MDCK 細(xì)胞作為宿主工程用細(xì)胞，其宿主細(xì)胞DNA殘留會給機(jī)體帶來安全風(fēng)險。雖然 MDCK 細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)中，已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內(nèi)酯滅活等工藝去除殘留 DNA，但疫苗產(chǎn)品里仍可能殘留宿主細(xì)胞DNA 及其片段。所以，為把控疫苗質(zhì)量，需對疫苗中的 MDCK 宿主細(xì)胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒，幫助相關(guān)疫苗企業(yè)對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監(jiān)控。在CGT領(lǐng)域，對干細(xì)胞等產(chǎn)品檢測殘留 DNA，確保質(zhì)量可控并符合監(jiān)管要求。河南生物制品宿主細(xì)胞殘留DNA檢測銷售廠家

湖州申科生物系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒配套參考品，已溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品。河南生物制品宿主細(xì)胞殘留DNA檢測銷售廠家

若宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測擴(kuò)增效率未達(dá)標(biāo)，建議分階排查。第一步查數(shù)據(jù)：調(diào)取標(biāo)曲擴(kuò)增圖，核對是否呈標(biāo)準(zhǔn) S 型、整體熒光值是否過低、復(fù)孔信號是否重疊、通道選擇是否恰當(dāng)、是否存在離群孔及程序參數(shù)是否準(zhǔn)確。第二步查耗材設(shè)備：驗證 EP 管是否無菌低吸附，移液器與 PCR 儀是否在校驗期內(nèi)，儀器與耗材規(guī)格是否匹配。第三步查人員試劑：對比是否只有個別操作者結(jié)果異常，確認(rèn)試劑儲存溫度及凍融次數(shù)是否合規(guī)，并定位異常是否自某時點集中爆發(fā)。完成三輪篩查后，細(xì)審操作：梯度稀釋是否充分渦旋且時長足夠，吸液前是否預(yù)潤吸頭，移液速度是否一致，MIX 是否適度顛倒或短時渦旋，上機(jī)前是否再次離心混勻，分析時基線區(qū)間與閾值設(shè)定是否得當(dāng)，ROX 修正步驟是否執(zhí)行到位。河南生物制品宿主細(xì)胞殘留DNA檢測銷售廠家