ISO27001是信息安全領域的管理體系標準，類似于質量管理體系認證的ISO9000標準，可有效保護信息資源,保護信息化進程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展，能夠通過此認證表明公司在信息安全管理已建立了一套科學有效的管理體系作為保障。作為目前國際上具有代表性的信息安全管理體系標準，ISO27001已在世界各地的、銀行、證券、保險公司、電信運營商、網(wǎng)絡公司及許多跨國公司得到了廣泛應用，該標準重新定義了對信息安全管理體系(ISMS)的要求，旨在幫助企業(yè)確保有足夠并具有針對性的安全控制。通過信息安全管理體系的建立、運行和改進，可以進一步規(guī)范企業(yè)相關的信息管理工作，從而確保企業(yè)云計算服務的安全問題。ISO13485體系對產(chǎn)品進行認證，使制造商能夠證明他們所提供的醫(yī)療器械及服務是符合市場標準并適用法規(guī)要求。上海職業(yè)健康安全管理體系輔導

（9）組織的質量目標值很低是否能通過認證？答：目標設定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關。目標設定要依據(jù)工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續(xù)三個月都沒有達成，就要檢討修訂目標。（10）正在進行基礎設施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進行現(xiàn)場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但對產(chǎn)品質量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，進行作業(yè)準備驗證。（11）過程業(yè)績和質量目標有何關系？答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質量目標值，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業(yè)績指標是為了完成質量目標而設定的。例如準時交貨率，是采購準交率、委外準交率、生產(chǎn)計劃達成率幾個指標的實現(xiàn)，從而達到準時交貨率這個指標的。（12）組織內部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內審，而不用過程方法審核表？答：可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是針對全球第三方認證中心而言的，并不是針對內部審核所說的。組織在對質量管理體系進行內審時，仍然可以借鑒使用。當然，鼓勵組織采用過程方法進行審核。安徽ISO9001管理體系辦理ISO50001能源管理體系認證助力中國綠色低碳發(fā)展。

什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領導、控制等環(huán)節(jié)來協(xié)調人力、物力、財力等資源，以期有效達到組織信息安全目標的活動。信息安全管理體系（InformationSecurityManagementSystem，簡稱ISMS）。初由英國標準學會（BSI）提出，分為兩個部分：BS7799-1《信息安全管理實施細則》、BS7799-2《信息安全管理體系規(guī)范》。在2005年10月，該規(guī)范通過了國際標準化組織ISO的認可，正式成為國際標準ISO/IEC27001，被接受。這套標準是建立信息安全管理體系的一套需求規(guī)范，其中詳細說明了建立、實施和維護信息安全管理體系的要求，指出實施機構應該遵循的風險評估標準。

誠信管理體系認證對企業(yè)有哪些作用和好處呢？有助于增加合作機會：企業(yè)誠信管理體系認證結果可在采購、招標投標、招商引資、商務合作等活動中，作為企業(yè)信譽的有力證明。信用是企業(yè)發(fā)展的根本，企業(yè)信譽好，才會有更多的合作伙伴，讓企業(yè)處于戰(zhàn)略主導地位。有助于增加資金支持：信用是的首要條件，只有具備良好的信譽，銀行和擔保機構才會提供資金。企業(yè)信用是社會信用體系建設的重要組成部分，企業(yè)的各種籌資行為與經(jīng)營活動，都需要企業(yè)與社會建立一種信用關系，企業(yè)誠信管理體系認證在這種信用關系的形成和延續(xù)中起著關鍵作用。ISO20000建立規(guī)范化的服務步驟，提升信息技術服務和經(jīng)營效率。

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定。考量醫(yī)療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術臺、手術燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。誠信管理體系認證來提高企業(yè)信用的透明度，向社會和投資者展示企業(yè)的信用品質，樹立企業(yè)外在的信用形象。安徽27701管理體系輔導

ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內建立信息安全方針和目標。上海職業(yè)健康安全管理體系輔導

第1次內部審核內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、編寫年度內部審核計劃；2、編寫當次內部審核計劃；3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內部審核檢查表；5、實施內部審核（第1會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、內部審核結案報告。17步ISO9001質量管理體系管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告。第18步內部質量體系補審復審：對內部質量體系審核、管理評審進行專項審核。第19步ISO9001質量管理體系認證申請在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。上海職業(yè)健康安全管理體系輔導