截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。傳奇生物的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——西達(dá)基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了獨(dú)特的二價納米抗體設(shè)計，是FDA批準(zhǔn)的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市?？祵幗苋鹧邪l(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關(guān)藥物進(jìn)入到臨床階段。上海溪長生物全人源單結(jié)構(gòu)域（VHH)合成庫，人源框架設(shè)計，免疫原性更低，成藥更安心！海南單結(jié)構(gòu)域文庫技術(shù)分享

上海溪長生物全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成庫結(jié)合了全人源的低免疫原性與單鏈結(jié)構(gòu)的高穿透性，是開發(fā)新一代治療性抗體（尤其是實(shí)體瘤靶向藥物）的重要工具，同時為個性化醫(yī)療提供快速篩選平臺。其技術(shù)優(yōu)勢正推動多款臨床候選藥物的研發(fā)，例如基于scFv的CAR-T療法和雙特異性抗體。其全人源框架源自人類IGHV基因家族，人源化率超98%，從源頭規(guī)避了鼠源/嵌合抗體的免疫原性風(fēng)險，明顯降低臨床應(yīng)用中抗藥物抗體（ADA）產(chǎn)生概率，為長期治療提供安全基石。福建單結(jié)構(gòu)域文庫篩選方案實(shí)體瘤穿透難題如何破？上海溪長全人源 VHH 合成文庫，篩選效率高，穿透效果好！

全人源VHH合成文庫構(gòu)建過程中，通過先進(jìn)的技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)了CDR區(qū)域的多樣化，能夠產(chǎn)生大量具有不同抗原結(jié)合能力的抗體，滿足了不同科研和臨床需求。VHH抗體的小分子量特點(diǎn)使其具有較高的組織穿透能力，能夠深入到實(shí)體瘤內(nèi)部，提高治療的效果，也能跨越血腦屏障，為腦部疾病的治療開辟新的途徑。上海溪長生物還為該文庫提供了多方位的技術(shù)支持和服務(wù)，從樣本采集到抗體交付，每一個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把控質(zhì)量，確?？蛻裟軌颢@得高質(zhì)量的VHH抗體，加速抗體藥物的研發(fā)進(jìn)程。

在抗體研發(fā)領(lǐng)域，全人源單結(jié)構(gòu)域VHH合成文庫正成為創(chuàng)新突破的關(guān)鍵利器。相較于傳統(tǒng)抗體文庫，全人源單結(jié)構(gòu)域VHH合成文庫具備獨(dú)特優(yōu)勢。其基于全人源序列設(shè)計，有效降低免疫原性風(fēng)險，適配臨床治療性抗體開發(fā)需求。單結(jié)構(gòu)域VHH分子量小、結(jié)構(gòu)簡單，可穿透深層組織，結(jié)合特殊抗原表位，在自身免疫病等疾病靶點(diǎn)探索中，能挖掘常規(guī)抗體難以觸及的結(jié)合位點(diǎn)。文庫構(gòu)建依托先進(jìn)基因合成與篩選技術(shù)，涵蓋豐富序列多樣性，可快速篩選高親和力、高特異性VHH分子。無論是藥物研發(fā)企業(yè)加速抗體藥物管線推進(jìn)，還是科研團(tuán)隊開展前沿抗體機(jī)制研究，溪長生物的全人源單結(jié)構(gòu)域VHH合成文庫助力突破研發(fā)瓶頸，開啟抗體設(shè)計與高效篩選的全新篇章，為生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。上海溪長生物技術(shù)有限公司的全人源 VHH 合成文庫，便捷好用促研究。

納米抗體(VHH)與普通抗體VH具有相同的結(jié)構(gòu)域，即4個保守框架區(qū)和3個互補(bǔ)決定區(qū)（CDR1/2/3）。普通抗體的VH中FR2內(nèi)有四個高度保守的疏水性氨基酸殘基，而在VHH抗體中，這四個氨基酸被替換成親水性的氨基酸殘基，因此增加了納米抗體的水溶性。此外，與普通抗體的CDR3相比，納米抗體的CDR3較長一些，可形成凸形結(jié)構(gòu)，從而增強(qiáng)對隱藏的抗原表位識別的能力。納米抗體可分為幾種不同的類型，即單價納米抗體、雙價納米抗體、雙特異性納米抗體、多價納米抗體以及融合的納米抗體。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，助力科研人員開啟抗體篩選之旅。福建單結(jié)構(gòu)域文庫篩選方案

上海溪長生物技術(shù)有限公司全人源 VHH 合成文庫，豐富抗體資源，助科研突破。海南單結(jié)構(gòu)域文庫技術(shù)分享

在抗體研發(fā)的賽道上，上海溪長生物的全人源VHH合成文庫一馬當(dāng)先。其關(guān)鍵優(yōu)勢在于全人源的基因序列，從根本上杜絕了免疫原性隱患，臨床應(yīng)用時，患者無需擔(dān)憂抗藥物抗體引發(fā)的不良反應(yīng)，安全性大幅提升。文庫構(gòu)建采用創(chuàng)新性隨機(jī)化策略，CDR3區(qū)域長度豐富多變，氨基酸分布合理，極大地擴(kuò)充了文庫的復(fù)雜程度，篩選出高質(zhì)量抗體的概率呈指數(shù)級增長。目前，該文庫已成功通過數(shù)十個不同類型靶點(diǎn)的嚴(yán)苛驗(yàn)證，無論是熱門的靶點(diǎn)，還是棘手的罕見病相關(guān)靶點(diǎn)，都能準(zhǔn)確適配，篩選出的抗體親和力更是低至pM級別，為后續(xù)藥物研發(fā)提供了堅實(shí)可靠的分子基礎(chǔ)。同時，它與噬菌體展示、酵母展示等先進(jìn)篩選平臺的完美兼容，能在短時間內(nèi)對數(shù)以億計的抗體克隆進(jìn)行篩選，快速鎖定高親和力抗體，助力科研人員在抗體研發(fā)征程中快人一步。海南單結(jié)構(gòu)域文庫技術(shù)分享