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來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-11-25

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長期項(xiàng)目啟動(dòng)前,對(duì)所有檢測(cè)方法開展***方法學(xué)驗(yàn)證,涵蓋精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、穩(wěn)定性等**指標(biāo),驗(yàn)證合格后形成標(biāo)準(zhǔn)化操作文件(SOP),實(shí)驗(yàn)全程嚴(yán)格遵循。每月進(jìn)行方法學(xué)復(fù)核,確保檢測(cè)設(shè)備精度、試劑活性、操作流程無偏差,長期檢測(cè)結(jié)果可重復(fù)性≥98%。某 15 個(gè)月瘤標(biāo)志物長期檢測(cè)項(xiàng)目中,方法學(xué)驗(yàn)證確定檢測(cè)線性范圍為 0.1-100ng/mL,回收率達(dá) 95%-105%,全程 36 次檢測(cè)的精密度 RSD≤2%,較未做全程驗(yàn)證的項(xiàng)目,數(shù)據(jù)一致性提升 40%,成功通過  核查對(duì)方法學(xué)的嚴(yán)苛要求。西安藥物cro外包中藥藥效實(shí)驗(yàn)怎么做?中洪博元?jiǎng)游锬P蛯#N合CRO中醫(yī)藥研究。

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