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來源: 發(fā)布時間:2022-07-29

首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實施新版GMP,并嚴格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證,帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產(chǎn)品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標準的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。在化工過程中化工機器和化工設備間也沒有嚴格的區(qū)分。即墨區(qū)什么是化工設備互惠互利

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1、主要的粉碎作用力有哪些?撞擊擠壓研磨劈裂剪切2、萬能粉碎機、錘擊式粉碎機、球磨機靠什么作用力來粉碎物料?萬能粉碎機:撞擊研磨剪切錘擊式粉碎機:沖擊剪切球磨機:沖擊研磨3、萬能粉碎機的安全操作要點?先潤滑軸承開機前檢查機器完好拉到皮帶轉到順暢開機空轉,確認正常再投料,投料要均勻切忌多加不得將手或機器伸入機器內操作人員不能離崗,發(fā)現(xiàn)異常響聲立即關機檢查4、柴田式粉碎機中的擋板的作用控制藥物的粗細和粉碎速度5、膠體磨的適用范圍,如何控制粉碎細度固體的粉碎混懸液乳濁液的制備原理:利用高速旋轉的定子與轉子間的可調節(jié)間隙使物料受到強大的剪切、摩擦及高頻振動等粉碎細度的控制:調節(jié)定子與轉子間的距離6、球磨機和氣流粉碎機的使用特點球磨機:密閉操作防止粉塵飛揚防止浸膏吸潮防止藥物揮發(fā)氣流粉碎機原理:壓縮空氣通過噴嘴,形成高速氣流,產(chǎn)生巨大的動能帶動物料互相碰撞而粉碎特點:壓縮氣體經(jīng)噴嘴噴出膨脹時的降溫效應,使粉碎在低溫下進行.李滄區(qū)什么化工設備服務制藥機械設備要定期清場、維護保養(yǎng)。

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篩網(wǎng)按制作方法不同的分類及用途編織篩(網(wǎng)孔密)沖制篩(較耐用)2、常用藥篩的規(guī)格共分九種,篩號越大,篩孔內徑越小3、目數(shù)的定義每英寸長度上的網(wǎng)孔數(shù)4、混合設備按容器是否轉動的分類,按混合物料性質的分類按容器的運動形式分為:回轉型、固定型按物料的性質分為:干濕機、濕混機混合設備均為間歇操作5、回轉型混合設備的種類旋轉混合機(一維運動混合機):上下翻動二維運動混合機:自轉、轉筒隨擺動架擺動三維運動機:容器作徑向、軸向環(huán)向運動.

對制藥用水設備的要求結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。大部分各種結構和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業(yè)部門使用,因此具有通用性。

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化工設備種類繁多,分類方法具有多種方式方法,例如按結構材質分,可分為碳鋼設備、不銹鋼設備、非金屬設備---。按承受壓力可分為高壓設備、中壓設備和真空設備、常壓設備等。現(xiàn)按使用功能粗分如下:(1)化工容器類:有槽、罐、釜等;(2)分離塔器類:有填料塔、浮閥塔、泡罩塔、轉盤塔等(3)反應器:有管式反應器、流態(tài)化反應器、攪拌釜反應器等(4)換熱器:有列管式、板式換熱器、蛇管換熱器等(5)加熱爐:有電加熱爐、管式裂解爐、廢熱鍋爐等;(6)結晶設備:溶液結晶器、熔融結晶器等(7)其他各種化工設備等。化工設備種類繁多,分類方法具有多種方式方法。平度質量化工設備調整

化工設備指主要作用部件是靜止的或者只有很少運動的機械。即墨區(qū)什么是化工設備互惠互利

化工機械設備是化學工業(yè)生產(chǎn)中所用的機器和設備的總稱。化工生產(chǎn)中為了將原料加工成一定規(guī)格的成品,往往需要經(jīng)過原料預處理、化學反應以及反應產(chǎn)物的分離和精制等一系列化工過程,實現(xiàn)這些過程所用的機械,常常都被劃歸為化工機械。化工設備是化工機械的一部分,化工機械包括兩部分,其一是化工機器,主要是指諸如流體輸送的風機、壓縮機、各種泵等設備,其主要部件是運動的機械,一般稱為化工機器。其二是化工設備主要是指部件是靜止的機械,諸如塔器等分離設備,容器、反應器設備等,有時也稱為非標準設備。化工機械與其他機械的劃分不是很嚴格的,例如一些用于化工過程的機泵,也是其他工業(yè)部門采用的通用設備。即墨區(qū)什么是化工設備互惠互利

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