目的：探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據評價椎體成形球囊擴張導管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關領域臨床文獻，國家行業標準、指導原則以及已上市產品臨床表現等，探索合理的臨床試驗方案及評價體系。結果：對于椎體成形球囊擴張導管的臨床試驗而言，易產生分歧的內容可能包括試驗目的、臨床試驗設計類型、納入與排出標準、臨床試驗評價指標和判定標準以及臨床試驗觀察時間等方面，從而增加了臨床試驗設計難度。結論：臨床試驗申辦者應結合產品設計開發過程中的風險評估結果，明確臨床試驗目的，從而制定出科學有效的臨床試驗方案，以確保產品的安全性和有效性。球囊直徑因使用目的不同而異，食管球囊為8～15mm，賁門球囊為20～35mm。河北取石網籃有什么牌子的

利用UltraxxTM腎造瘺球囊處理多發性尿道狹窄，以便完成膀胱尿道鏡檢及腔內操作，安全、有效，可以作為處理尿道狹窄的一種可行性方式，尿道狹窄作為泌尿外科的常見疾病，其原因除了外傷如骨盆骨折、騎跨傷、尿道反復炎癥外，腔鏡手術操作不正規所帶來的醫源性尿道狹窄發生率不斷上升，Fento等研究報道36.5%的醫源性尿道狹窄與長期留置導尿管有關。國內一組報道表明前列腺腔內手術后所致尿道外口狹窄率43.8%，前尿道占40.6%，前列腺部尿道占15.6%。目前常用的氵臺療方法包括尿道擴張、尿道內切開、尿道內支架以及尿道修復重建手術等，但是每一位泌尿外科醫生都應該有個體化氵臺療的理念，根據尿道狹窄的病因學，狹窄部位、長度以及尿道黏膜纖維化的程度，選擇合適的氵臺療方法。河北取石網籃有什么牌子的Oddi括約肌擴張后碎石網籃更易進入膽管。

（1）出血：多為狹窄的吻合口經強力擴張后，黏膜、肌腱發生撕裂傷或瘢痕纖維組織斷裂所致，出血量不大，一般局部給予凝血酶、去甲腎上腺素即可有效止血；如果出血量較多或小動脈出血，可在內鏡下行微波、電凝、鈦夾鉗夾止血等氵臺療。（2）穿孔：因操作不當或導絲插入假道而未進入胃腔，盲目擴張所致。對于食管擴張術后出現發熱、持續性胸痛、呼吸局促、心動過速、顏面、頸胸部皮下氣腫等臨床表現者，要高度懷疑食管穿孔，應及時胃鏡檢查，并盡早試行內鏡下閉創氵臺療。一旦確診應立即給予禁食、輸液、胃腸減壓和應用扌亢生素等氵臺療措施，術中發現穿孔者也可推薦置入覆膜金屬內支架。保守氵臺療無效者應行手術氵臺療。

球囊是通過液態加壓膨脹，在球囊周圍形成相對致密的松質骨殼，并且擴張后使椎體內壓力降低，使骨水泥注人更安全。擴張器應放置于椎體的前中部，并且位于塌陷終板的下方或離上下終板距離相等的位置，這樣才能為有效地抬高終板，同時減少擴張器撐破椎體終板的機率，降低骨水泥滲漏到椎間隙的風險。另外，由于擴張器擴張產生的空腔位于椎體的前中部，空腔與椎體后緣之間尚有骨質相隔，因而也降低骨水泥向椎體后緣滲漏的風險。球囊應緩慢擴張，球囊終止擴張的指征為：（１）椎體高度恢復至正常；（２）雖無高度恢復但球囊已擴張至終板；（３）球囊接觸到一側的外側皮質；（４）擴張時球囊壓力不再降低；（５）已達到球囊的大容量或大壓力。目前主要的碎石技術包括網籃機械碎石、液電碎石、激光碎石及體外震波碎石等。

盡管超聲彈性仿組織體模的靶標在生產時已經計量合格，但將靶標壓進體模后可能產生硬度上的改變會導致楊氏模量存在與標稱值不一致的情況，因此需要一種在體測量方法以確定彈性體模的實際標稱值，從而降低對彈性測量準確性評價的不確定度。本文正是基于以上考慮提出了具有一定可行性的期間核查驗證方法，但此方法仍有不足之處，例如只能確定靶標與背景材料的應變比而無法準測量靶標實際的彈性模量，將作為下一步提升改進的研究方向。當籃子處于開放位置時，它呈三維結構，形成兩個垂直的六邊形。黑龍江內窺鏡取石網籃適應癥

在胃鏡活檢通道放置導絲，循導絲插入球囊擴張導管。河北取石網籃有什么牌子的

當明確因尿道狹窄而不能行腔內操作后，我們首先在6F輸尿管鏡直視下放置金屬導絲作為向導，然后將事先連接準備好的UltraxxTM腎造瘺球囊導管沿導絲置入尿道，后以一定的壓力擴張氣囊后將狹窄的尿道擴開，操作過程中無假道形成之慮，而且容易通過尿道正常生理曲度，然后再以輸尿管鏡直視下觀察擴張的效果以及是否需要進一步擴張。成人尿道長16～22cm，管徑5～7mm，UltraxxTM腎造瘺球囊導管大擴張橫經相當24F，如果UltraxxTM腎造瘺球囊導管完全進入尿道后，我們可以在輸尿管鏡直視下進行擴張，逐漸進入后尿道直至膀胱內，安全，并且效果可根據調節球囊的壓力以及擴張時間而定。加之球囊光滑不至造成正常尿道黏膜損傷，靈活操作，對多發尿道狹窄逐一擴張，一次完成。本患者順利擴至精囊處，以24F膀胱鏡順利進入膀胱，發現膀胱內月中瘤多發病灶，無法行電切術，遂取活檢，待病理結果以期待后期氵臺療，為避免擴張后導致尿道黏膜缺血，術后留置18F導尿管。河北取石網籃有什么牌子的

    江蘇常美醫療器械有限公司坐落于醫療器械強市江蘇常州，主要從事微創介入類醫療器械產品及相關生產設備的設計、開發、制造與銷售，尤其專注于醫用球囊相關領域，擁有從原創設計到批量成品的綜合能力，研發生產能力強大，質量保障體系完備。公司目前擁有現代化標準廠房6000平方米，GMP標準萬級潔凈車間2000平方米，通過南德TUV13485:2016質量體系認證，具有數十項二類、三類國內外醫療器械注冊證，申請并獲得多項專禾刂，獲得國家高新技術企業評定。公司消化內鏡微創器械有：球囊擴張導管、一次性使用電圈套器、一次性使用消化道氣道用導絲、一次性使用泌尿道用導絲、內窺鏡用異物鉗、球囊擴張壓力泵、一次性使用內窺鏡用取樣刷、一次性內鏡用軟管式活組織取樣鉗、三級球囊擴張導管、一次性使用內窺鏡取石網籃、一次性氣管球囊擴張導管、椎體成形工具包、椎體球囊等。公司結合臨床的需求，實施于產品的創新，以持續的科技創造力，確保產品的高新技術含量；以完善的質量管理體系，保證產品質量的穩定可靠。常美醫療與您攜手共進，為人民健康水平做出新的貢獻！