MDCK 細(xì)胞作為宿主工程用細(xì)胞，其宿主細(xì)胞DNA殘留會(huì)給機(jī)體帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。雖然 MDCK 細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)中，已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內(nèi)酯滅活等工藝去除殘留 DNA，但疫苗產(chǎn)品里仍可能殘留宿主細(xì)胞DNA 及其片段。所以，為把控疫苗質(zhì)量，需對(duì)疫苗中的 MDCK 宿主細(xì)胞殘留 DNA 及其片段開展檢測(cè)與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測(cè)試劑盒，幫助相關(guān)疫苗企業(yè)對(duì) MDCK 流感疫苗的 HCD 實(shí)施全過程監(jiān)控。

SHENTEK^® CV-1 殘留 DNA 定量檢測(cè)試劑盒基于實(shí)時(shí)熒光探針 PCR 技術(shù)，可針對(duì)生物制藥工藝流程中的中間品、半成品及成品，實(shí)現(xiàn) CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的準(zhǔn)確、快速定量分析。該試劑盒通過高特異性的引物-探針體系，能夠在復(fù)雜基質(zhì)中識(shí)別 CV-1 DNA，檢測(cè)下限可達(dá) fg 級(jí)，線性范圍寬，結(jié)果重現(xiàn)性優(yōu)異。試劑盒內(nèi)附帶經(jīng)溯源校準(zhǔn)的 CV-1 DNA 定量參考品，可直接建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)流程。同時(shí)，本品與 SHENTEK^® 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，通過對(duì)裂解、吸附、洗滌及洗脫步驟的系統(tǒng)優(yōu)化，明顯提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率，降低基質(zhì)干擾，確保定量結(jié)果的高準(zhǔn)確度與高靈敏度。整體方案操作便捷，為生物制品的安全性評(píng)價(jià)提供可靠支撐。DNA提取效率是影響檢測(cè)結(jié)果的關(guān)鍵因素，需通過優(yōu)化裂解與純化方法提高回收率。云南Vero宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)常見問題

在CGT領(lǐng)域，對(duì)干細(xì)胞等產(chǎn)品檢測(cè)殘留 DNA，確保質(zhì)量可控并符合監(jiān)管要求。上海Vero宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)常用知識(shí)