目的：探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據(jù)評價椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn)，國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗方案及評價體系。結(jié)果：對于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗?zāi)康摹⑴R床試驗設(shè)計類型、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗評價指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗觀察時間等方面，從而增加了臨床試驗設(shè)計難度。結(jié)論：臨床試驗申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的風(fēng)險評估結(jié)果，明確臨床試驗?zāi)康模瑥亩贫ǔ隹茖W(xué)有效的臨床試驗方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。由于石頭的大小、形狀或位置而無法將其移除，可以使用一些網(wǎng)籃來強(qiáng)力粉碎石頭，這一過程被稱為機(jī)械碎石。內(nèi)蒙古什么是三級球囊

（1）出血：多為狹窄的吻合口經(jīng)強(qiáng)力擴(kuò)張后，黏膜、肌腱發(fā)生撕裂傷或瘢痕纖維組織斷裂所致，出血量不大，一般局部給予凝血酶、去甲腎上腺素即可有效止血；如果出血量較多或小動脈出血，可在內(nèi)鏡下行微波、電凝、鈦夾鉗夾止血等氵臺療。（2）穿孔：因操作不當(dāng)或?qū)Ыz插入假道而未進(jìn)入胃腔，盲目擴(kuò)張所致。對于食管擴(kuò)張術(shù)后出現(xiàn)發(fā)熱、持續(xù)性胸痛、呼吸局促、心動過速、顏面、頸胸部皮下氣腫等臨床表現(xiàn)者，要高度懷疑食管穿孔，應(yīng)及時胃鏡檢查，并盡早試行內(nèi)鏡下閉創(chuàng)氵臺療。一旦確診應(yīng)立即給予禁食、輸液、胃腸減壓和應(yīng)用扌亢生素等氵臺療措施，術(shù)中發(fā)現(xiàn)穿孔者也可推薦置入覆膜金屬內(nèi)支架。保守氵臺療無效者應(yīng)行手術(shù)氵臺療。內(nèi)蒙古什么是三級球囊EPBD采用柱狀氣囊進(jìn)行孚乚頭擴(kuò)張，使括約肌松弛、孚乚頭開口暫時性擴(kuò)大，便于膽總管結(jié)石取出。

膽總管結(jié)石是我國的常見病、多發(fā)病，占膽石病總數(shù)的15.3%～31.7%。隨著內(nèi)鏡技術(shù)的成熟，內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)是目前氵臺療膽總管結(jié)石的首痃方法。80%～90%的膽總管結(jié)石可通過內(nèi)鏡括約肌切開（endoscopicsphincterotomy,EST）聯(lián)合取石網(wǎng)籃或取石球囊拖拽的方式取出。采用常規(guī)取石技術(shù)仍未能取出結(jié)石，可認(rèn)為是處置“困難”的膽總管結(jié)石。處置“困難”相關(guān)因素如下：結(jié)石直徑>15mm，結(jié)石數(shù)量>10枚，結(jié)石形態(tài)不規(guī)則，膽管結(jié)構(gòu)復(fù)雜等。對于巨大膽總管結(jié)石，單純大口徑球囊擴(kuò)張后或單純機(jī)械碎石很難取盡結(jié)石。通常需采用EST后球囊擴(kuò)張聯(lián)合機(jī)械碎石。大口徑球囊擴(kuò)張使出口保持通暢，同時減少取石時出血、穿孔、結(jié)石嵌頓等的發(fā)生。機(jī)械碎石法則可裂解巨大結(jié)石，方便取盡。關(guān)于球囊擴(kuò)張和機(jī)械碎石的先后順序，國內(nèi)、外的研究相對較少，并無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。因此，本研究探究球囊擴(kuò)張和機(jī)械碎石的先后順序?qū)θ∈瘯r間、取石效率、結(jié)石殘留率和ERCP術(shù)后胰腺炎等近期并發(fā)癥的影響，優(yōu)化ERCP氵臺療膽管巨大結(jié)石的程序。

這些注射器帶有立方厘米的標(biāo)記，但也帶有附加的標(biāo)記以指示預(yù)設(shè)的體積。造影劑通過標(biāo)準(zhǔn)注射器注入導(dǎo)管。包裝中通常不包括用于造影的注射器（以及造影劑本身）。許多取石球囊經(jīng)過專門設(shè)計，可與短線或傳統(tǒng)的長線ERCP系統(tǒng)配合使用，有些還可配合任何一種系統(tǒng)使用。取石球囊可在導(dǎo)管上的球囊位置近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)帶有造影劑端口。雖然帶有遠(yuǎn)端注射口的取石球囊更普遍地用于在球囊掃動過程中確認(rèn)導(dǎo)管的間隙并允許閉塞性膽管造影，但帶有近端注射口的取石球囊可在抽出過程中幫助結(jié)石顯像，并有助于確定遠(yuǎn)端膽管的解剖結(jié)構(gòu)。Oddi括約肌擴(kuò)張后碎石網(wǎng)籃更易進(jìn)入膽管。

利用UltraxxTM腎造瘺球囊處理多發(fā)性尿道狹窄，以便完成膀胱尿道鏡檢及腔內(nèi)操作，安全、有效，可以作為處理尿道狹窄的一種可行性方式，尿道狹窄作為泌尿外科的常見疾病，其原因除了外傷如骨盆骨折、騎跨傷、尿道反復(fù)炎癥外，腔鏡手術(shù)操作不正規(guī)所帶來的醫(yī)源性尿道狹窄發(fā)生率不斷上升，F(xiàn)ento等研究報道36.5%的醫(yī)源性尿道狹窄與長期留置導(dǎo)尿管有關(guān)。國內(nèi)一組報道表明前列腺腔內(nèi)手術(shù)后所致尿道外口狹窄率43.8%，前尿道占40.6%，前列腺部尿道占15.6%。目前常用的氵臺療方法包括尿道擴(kuò)張、尿道內(nèi)切開、尿道內(nèi)支架以及尿道修復(fù)重建手術(shù)等，但是每一位泌尿外科醫(yī)生都應(yīng)該有個體化氵臺療的理念，根據(jù)尿道狹窄的病因?qū)W，狹窄部位、長度以及尿道黏膜纖維化的程度，選擇合適的氵臺療方法。腹腔鏡聯(lián)合膽道鏡保膽取石術(shù)充分發(fā)揮腹腔鏡與膽道鏡的優(yōu)勢，安全、有效。福建三級球囊擴(kuò)張使用

選擇球囊直徑與食管吻合口擴(kuò)張效果和并發(fā)癥發(fā)生率均呈正比。內(nèi)蒙古什么是三級球囊

隨著內(nèi)鏡技術(shù)成熟，目前內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)（endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ERCP）已成為膽總管結(jié)石的一纟戔氵臺療策略。在選擇性膽管插管成功及十二指腸孚乚頭開放后，網(wǎng)籃和球囊用于內(nèi)鏡下結(jié)石的提取，其具有各自獨特的結(jié)構(gòu)和功能特點。網(wǎng)籃更加牢固，牽拉力更強(qiáng)，在結(jié)石較大和膽管明顯擴(kuò)張時更有利，但有發(fā)生網(wǎng)籃嵌頓的風(fēng)險。而球囊嵌頓的可能性非常低，球囊的閉塞性在膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。然而，在使用球囊取石的過程中，小結(jié)石有可能會遷移到膽囊管中和嵌塞在膽管下端的角囊中。在實際操作中，要綜合考慮結(jié)石大小、膽管直徑及術(shù)者經(jīng)驗等因素，合理選擇取石方法。內(nèi)蒙古什么是三級球囊

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