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來源: 發布時間:2025-04-16

分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備,制藥生產上使用的**多分離機械為離心機,其設備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環境、料液性質和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮,如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中,制造企業為適應藥品生產,曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發了提袋式離心機;為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機;為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產品。以往離心機產品定價權基本控制在美資幾大品牌之手,多年來價格一直保持在一個較高的水平。黃浦區常規離心機商家

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還有一類實驗分析用的分離機,可進行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值,分離因數越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業用離心分離機的分離因數一般為100~20000,超速管式分離機的分離因數可高達62000,分析用超速分離機的分離因數比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。閔行區定制離心機供應商家因為顆粒越小沉降越慢,而擴散現象則越嚴重。

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為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區的“穿墻”結構的設計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,脈沖氣體 100%下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產品,克服了離心機不能徹底干燥的問題,實現了密閉加高效的生產工藝。此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續化生產的思路啟發下,可考慮多工序或多工步合一的設計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規避了為提升離心機分離因數所受材料強度和轉速的限制。

離心機的型號、種類繁多,價格比較貴,選購時應根據工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮:(1) 離心的目的,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數量,是細胞、病毒,還是蛋白,樣品量的大小。根據這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機;是低速、高速還是超速;是大容量、常量的還是微量的離心機。(3) 經濟能力:當機型確定后就應考慮生產廠家及價格,價格和產品的性能是同步的。(4) 其他細節:如離心操作是否簡便,維修是否方便,設計是否已過時,易損件供應是否方便等問題。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。

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調試注意問題根據離心機負載特性,在調試時應注意:(1) 離心機負載起動轉矩要求較高,可能出現起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數為3,但起動轉矩補償不可太大,否則可能出現過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現過流報警應適當延長加速時間;(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,必須加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。離心機是利用離心力,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。長寧區定制離心機銷售廠家

離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。黃浦區常規離心機商家

五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。六. 在節假日和晚間***一個使用離心機須例行安全檢查后方能離去。七. 在儀器使用過程中發生機器故障,部件損壞情況時要及時與生產廠家聯系使用注意實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機運轉期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機邊工作邊移動,以致從實驗臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉飛出,造成事故。因此使用離心機時,必須注意以下操作。黃浦區常規離心機商家

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