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杭州TUV認證環氧乙烷滅菌方法

來源: 發布時間:2024-07-07

無錫高是醫療技術有限公司采用環氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值,再通入經過濾和預熱的環氧乙烷氣體。滅菌過程中,應嚴密監控腔室的溫度、濕度、壓力、環氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌后,應采取新鮮空氣置換,使殘留環氧乙烷和其他易揮發性殘留物消散。并對滅菌物品中的環氧乙烷殘留物和反應產物進行監控,以證明其不超過規定的限度,避免產生毒性。無錫高是醫療技術有限公司無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌服務的公司,有想法的可以來電咨詢!杭州TUV認證環氧乙烷滅菌方法

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可以作為火箭和噴氣推進器的動力,一般是采用硝基甲烷和環氧乙烷的混俁物。這種混合燃料燃燒性能好,凝固點低,性質比較穩定,不易。環氧乙烷作為乙烯工業衍生物只次于聚乙烯,為第二位的重要產品。其重要性主要是以其為原料生產的系列產呂。由環氧乙烷衍生的下游產呂的種類遠比各種乙烯衍生物多。其制備方法有以下幾種。(1)氯醇法以乙烯為原料,先經次氯酸化制得氯乙醇,然后用堿環化而得。(2)氧化法由乙烯與空氣或氧氣通過銀催化劑于200~300℃和1~3MPa壓力下在氣相直接氧化制得。湖南大型環氧乙烷滅菌設備無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌獲得眾多用戶的認可。

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無錫高是醫療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應后生成氧化氣體,于吸收塔內用水吸收,未反應的乙烯循環回反應器,吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產品純度較高,國外已廣泛應用,我國近年來新建的生產環氧乙烷裝置也是用氧化法。環氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑,環氧乙烷滅菌是當前醫療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進行過程確認。本文主要討論環氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。

環氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的,同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求,環氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體,如果說在使用的時候不注意,就很容易出現一些問題,下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用的相關管理制度來進行,同時還要注意的是要派遣專人負責,并持證上崗,工作人員在工作的時候需要嚴格的按照相關的規定來進行。二、環氧乙烷滅菌間還需要注意的是要保證室內的陰涼,要設置在防曬處,在使用的時候還要注意的是要防止滲漏。環氧乙烷滅菌,無錫高是醫療技術有需求可以來電咨詢!

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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010-1和1010-2及相應的標準,滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌醫療器械產品生產實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應嚴格按照規定程序操作貯存;二是環氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處,高溫季節可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關緊,防止滲漏;三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電!江陰醫用環氧乙烷滅菌方法

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無錫高是醫療技術有限公司當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種:環氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規定了當采用滅菌的醫療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克/器械的限度標準,有的國家采用的限度標準。多數歐美國家的通行標準是ISO標準,根據接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,杭州TUV認證環氧乙烷滅菌方法

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