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上海技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌實驗

來源: 發(fā)布時間:2025-12-03

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時,滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預(yù)處理)過程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,然后進一步抽真空,再通入經(jīng)過預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,信賴之選,歡迎新老客戶來電!上海技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌實驗

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應(yīng)達到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌安徽安全環(huán)氧乙烷滅菌解析無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有需要可以聯(lián)系我司哦!

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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標準,滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應(yīng)保存在陰涼、通風、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司。

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導(dǎo)管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內(nèi)置起搏器。環(huán)氧乙烷排放:醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放優(yōu)先大氣,安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統(tǒng),無錫高是醫(yī)療您提供環(huán)氧乙烷滅菌,有想法的可以來電咨詢!上海技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌實驗

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司(1)溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應(yīng)嚴格控制試驗中的有關(guān)條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應(yīng)予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場應(yīng)采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起痛,嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可致肺水腫等。工作環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%上海技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌實驗

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