多發性硬化癥（multiple sclerosis, MS）是一種慢性、炎癥性系統失調疾病，其臨床癥狀主要表現為病灶性脫髓鞘、軸突損傷和髓鞘再生受限。斑馬魚的髓鞘結構特征和少突膠質細胞的分化過程與哺乳動物高度一致，同時作為整體動物能從宏觀上反映在外來化合物作用下，神經系統功能失調引起的變化。用乙醇可以誘導斑馬魚軸索損傷，模擬人類的多發性硬化癥。我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用促進軸索再生藥物組。其中正常對照組未攝入乙醇，模型對照組與促進軸索再生藥物組都攝入了等量的乙醇。服用促進軸索再生藥物組在加入乙醇的同時攝入L-甲狀腺素鈉之類的促進軸索再生藥物。服用藥物一段時間后在熒光顯微鏡下分析斑馬魚軸索熒光強度。藥物功效評價的好處。河北業務前景藥物功效評價收費標準

斑馬魚和哺乳動物的心臟有相似的功能，包括血流方向、由專門的心內膜肌肉組織驅動的高壓系統、由電子系統調節的心律以及與起搏活動相關的心跳。斑馬魚對典型的心臟的藥理學反應與人類相似。斑馬魚受精后48h，心血管系統功能，呈現出例子通道和代謝過程的復雜性。因此，可以應用斑馬魚評價藥物對心衰的防治作用。維拉帕米是苯烷胺類鈣離子拮抗劑,其誘導心力衰竭的藥理學基礎有以下三方面:（1）對心臟的抑制作用,即負性頻率、負性傳導及負性肌力作用,且為劑量依賴性;（2）擴張血管作用,即對外周血管具有明顯的擴張作用,使外周阻力降低,平均動脈壓下降;（3）減少冠脈血流,降低心肌血供。我們用維拉帕米建立斑馬魚心衰模型。患有心衰的斑馬魚與正常斑馬魚比較，出現心包水腫、靜脈瘀血、心搏出量減少和血流速度減慢，由于斑馬魚通體透明的特點，可以明顯被觀察到。廣西業務前景藥物功效評價專業服務藥物功效評價費用貴嗎。

療效觀測指標是指在臨床試驗中用于藥物有效性評價的觀察和測量的指標(統計學多稱為變量)，療效觀測指標可以是疾病臨床終點(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發生)，也可以是反映患者社會參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)、臨床癥狀和/或體征、心理狀態等內容的相關量表或其他形式的定量、半定量或定性的指標，也可以是通過某些醫療儀器和設備測量手段獲得的數據或檢查結果，主要包括影像學、病理、生化等指標如病理檢查結果、細菌培養、血脂、血壓等。藥物的臨床療效一般通過療效觀測指標來記錄，而療效評價可以是某一療效觀測指標的直接測量結果，更多的是在直接測量結果基礎上轉化而來的、特定的評價指標來評價。

他汀是人工合成的羥甲基戊二酸 單 酰 輔 酶 A 還 原 酶 ( 3－hydroxy-3－methylglutaryl－CoA reductase，HMGCＲ) 抑制劑。在人類和嚙齒類動物體內，HMGCＲ功能被抑制可破壞正常血管的穩定性和完整性，導致進行性的血管膨脹、破裂。斑馬魚肝臟組織結構和肝細胞成分與哺乳動物相似。因為斑馬魚幼魚通體透明性，肝臟出血后可以在顯微鏡下直接觀察到肝臟部位呈現紅色。我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用肝臟出血保護劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀，模型對照組與服用肝臟出血保護劑組都加入了等量的辛伐他汀（辛伐他汀通過溶解到養魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內）。服用肝保護劑組在攝入辛伐他汀的同時攝入羊藿苷之類的肝臟出血保護劑。服用一段時間肝臟出血保護劑后，我們觀察肝臟部位出血的情況。藥物功效評價方案介紹。

對于發作性疾病，有效性評價一般可以使用規定時間段內發作次數、發作頻率變化值(結束前與基線值)組間比較作為有效性評價的方法如每月癲癇發作次數、每月偏發作次數、每周心絞痛發作次數，但該類療效評價由于是前規定的時間內(基線取值)發作次數、發作頻率與結束前規定時間內發作次數、發作頻率變化值組間比較，因此，前基線取值顯得十分重要，應該有足夠長時間的藥物洗脫期和導入期以觀察到不同組在相同條件和干預因素下(一般應該與臨床試驗期間除了試驗和對照藥物外的條件和干預一致)疾病發作次數、發作頻率基線值。藥物功效評價質量保障。寧夏提供藥物功效評價產品介紹

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對于發作性疾病，有效性評價一般可以使用規定時間段內發作次數、發作頻率變化值(結束前與基線值)組間比較作為有效性評價的方法如每月癲癇發作次數、每月偏發作次數、每周心絞痛發作次數，但該類療效評價由于是前規定的時間內(基線取值)發作次數、發作頻率與結束前規定時間內發作次數、發作頻率變化值組間比較，因此，前基線取值顯得十分重要，應該有足夠長時間的藥物洗脫期和導入期以觀察到不同組在相同條件和干預因素下(一般應該與臨床試驗期間除了試驗和對照藥物外的條件和干預一致)疾病發作次數、發作頻率基線值。同時，一般臨床試驗療程應該是臨床試驗設計的疾病發作觀察周期的數倍，如偏一般以每個月的發作次數進行觀測和療效比較，而其臨床試驗療程一般應該不少于 3 個月;穩定性心絞痛一般以每周心絞痛發作次數進行觀測和療效比較，則針對穩定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應該不少于 4 周；當然，如果其他指標為主要療效指標，則可能需要根據其主要療效指標的要求設計相應的臨床試驗療程。另外，該類療效的比較也應該注意其組間差異不但需要有統計學差異的意義，還需要有臨床意義。河北業務前景藥物功效評價收費標準