一、《醫療器械經營監督管理辦法》（以下簡稱《經營辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？醫療器械的安全關乎生命健康，醫療器械的經營過程直接影響產品的質量安全。《經營辦法》作為《條例》的配套規章之一，在修訂的總體思路上，主要把握了以下四點：一是落實醫療器械注冊人和備案人制度,強化其全生命周期質量安全責任。二是嚴格落實“放管服”精神，簡化有關申報資料和程序要求。三是明確監督檢查事權，強化監管舉措。四是增加監管措施，解決監管手段不足的問題。五是加強執法監督，促進公正廉潔執法。為體現的監管理念，上海易尚信息技術有限公司是一家專業提供千方百劑的公司，有想法的不要錯過哦！南通GSP管理千方百劑培訓視頻
千方百劑醫療器械軟件條碼碼亮點：
條碼掃碼之組合條碼規則設置
組合條碼規則就是直接數位數。以下舉例說明：舉例條碼：
01256384755610A569451726060621B0022
1、條碼總長度35位2、條碼從第1到12位，0125638475563、批號從第15位帶20位，A569454、有效期從23位到28位，2606065、序列號從31位到36位，B0022
條碼掃碼之UDI碼規則設置之MA規則條碼
UDI碼規則就是直接按UDI碼標識分割符號讀取內容。以下舉例說明：舉例條碼：MA.156.M0.100440.1BT3LTA2.M220211.L220211.E250210.C4
1、條碼總長度52位2、條碼分割符MA.或者不用設置，標識碼MA.156.M0.100440.1BT3LTA23、批號分割符.L，2202114、有效期分割符.E，2502105、生產日期分割符.M，220211 寧波千方百劑操作手冊哪家千方百劑的是口碑推薦？
千方百劑醫療器械專業版UDI亮點：
01）醫療器械UDI標識（DI碼獲取）
存貨實物包裝上獲取
供應商提供
藥監UDI數據庫查詢
醫療器械標識數據庫獲取
（02）醫療器械UDI對碼
UDI對碼的兩種方式
1.利用UDI下載生成商品資料
2.單獨下載UDI數據并對照
不對碼也不影響掃碼流轉（根據各藥監局文件確定是否需要對碼）
批次碼的用法能代某個批次的數據就叫批次碼
1、支持自動生成批次碼的單據：采購入庫、受托入庫、獲贈、報溢、其他入庫、拆裝入庫；2、可以在批次碼生成規則設置中設置入庫掃碼時直接把所掃條碼存入批次碼中，這樣就可以做到一物一碼；3、打印的批次碼標簽支持一維條碼也支持二維條碼，建議都用二維碼的方式；
UDI的實施
醫療器械注冊人/備案人UDI的實施:1、組建項目團隊，確立企業DI的管理模式及主要負責人;2、醫療器械獨一標識UDI相關政策法規及知識培訓;1、DI編碼原則:獨一性、穩定性;3、確定需實施UDI的產品;2、厘清小銷售單元;3、準確描述產品屬性信息。4、注冊商品條碼(GS1)，獲得廠商識別代碼;5、確定產品標識(UDI-DI)一確定DI的編碼結構，編制DI代碼;6、確定生產標識，根據監管和實際應用需求，確定需使用的生產標識一生產日期、失效日期、生產批號、序列號等;7、確定適合的數據載體一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、確定條碼的印制方式;9、驗證印制的條碼質量;10、形成UDI數據庫。 上海易尚信息技術有限公司為您提供千方百劑。
千方百劑醫療器械軟件保質期查詢
效期管理是對商品的保質期，也就是到效日期進行查詢，要實現這一功能必須在[基本信息]中錄入商品的有效期，或在進貨、出貨時指定商品的生產日期和到期日期。使用這一功能的前提是系統必須使用手工指定法做為成本的核算方法。點擊[庫存管理]/[效期管理]/[保質期查詢]選擇倉庫后，進入“選擇查詢條件”，選擇按到期天數或到期月數查詢，就需要在右邊的錄入框，錄入數字；但如果是按到期日期進行查詢，就只需要點擊在出現的日期欄中進行選擇即可。選擇查詢條件后進入“商品保質期查詢”窗口，系統會顯示所有到達保質期設定報警時間的商品情況，通過篩選商品可對商品單品進行查詢，倉庫選擇可改變查詢倉庫，查詢選擇可以重新選擇查詢條件。 哪家千方百劑的質量比較好。溫州符合藥監局要求的千方百劑價格
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千方百劑醫療器械軟件盤點管理
當倉庫實際庫存與電腦庫存數不一致時，可錄入[報損單]和[報溢單]；但當企業對存貨進行定期或不定期的盤點時因數據量過大通過直接填寫報損報溢單無法滿足需求，這時就可以使用[庫存盤點]功能，對某個倉庫的部分或全部商品進行自動盤點，并進行相關賬務處理。一般的庫存盤點系統提供了兩種錄入方法，即[庫存盤點錄入表]和[庫存盤點（自動盤盈盤虧）]，[庫存盤點錄入表]分為“庫存盤點表、庫存盤點錄入表、庫存盤點盈虧統計”3個步驟來完成盤點工作；[庫存盤點（自動盤盈盤虧）]只需在“庫存自動盤盈盤虧”一張表格里完成盤點的錄入工作。用戶在使用時可任選一種。與此同時，系統還提供了[貨位盤點]，對采用貨位管理的用戶通過該功能可以完成進行了貨位分配的商品盤點。在[系統設置]中有一項設置默認實盤數量為庫存數量：該項選擇后，表示在盤點的倉庫中，對于沒有盤點到的商品，系統將自動默認庫存數量為盤點數量，不產生報損報溢單；如果不選擇該設置，則系統對沒有盤點到的商品的庫存數量默認為零，并按其數量差額生成報損報溢單。 南通GSP管理千方百劑培訓視頻