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來源: 發(fā)布時間:2022-06-14

我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和抗血栓藥物組。其中正常對照組未攝入花生四烯酸,模型對照組與服用/注射抗血栓藥物組都攝入了等量的花生四烯酸(花生四烯酸通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。抗血栓藥物組在攝入花生四烯酸的同時攝入阿司匹林、氯吡格雷、丹參多酚酸、鹽酸地爾硫卓、血栓通、血塞通之類的抗血栓藥物。服用一段時間抗血栓藥物后,我們對斑馬魚做紅細胞特異性染色,觀察心臟紅細胞數(shù)量的變化;觀察血流速度的變化。經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗,服用抗血栓藥物組與模型對照組比較,心臟紅細胞數(shù)量明顯增加、血流速度明顯加快。本實驗證實了阿司匹林、氯吡格雷、丹參多酚酸、鹽酸地爾硫卓、血栓通和血塞通具有的抗血栓作用。藥物功效評價的產(chǎn)品介紹。廣西正規(guī)藥物功效評價專業(yè)服務(wù)

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一般要求以疾病活動指數(shù)(DAI)變化為主要觀測指標,但考慮到 SLE的慢性特征及其病情時輕時重的特點,其中的評價方法之一可以是對試驗過程中的固定間期多次重復測量的 DAI 積分構(gòu)成的 AUC 來進行組間藥物有效性差異比較的方法,可能比在單一時間點檢測的疾病活動性更加。對于疾病病情波動較大而療程較長的慢性疾病,如果在臨床試驗期間多個時間點(或周期)采集了觀測指標數(shù)據(jù),則該項臨床試驗?zāi)軌蛘故拘Ч臅r間進程和間發(fā)的疾病活動性,因此,能夠更好地反映療效的實際情況。然而,在解釋 AUC 差異時應(yīng)持謹慎態(tài)度。如果這種差異的臨床意義不好確定,則該類療效指標比較可不作為主要療效指標。河北咨詢藥物功效評價產(chǎn)品介紹藥物功效評價歡迎來電咨詢。

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對于發(fā)作性疾病,有效性評價一般可以使用規(guī)定時間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評價的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù),但該類療效評價由于是前規(guī)定的時間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時間內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值組間比較,因此,前基線取值顯得十分重要,應(yīng)該有足夠長時間的藥物洗脫期和導入期以觀察到不同組在相同條件和干預因素下(一般應(yīng)該與臨床試驗期間除了試驗和對照藥物外的條件和干預一致)疾病發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率基線值。

同一療效觀測指標,可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標,不同的療效評價指標在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同,有的可以作為主要療效指標,有的則作為次要療效指標。如某一適應(yīng)證的評價量表,以前后的減分值為主要療效指標,而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標。而另一適應(yīng)證的評價量表,以積分變化到某一積分值以下患者的比例為主要療效指標,而前后的減分值比較為次要療效指標。因此,在一項臨床試驗設(shè)計中,無論是主要療效指標還是次要療效指標的確定,除了需要確定療效觀測指標外,更重要的是根據(jù)臨床試驗?zāi)康模辕熜в^測指標為基礎(chǔ)確定療效評價指標。一個完整的療效指標的確定既包括療效觀測指標,也包括以療效觀測指標為基礎(chǔ)療效評價指標。由此可見,在臨床試驗設(shè)計中,在明確藥物的觀測指標后,還需要根據(jù)藥物臨床試驗?zāi)康暮拖嚓P(guān)指標的重要性確定藥物療效評價指標。藥物功效評價商家推薦。

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斑馬魚與人類的基因相似率高達87%,與哺乳類動物相比,斑馬魚的信號傳導以及生理結(jié)構(gòu)和功能方面都非常相似。斑馬魚能夠?qū)Ρ=∑吩隗w內(nèi)的分布情況、吸收情況、代謝以及排泄等生理動態(tài)方面提供準確的信息,尤其對小分子所引起的內(nèi)分泌紊亂、再生毒性、行為缺陷、致畸、心血管毒性、肝毒性等毒性反應(yīng)與人具有高度相似性。因此,使用斑馬魚作為保健品早期的安全性評價是非常可靠的。用石蠟包埋法制作斑馬魚病理切片,在顯微鏡下可觀察各靶毒性情況。我們將受測試斑馬魚分成兩組,分別是正常對照組和服用供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中攝入到斑馬魚體內(nèi))。通過環(huán)特生物劑量換算公式,將人每日推薦服用劑量換算為斑馬魚使用濃度進行安全性評價。服用一段時間供試品后,將斑馬魚固定、脫水、包埋、切片,進行H&E染色,我們觀察斑馬魚各組織臟器結(jié)構(gòu)病理變化。藥物功效評價的好處。湖北業(yè)務(wù)前景藥物功效評價專業(yè)服務(wù)

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甲萘醌是一種氧化劑,通過細胞內(nèi)還原酶系統(tǒng)(微粒體的P450還原酶和線粒體的呼吸鏈還原酶),產(chǎn)生不穩(wěn)定的半醌,進入氧化還原循環(huán),產(chǎn)生活性氧族。用甲萘醌可誘導斑馬魚建立氧化應(yīng)激模型。經(jīng)過特異性熒光染色(呈綠色,主要定位于細胞核和線粒體),發(fā)生氧化應(yīng)激反應(yīng)斑馬魚全身明顯比正常斑馬魚綠很多,可以用熒光顯微鏡下觀察到斑馬魚體內(nèi)的活性氧含量。我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和抗氧化劑組。其中正常對照組未攝入甲萘醌,模型對照組與抗氧化劑組都攝入了等量的甲萘醌(甲萘醌通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。抗氧化劑組在攝入甲萘醌之后攝入還原型谷胱甘肽之類的抗氧化劑。服用一定時間抗氧化劑后,我們對斑馬魚整體做活性氧染色,觀察整體綠色熒光強度的變化。廣西正規(guī)藥物功效評價專業(yè)服務(wù)

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