能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。ISO9001認證認證流程企業原有品質體系識別、診斷；任命管理者、組建ISO9000推行組織；ISO9001認證標志制訂目標及激勵措施；各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練；ISO9001標準知識培訓；品質體系檔編寫；品質體系檔大面積宣傳、培訓、發布、試運行；管理培訓；內審員接受訓練；若干次內部品質體系審核；在內審基礎上的管理者評審；品質管制體系完善和改進；申請認證；認證公司檔審核；現場審核；糾正措施；批準；注冊頒證；完善的售后服務。ISO9001認證所需資料申請組織具備單獨法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）有效期內的許可證、資質證書等（復印件）生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規ISO9001認證基本要求產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以佳成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。ISO實施三個標準大的不同點是其對象不同；ISO9001認證成本

    我國加入WTO的在即，許多企業在對外貿易和轉換經營機制中，已經認識到ISO9000族標準的非凡作用，許多大中型企業，甚至小企業和私營企業紛紛建立質量體系或獲取認證，一時間，“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫療行業是特殊的服務企業，伴隨著衛生改變的不斷深入，醫療保險的病種費用控制日趨完善，醫療市場以價格的競爭將轉為醫療服務質量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫院要想在本地區持續發展和處于競爭優勢，就必須作好眼務質量文章，不斷地改善和提高服務質量是其生存之本。“ISO9000熱”的出現給醫院管理者以靈感，ISO9000族已走進國內幾家三級甲等醫院，這無疑對引導醫療衛生機構加強內涵建設，提高服務質量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內醫院實施ISO9000族標準有兩種模式，一種是質量保證模式標準（ISO9001、ISO9002和ISO9003），第三方認證或注冊；另一種是質量管理模式標準（ISO9004-2），不認證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯系、區別及在醫院實施的優點和不足作以闡述，希望對正欲實施ISO9000族標準化管理的醫院在模式選擇上提供一點借鑒。1ISO9000族標準簡介ISO9000族主體標準一共有11個。ISO9001認證成本ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念。

    編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”發展過程什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。TC176早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，于1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。此后，TC176又于1990年發布了一個標準，1991年發布了三個標準，1992年發布了一個標準，1993年發布了五個標準；1994年沒有另外發布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994。

    為此，ISO9001：2000標準通過"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著，組織在采用新標準的過程中，可根據其質量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍，刪減不適用的標準條款。這里所說的質量管理體系需求是指對選定產品和產品實現過程采用標準的情況；應用范圍是指對全部或部分產品和產品實現過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍，采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此，新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"產品實現"的內容中。同時，對標準第7章的內容進行刪減時，還應考慮是否對組織的能力、職責、產品提供和產品實現帶來困難。四、有效解決質量管理體系文件的可操作性1994版標號尊的用戶有一個共同感受：按照標準要求建立質量掛歷體系需要產生至少17個程序文件和18個以上的質量記錄；這些程序文件或質量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況；質量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱；質量管理體系文件格式化的現象有增無減。ISO9001認證年度監督檢查每年一次。

    在這11個標準中有5個標準是其主干標準，即ISO900、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004。在這5個標準中ISO9000質量管理和質量保證標準選擇和使用指南》是一個牽頭標準，其作用是為整個ISO90000族標準的選擇和使用作出指導，被形象地稱為ISO9000族標準的“路線圖”。ISO9001、ISO9002、ISO9003（等同于國標GB/T19001、GB/T19002、GB/T19003）是三個質量保證模式標準，專門用于外部質量保證，是站在需方的角度考慮質量體系要素，用于供方證明其持續穩定提供符合規定要求產品的能力以及外部（如顧客、第三方認證機構等）對其能力進行的評定。三個質量保證模式標準主要用于合同情況，對供方的質量體系的評價和對企業質量體系的第三方認證或注冊。ISO9004是質量管理標準，包括ISO9004－1《質量管理和質量體系要素第1部分指南》、ISO9004－2《質量管理和質量體系要素第2部分四條指南》、ISO9004－3《質量管理和質量體系要素第3部分流程性材料指南》和ISO9004-4《質量管理和質量體系要素第4部分質量改進指南》。ISO9004專門用于企業內部建立和實施完全有效的質量體系，從而確保同客滿意。因此，它不宜用于合同、法規和認證。凡是通過ISO9001認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準！湖南株洲瑞萊ISO9001認證費用

獲證企業如需標識，可向認證中心訂購。如有特殊印制要求，應向認證中心提出申請并備案。ISO9001認證成本

    ——組織的高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。B、確定各崗位的職責和權限。C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。D、指定一名管理者負責質量體系。E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發展。展望未來，高新技術的發展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。ISO9001認證證書內容認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。ISO9001認證常見問題ISO9001認證設計1．無文件化的管理辦法;2．設計任務及進度要求未明確規劃;3．職責劃分不明確;4．設計已發生許多改變，設計計劃未更新;5．無設計輸入;6．設計輸入不齊或相互矛盾;7．設計輸入的充分性與適當性未經評審;8．設計輸出的表述太主觀、模糊或無允收準則;9．輸出未能滿足輸入要求;10．輸出的資料不全，未能滿足采購或生產所需11．哪些為重要的產品特性不明確;12．無設計審查記錄。ISO9001認證成本

瑞萊國際認證有限公司致力于商務服務，是一家服務型的公司。瑞萊國際認證致力于為客戶提供良好的ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強企業重點競爭力，努力學習行業知識，遵守行業規范，植根于商務服務行業的發展。瑞萊國際認證立足于全國市場，依托強大的研發實力，融合前沿的技術理念，及時響應客戶的需求。