截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準(zhǔn)上市，后于2019年2月6日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。傳奇生物的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——西達(dá)基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了獨(dú)特的二價(jià)納米抗體設(shè)計(jì)，是FDA批準(zhǔn)的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開(kāi)發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價(jià)的雙特異性納米抗體，由兩個(gè)抗人TNFα納米抗體和一個(gè)抗人血清白蛋白 (HSA) 納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國(guó)上市。另外，目前有20多項(xiàng)納米抗體相關(guān)藥物進(jìn)入到臨床階段。上海溪長(zhǎng)生物技術(shù)有限公司全人源 VHH 合成文庫(kù)，助你攻克科研難關(guān)。黑龍江全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫(kù)技術(shù)進(jìn)展

從科研到臨床，溪長(zhǎng)生物加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程；溪長(zhǎng)生物全人源VHH合成文庫(kù)通過(guò)優(yōu)化CDR3區(qū)氨基酸組合，提升抗體熱穩(wěn)定性與pH耐受性，候選分子在45℃條件下仍保持80%以上活性。平臺(tái)支持多輪親和力成熟迭代，親和力提升達(dá)1000倍以上。目前，基于全人源單結(jié)構(gòu)域VHH合成文庫(kù)開(kāi)發(fā)的多個(gè)納米抗體藥物已進(jìn)入臨床前研究，有望成為治療實(shí)體瘤、自身免疫疾病的新一代重磅藥物。上海溪長(zhǎng)生物全人源VHH合成文庫(kù)，助力醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，提高產(chǎn)品的可及性。我們的文庫(kù)為制藥和診斷行業(yè)提供了豐富的候選抗體資源，推動(dòng)行業(yè)的快速發(fā)展。黑龍江全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫(kù)技術(shù)進(jìn)展上海溪長(zhǎng)全人源 VHH 合成文庫(kù)，助力科研人員開(kāi)啟抗體篩選之旅。

溪長(zhǎng)生物全人源VHH合成文庫(kù)，采用先進(jìn)的噬菌體展示技術(shù)，確保抗體的多樣性和特異性。文庫(kù)的構(gòu)建和篩選流程嚴(yán)謹(jǐn)，為客戶提供高質(zhì)量的抗體發(fā)現(xiàn)服務(wù)。更重要的是我們可根據(jù)客戶需求進(jìn)行定制，滿足不同研究項(xiàng)目的需求。文庫(kù)中的抗體片段具有高親和力、高穩(wěn)定性和多樣性，是藥物研發(fā)的理想選擇。合作過(guò)程中我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將全程參與您的項(xiàng)目，提供技術(shù)支持和咨詢服務(wù)，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。選擇溪長(zhǎng)生物，就是選擇了一個(gè)能夠?yàn)槟峁┮徽臼椒?wù)的合作伙伴。

納米抗體的高穩(wěn)定性來(lái)自其內(nèi)部的多個(gè)二硫鍵，可以承受高溫、強(qiáng)酸和強(qiáng)堿等變性條件，在90℃處理后仍能再生并恢復(fù)生物活性。且納米抗體不含F(xiàn)c片段，避免了由Fc片段引起的免疫反應(yīng)，并且與人類VH基因的同源性高達(dá)67%~87%，因此在人類生物樣本中具有良好的生物相容性。同時(shí)，納米抗體是親水性且單肽鏈，無(wú)需糖基化修飾，因此可以在原核表達(dá)系統(tǒng)中制備。同時(shí)，納米抗體不易失去生物活性，因此易于儲(chǔ)存；所以這種獨(dú)特的結(jié)構(gòu)使得Nanobodies在各種應(yīng)用中具有高度的多功能性和優(yōu)勢(shì)。全人源 VHH 合成文庫(kù)優(yōu)勢(shì)盡顯，上海溪長(zhǎng)生物滿足多樣篩選交付需求。

駱駝科動(dòng)物的血清同時(shí)含有常規(guī)的異四聚體抗體和獨(dú)特的功能性重（H）鏈抗體（HCAb）。這些同二聚體抗體的H鏈由一個(gè)抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域，納米抗體（VHH）和兩個(gè)恒定結(jié)構(gòu)域（CH2，CH3區(qū)）組成。由于恒定結(jié)構(gòu)域的缺失和納米抗體（VHH）側(cè)的重塑表面（通常與常規(guī)抗體中的L鏈相關(guān)），HCAb不能摻入輕（L）鏈。已經(jīng)鑒定了構(gòu)成HCAb的遺傳元件，但是仍在很大程度上對(duì)將這些抗體從其基因體內(nèi)生成為抗原特異性和親和力成熟的真正抗體進(jìn)行研究。然而，由多個(gè)晶體結(jié)構(gòu)支持的抗原特異性VHH的簡(jiǎn)便鑒定及其有益的生化和經(jīng)濟(jì)特性（大小，親和力，特異性，穩(wěn)定性，生產(chǎn)成本）鼓勵(lì)了將這些單域抗體用作研究工具以及生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)的抗體工程化。上海溪長(zhǎng)生物技術(shù)有限公司全人源 VHH 合成文庫(kù)，豐富抗體資源，助科研突破。黑龍江全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫(kù)技術(shù)進(jìn)展

上海溪長(zhǎng)全人源VHH合成文庫(kù)，多源整合，為抗體研究提供可靠支撐。黑龍江全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫(kù)技術(shù)進(jìn)展

全人源 VHH 合成文庫(kù)實(shí)現(xiàn)了免疫原性從 “異源風(fēng)險(xiǎn)” 到 “全人源安全”的轉(zhuǎn)變。全人源 VHH 合成文庫(kù)的抗體序列完全源自人類 IGHV 基因家族，人源化率超過(guò) 98%，從根源上規(guī)避了鼠源或嵌合抗體的免疫原性風(fēng)險(xiǎn)，臨床應(yīng)用時(shí)無(wú)需額外進(jìn)行人源化改造，可直接用于臨床前及臨床研究，尤其適合需要長(zhǎng)期用藥的場(chǎng)景。而傳統(tǒng)平臺(tái)如鼠源 scFv 或轉(zhuǎn)基因小鼠抗體，因含有鼠源成分，易引發(fā)人體抗藥物抗體（ADA）反應(yīng)，往往需通過(guò) CDR 移植等復(fù)雜改造流程，不僅耗時(shí) 6-12 個(gè)月，且改造成功率不足 50%。已有抗 PD-L1 VHH 藥物憑借全人源特性順利進(jìn)入臨床 Ⅰ 期，全程未檢測(cè)到 ADA，而某鼠源 scFv 藥物卻因免疫反應(yīng)被迫終止于臨床 Ⅱ 期。黑龍江全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫(kù)技術(shù)進(jìn)展