006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業(yè)受利益驅(qū)使，取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法，據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則懸浮液中液體粘度大時，分離速度減慢；虹口區(qū)整套離心機供應(yīng)商家

從 GMP 的貫徹情況來看，我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的，與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）還有著較大差距，關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言，只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌，在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發(fā)達國家的認可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實施目標(biāo)。長寧區(qū)常規(guī)離心機銷售方法其進料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種。

（3） 一般離心機安裝在操作現(xiàn)場，多臺變頻器集中置于控制室內(nèi)，如果現(xiàn)場與離心機距離超過變頻器的允許范圍應(yīng)采相應(yīng)的處理措施，如合理分布主回路線與控制線、加裝輸出電抗器或濾波器，以防變頻器輸出電壓的衰減，或考慮加大變頻器的容量。結(jié)束語 離心機采用變頻調(diào)速可以根據(jù)不同工藝要求進行調(diào)速，根據(jù)物料的不同可方便地選擇多段速運行，同時采用變頻控制實現(xiàn)電機的軟啟動，減少對電網(wǎng)的沖擊，變頻器具有過流、過載、過壓等豐富的保護功能，當(dāng)負載或電機出現(xiàn)異常時變頻器因故障停機并快速***輸出，這樣可及時保護電機。

其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機。2、連續(xù)式離心機其進料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種。按卸渣方式分可將離心機分為以下型式：1、刮刀卸料離心機工序間接，操作自動。2、活塞推料離心機工序半連續(xù)，操作自動。3、螺旋卸料離心機工序連續(xù)，操作自動。4、離心力卸料離心機工序連續(xù)，操作自動。5、振動卸料離心機工序連續(xù)，操作自動。6、顛動卸料離心機工序連續(xù)，操作自動。按工藝用途可將離心機分為：過濾式離心機、沉降式離心機。過濾離心機和沉降離心機，主要依靠加大轉(zhuǎn)鼓直徑來擴大轉(zhuǎn)鼓圓周上的工作面；

藥用離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有，設(shè)計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部，當(dāng)然不否認人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機的清洗通常要每班或每批進行，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。以往離心機產(chǎn)品定價權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手，多年來價格一直保持在一個較高的水平。青浦區(qū)固定離心機五星服務(wù)

2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。虹口區(qū)整套離心機供應(yīng)商家

守則一. 離心機在預(yù)冷狀態(tài)時，離心機蓋必須關(guān)閉，離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上，擦干腔內(nèi)余水，此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機的平臺上，或擺放在實驗臺上，千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上，因為一旦誤啟動，轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出，造成事故！三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙，如有縫隙要擰開重新擰緊，直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中，操作人員不得離開離心機室，一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源（POWER），要按STOP。在預(yù)冷前要填寫好離心機使用記錄。虹口區(qū)整套離心機供應(yīng)商家

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