分離機械如何滿足GMP的討論分離機械是藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備，制藥生產上使用的**多分離機械為離心機，其設備有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機等。由于使用環境、料液性質和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設計上有更多地考慮，如材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足藥品生產工藝的要求。在實施 GMP 過程中，制造企業為適應藥品生產，曾為減少人工污染和減輕勞動強度研發了提袋式離心機；為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機；為適于細、粘性物料還研制出旁側過濾、無濾餅阻力過濾的旁濾式離心機等產品。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力，與物料在重力場中所受到的重力之比值。虹口區便捷式離心機銷售方法

過濾離心機和沉降離心機，主要依靠加大轉鼓直徑來擴大轉鼓圓周上的工作面；分離機除轉鼓圓周壁外，還有附加工作面，如碟式分離機的碟片和室式分離機的內筒，***增大了沉降工作面。此外，懸浮液中固體顆粒越細則分離越困難，濾液或分離液中帶走的細顆粒會增加，在這種情況下，離心分離機需要有較高的分離因數才能有效地分離；懸浮液中液體粘度大時，分離速度減慢；懸浮液或乳濁液各組分的密度差大，對離心沉降有利，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。松江區整套離心機專賣店工業用離心機按結構和分離要求，可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。

還有一類實驗分析用的分離機，可進行液體澄清和固體顆粒富集，或液-液分離，這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值，分離因數越大，通常分離也越迅速，分離效果越好。工業用離心分離機的分離因數一般為100～20000，超速管式分離機的分離因數可高達62000，分析用超速分離機的分離因數比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積，工作面積大處理能力也大。

鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求，以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀（熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發性、反應等）、劑型（膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等）、制藥工藝方法或過程（反應、結晶、發酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取）等，使得制藥裝備成為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產品的特殊性行業。在制藥企業中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構，設備驗證已成為制藥企業在設備購置或投用前進行的例行工作，并正在成為對質量更具說服力的一種市場認可方式，無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產品的一種手段。Fr>50000，由于轉速很高（50000r/min以上），所以轉鼓做成細長管式。

（3）結構設計方面：設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多，常常又是結構設計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和藥物的影響與威脅等方面，都是結構設計須十分注意的。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續化生產的條件，需要數顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統確認的有文件證明的活動，其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設備要經過以上驗證，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發階段就必須注重產品設計要符合 GMP。離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。金山區附近離心機商家

分離機除轉鼓圓周壁外，還有附加工作面，如碟式分離機的碟片和室式分離機的內筒，增大了沉降工作面。虹口區便捷式離心機銷售方法

另外，發酵是制藥的重要工藝，全發酵液萃取在國外已進入工業化，我國仍是空白，實現全發酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。企業在經歷 GMP 實施過程后，開始設法解決離心機操作靠使用者經驗為主、物料轉移、清洗靠人工等問題，也著眼與相關系統接口上建立自動控制功能的開發。結語本文從制藥行業實施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發展的基本原則，并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發展，筆者認為應從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發展藥用離心機的前提；（2）應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進；（3）在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。虹口區便捷式離心機銷售方法

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