常用的載體為氧化鋁或碳化硅，反應后生成氧化氣體，于吸收塔內用水吸收，未反應的乙烯循環回反應器，吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法，通常用大于95％的氧氣為氧化劑，該法不需大量氯氣和石灰乳，也無腐蝕問題，成本較低，產品純度較高，國外已廣泛應用，我國近年來新建的生產環氧乙烷裝置也是用氧化法。環氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑，環氧乙烷滅菌是當前醫療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程，其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證，例如產品的無菌測試為破壞性測試，故有必要進行過程確認。本文主要討論環氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。無錫高是醫療技術有限公司致力于提供 環氧乙烷滅菌，有想法的可以來電咨詢！浙江環氧乙烷滅菌實驗

環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010－1和1010－2及相應的標準，滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）生產實施細則要求：一是制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用存放管理制度，專人負責，并持證上崗，操作人員應嚴格按照規定程序操作貯存；二是環氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處，高溫季節可采用水淋降溫，鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L，瓶口必須關緊，防止滲漏；三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志，并配備消防器材；四是滅菌車間周圍30-50米范圍內不得有明火作業、變電設備、轉動馬達及其它可發生火花的設備與操作；五是消毒過程中，嚴禁穿有釘的鞋進入現場，嚴禁在操作現場抽煙，以防引起事故；六是消毒結束打開滅菌器時，必須先打開門窗及通風設備，室內環氧乙烷氣味很濃時，不得開啟電燈照明及手電照明（防爆燈除外）；七是對滅菌排放的環氧乙烷殘留氣應進行妥善處理并達到相應的環保要求；八是應具有與滅菌能力相適應的解析區域并建立解析管理制度浙江環氧乙烷滅菌實驗環氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫療技術有限公司，用戶的信賴之選，歡迎您的來電哦！

環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前只主要的低溫滅菌方法之一。使用條件影響環氧乙烷氣體滅菌的因素很多，只有嚴格控制有關因素，才能達到滅菌效果。使用方法由于環氧乙烷易燃、易爆，且對人有毒，所以必須在密閉的環氧乙烷滅菌器內進行。

(1) 根據試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層，每層內、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5 ml 營養肉湯培養基中，置37℃ 培養箱內培養，7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板，用無菌L棒涂抹均勻，置37℃ 培養箱內培養。48h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態，或進一步做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。若為非試驗菌，則應重新進行試驗。無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌的公司，有想法的不要錯過哦！

環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。環氧乙烷滅菌確認的只主要目的，是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力，因而確認中一個重要環節是制備和選擇微生物挑戰的具體形式，一般有以下三種微生物學挑戰形式：（a）產品生物負載，即以正常產品的自然生物負載做為微生物挑戰，其具體形式是產品本身；（b）內部過程監測器材，是將生物指示劑放置于產品內部只難滅菌的部位而形成的；（c）外部過程監測器材，是將生物指示劑放置于產品外部的某種載體中而形成的。無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌的公司，有想法的可以來電咨詢！浙江環氧乙烷滅菌實驗

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氣態環氧乙烷滅菌是化學滅菌法的一種，由于其對細菌、病毒、芽胞等絕大多數微生物均具有強大的滅菌作用，滅菌范圍極廣。加之環氧乙烷具有穿透性強、滅菌溫度低、對產品基本無損等特點，成為目前醫療器械尤其是一次性使用醫械的兩大主流滅菌方法之一，在國內外均有較廣使用由于滅菌過程是一個特殊過程，過程確認是無菌保證的重要環節。環氧乙烷滅菌確認有半周期法、部分陰性法等不同方法，各方法側重點不同，但均會涉及到微生物挑戰器械、環氧乙烷殘留、產品族分類等基本問題。本文試從這些基本問題出發，對相關的概念和處理方法做簡單介紹。浙江環氧乙烷滅菌實驗

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