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低溫環氧乙烷滅菌溫度

來源: 發布時間:2023-09-21

無錫高是醫療技術有限公司由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經歷真空空氣循環過程,使殘留環氧乙烷安全去除雖然環氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電哦!低溫環氧乙烷滅菌溫度

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無錫高是醫療技術有限公司當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種 :環氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規定了當采用 滅菌的醫療器械存在 時,ECH 的比較大允許殘留量,但未規定 EG 的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制 時,不太可能存有明顯生物學影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測 EO 和 ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克 / 器械的限度標準,有的國家采用 的限度標準。多數歐美國家的通行標準是 ISO 標準,根據接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,分別規定殘留量限度。浙江小型環氧乙烷滅菌效果環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫療技術有限公司應證明其相對抗性關系為產品生物負載,理論上  并非必需品,不用亦可。然而考慮到常規滅菌操作中, 的放置和取出需要兩次拆開產品包裝(如托盤、紙箱),會帶來包裝污染等潛在質量風險,且工作量也較大,使用  是絕大多數人的選擇。當使用 時,同時需證明  和 之間的抗性關系為。醫療器械經環氧乙烷滅菌后,會有一定程度的殘留。殘留物質由于可能損害人體健康,因此需要加以控制,主要的手段是進行解析。通常在滅菌確認中進行殘留量的檢測,據此來確定所需的解析條件。

環氧乙烷滅菌當然是很靠譜的一種滅菌方法。目前一次性使用滅菌醫療器械大部分使用兩種,一種是輻照,另一種就是環氧乙烷滅菌。環氧乙烷(EO)優缺點很明顯,由于影響環氧乙烷滅菌效果的因素眾多,滅菌過程控制復雜,因此沒有通用的滅菌參數,為了保證滅菌效果,不同的無菌醫療器械應對滅菌過程進行驗證。任何一個因素改變時,都需要重新進行驗證,因此需要對過程嚴格控制,與環氧乙烷滅菌過程控制相關的標準有GB 18279.1-2015《醫療保健產品滅菌環氧乙烷 第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》,GB18279.2-2015《醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應用指南》等。環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司。

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控制滅菌環境的相對濕度和物品的含水量: 細菌本身含水量和滅菌物品含水量,對環氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下,以相對濕度在60%~80% 為比較好。含水量太少,影響環氧乙烷的滲透和環氧乙烷的烷基化作用,降低其殺菌能力;含水量太多,環氧乙烷被稀釋和水解,也影響滅菌效果。為了達到理想的濕度水平,第一步是滅菌物必須先預濕,一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環境條件下至少2h以上;第二步可用加濕裝置保證柜室內理想的濕度水平。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有想法的不要錯過哦!醫療器械環氧乙烷滅菌時間

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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸,生成的溶液有刺激性,并能引起嚴重皮炎,伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收,通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現變應性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中,刺激眼。如果液體濺入眼,能引起嚴重損害。有時,由于皮膚上大量環氧乙烷的蒸發,能引起受傷環氧乙烷(EO)為一種后面簡單的環醚,屬于雜環類化合物,是重要的石化產品。環氧乙烷在低溫下為無色透明液體,在常溫下為無色帶有醚刺激性氣味的氣體,氣體的蒸汽壓高,30℃時可達141kPa,這種高蒸汽壓決定了環氧乙烷熏蒸消毒時穿透力較強。低溫環氧乙烷滅菌溫度

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