山東宿主細胞殘留DNA檢測生產企業

來源：發布時間：2025-11-21

MDCK 細胞作為宿主工程用細胞，其宿主細胞DNA殘留會給機體帶來安全風險。雖然 MDCK 細胞基質流感疫苗生產中，已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內酯滅活等工藝去除殘留 DNA，但疫苗產品里仍可能殘留宿主細胞DNA 及其片段。所以，為把控疫苗質量，需對疫苗中的 MDCK 宿主細胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒，幫助相關疫苗企業對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監控。陰性對照需包含無模板對照（NTC）和陰性樣品基質對照，以此排除宿主細胞殘留 DNA 檢測的假陽性。山東宿主細胞殘留DNA檢測生產企業

SHENTEK^® CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒（PCR - 熒光探針法）適用于定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中 CV-1 宿主細胞的 DNA 殘留。該試劑盒基于熒光探針技術原理，實現對樣品中 CV-1 殘留 DNA 的定量分析，具有檢測快速、專一性突出、性能穩定且結果可靠的特點，檢測限可達到 fg 級別。試劑盒配備 CV-1 DNA 定量參考品，且需與 SHENTEK^® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒聯合使用，以實現對樣品中 CV-1 殘留 DNA 的準確定量。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性，有效提升了對 CV-1 細胞微量 DNA 殘留的回收率和定量準確度。

遼寧qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測常用知識rHCDpurify? 前處理系統，助力宿主細胞殘留 DNA 檢測樣本處理。

宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒（磁珠法）機裝版，適用于生物制品樣品的前處理環節，能穩定高效獲取樣品中的微量宿主細胞DNA。該試劑盒可在細胞裂解液、澄清上清、純化中間品等多種復雜基質緩沖液中，實現DNA的穩定提取與高回收率，且適配多種基質緩沖溶液，可有效提取純化微量DNA。此外，該試劑盒能與各類SHENTEK^®宿主細胞（包括CHO、大腸桿菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質粒、SV40LTA&EIA等）DNAqPCR檢測試劑盒搭配使用。

宿主細胞殘留DNA檢測體系（qPCR法）的技術關鍵點涉及多個維度。1、靶標序列的查找與確定：需參照宿主物種的基因組序列，篩選出物種特異性強、高度重復且呈散在分布的序列，將其作為檢測靶標。2、檢測體系建立與方法驗證：在適宜位點設計引物與探針，選擇適配的熒光及淬滅基團。3、基于qPCR法優化體系組分比例，制備用于微量DNA模板檢測的MIX，同時對線性范圍、專屬性等多項指標開展驗證。4、檢測體系穩定性保障：需完成參考品的準確標定，同時嚴格控制試劑批間差異，確保檢測體系的穩定性。5、適配的殘留DNA提取體系：需搭配合適的宿主細胞殘留DNA提取體系，以應對不同樣品基質的影響，實現微量殘留DNA的回收提取與純化。

湖州申科生物系列宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒，已在國內外藥品注冊申報中成功應用。

湖州申科生物宿主細胞殘留 DNA 復雜基質樣本前處理試劑盒（磁珠法），適用于生物制品復雜基質與普通基質樣品的前處理。其中復雜基質涵蓋過陰離子交換柱的蛋白類樣品、蛋白濃度較高且 pH 值非中性的樣品等，能穩定高效獲取樣品中的微量宿主細胞 DNA。該試劑盒具備出色的基質兼容性與操作穩定性，可與各類 SHENTEK 宿主細胞（包括 CHO、大腸桿菌 E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質粒、SV40LTA&EIA 等）DNA qPCR 檢測試劑盒搭配使用。

湖州申科圍繞宿主細胞殘留 DNA 檢測，專注于多種生物分析方法的研發優化，遵照法規與指導原則執行。安徽qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測生產企業

通過 SHENTEK-96SPCR 儀與湖州申科前處理提取系統的配合，能高效檢測宿主細胞殘留 DNA。山東宿主細胞殘留DNA檢測生產企業

湖州申科 SHENTEK^®96S 實時熒光 PCR 檢測系統支持向導式操作，一鍵即可完成實驗；與 rHCDpurify^® 前處理系統搭配使用，能實現核酸檢測的自動化操作，減少人為操作誤差，保障檢測的高精密度與重復性。該系統的精密控溫與光學系統，確保了檢測的高靈敏度與準確性，同時具備低噪音、低能耗特點，且試劑與耗材通用性高；搭配 SHENTEK^® 各類宿主細胞殘留 DNA 檢測試劑盒使用，可穩定完成生物制品質量檢測。此外，系統支持不同用戶組及對應權限管理，配備數據審計追蹤功能，符合 21 CFR Part11 電子記錄管理規范。

山東宿主細胞殘留DNA檢測生產企業

標簽：內毒素檢測熱原檢測宿主細胞殘留DNA檢測宿主細胞蛋白（HCP）殘留檢測支原體檢測

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