ClassIIa低到中風險定義如下：a.輸送,儲存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動式醫(yī)治裝置e.供應(yīng)可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內(nèi)分布影像之診斷用主動式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動式裝置例如：手術(shù)用手套、手術(shù)用各類導(dǎo)管、洗腎用血液回路導(dǎo)管、吸引器、輸液套、急救呼吸設(shè)備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線電子醫(yī)治器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。ISO5001能源管理體系強化能源績效改進。上海ISO20000管理體系建設(shè)

ISO50001認證流程：1、領(lǐng)導(dǎo)決策與準備依據(jù)國家相關(guān)政策的推動，各省地方有關(guān)部門的工作實施方案下放，各地耗能企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層相繼開始決策安排能源管理體系建設(shè)工作，并安排具體體系管理部門負責人尋求能源體系咨詢機構(gòu)進行咨詢工作。2、范圍界定企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產(chǎn)過程、服務(wù)、以及產(chǎn)品等與能源相關(guān)因素。企業(yè)應(yīng)識別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導(dǎo)致能源消耗的所有活動和運行。3、初始能源評價初始能源評審包括兩部分內(nèi)容：能源管理調(diào)查；能源技術(shù)調(diào)查。初始能源評審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎(chǔ)，咨詢老師需要現(xiàn)場對企業(yè)的生產(chǎn)過程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標指標和管理方案、確定優(yōu)先事項、編制體系文件的依據(jù)。同時處理體系宣貫、能源內(nèi)審員培訓等工作，能源能否在體系中正常良好的運行，主要是依靠內(nèi)審員的工作質(zhì)量和效力，因此針對企業(yè)實際情況做能源內(nèi)審員培訓是非常重要的環(huán)節(jié)之一。上海ISO14001管理體系監(jiān)督ISO50001能源管理體系認證助力中國綠色低碳發(fā)展。

ISO50001能源管理體系是從體系的全過程出發(fā)，遵循系統(tǒng)管理原理，通過實施一套完整的標準、規(guī)范，在組織內(nèi)建立起一個完整有效的、形成文件的能源管理體系。其注重建立和實施過程的控制，使組織的活動、過程及其要素不斷優(yōu)化，通過厲行節(jié)能監(jiān)測、能源審計、能效對標、內(nèi)部審核、組織能耗計量與測試、組織能量平衡統(tǒng)計、管理評審、自我評價、節(jié)能技改、節(jié)能考核等措施，不斷提高能源管理體系持續(xù)改進的有效性，實現(xiàn)能源管理方針和承諾并達到預(yù)期的能源消耗或使用目標。

四大體系認證對企業(yè)好處1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益，增強客戶信心，擴大市場份額。通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高企業(yè)在顧客心中的地位，增強顧客的信心。2、明確要求公司比較高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標，比較高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，及時對于體系不足之處采取措施。3、明確各職能和層次人員的職責權(quán)限以及相互關(guān)系，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作。4、明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，防止再次發(fā)生，降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。5、節(jié)省了第二方審核的精力和費用，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題。6、獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，獲得國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘；同時也是企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。ISO27701可以規(guī)范組織內(nèi)部個人隱私信息安全管理，滿足各國相關(guān)隱私保護法律法規(guī)的要求。

ISO50001認證申請資料1.營業(yè)執(zhí)照/或組織代碼證/資質(zhì)或許可證復(fù)印件；2.認證申請書/合同文本（申請書中的認證體系、注冊地點和生產(chǎn)地點、適用標準，人力和技術(shù)資源、認證范圍等應(yīng)填寫完整）；3.受控的能源管理手冊/程序文件；4.主要產(chǎn)品典型生產(chǎn)工藝流程圖；5.主要用能設(shè)備設(shè)施清單；6.申請組織多場所清單；7.申請組織適用的能源管理法律法規(guī)、標準及其他要求清單；8.申請組織主要能源種類，以及年綜合能耗量（換算為噸標準煤）；9.本年度產(chǎn)品單位產(chǎn)量綜合能耗水平；10.能耗核算邊界表述。ISO14000.提升公司管理能力、提高企業(yè)競爭力。上海ISO20000管理體系建設(shè)

誠信管理體系認證有助于增加資金支持。上海ISO20000管理體系建設(shè)

SO14000系列標準是國際標準化組織很對環(huán)境管理推出的第二個管理體系標準，其內(nèi)容涉及管理管理體系、環(huán)境審核、生命周期評價等國家環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)的諸多焦點問題。在ISO14000系列標準中，以ISO14001標準為重要，它融合世界上許多發(fā)達國家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗于一身，而形成的一套完整的、科學的、操作性強的體系標準。標準要求企業(yè)對生產(chǎn)全過程進行有效控制，從初的設(shè)計到終的產(chǎn)品及服務(wù)交付，都需要考慮減少污染的產(chǎn)生、排放和對環(huán)境的影響。通過設(shè)定建立目標、指標、管理方案對重要環(huán)境因素進行控制，達到減少或完全避免污染物超標排放，從而節(jié)省支出，降低成本，獲得的經(jīng)濟效益。上海ISO20000管理體系建設(shè)