成文庫，經(jīng)驗豐富有保障。山西全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫應(yīng)用

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