對于發酵過程驗證與質量控制而言,ASI提供了較好的客觀性與一致性。在藥品或高價值化學品的生物制造過程中,需要提供充分證據證明生產過程處于受控狀態。ASI生成的電子化取樣記錄,連同其高精度、可重復的操作,構成了強大的過程驗證證據。它證明了關鍵樣品是在嚴格定義的條件下獲取的,這為滿足行業內的質量源于設計(QbD)理念和嚴格的法規要求提供了堅實的技術支持。ASI的動態響應潛力使其在未來的閉環控制系統中扮演著關鍵角色。雖然當前主要執行預設程序,但其技術架構為更高級的應用奠定了基礎。理論上,ASI可以與在線監測儀表(如pH、溶氧、尾氣質譜)聯動,當監測到特定過程參數發生突變時,自動觸發額外的取樣動作。這將實現從“定時取樣”到“事件驅動式取樣”的飛躍,使過程監控更加智能化,為實現發酵過程的自適應反饋控制鋪平道路。生物制藥合規型取樣器自動記錄取樣時間、操作人員,數據可追溯至每一批次。無人值守取樣器電話

全自動取樣器(ASI)是天木生物專為現代發酵工藝優化設計的一款自動化設備,它成功解決了傳統手動取樣在時效性、一致性和無菌性方面的諸多痛點。該設備能夠無縫對接從0.2L到100L等多種規格的生物反應器,實現全流程的無人值守自動化操作。通過預設程序,ASI可精確執行定時、定量的樣品采集,并將樣品自動轉移至低溫留樣盤中進行冷藏或冷凍保存,確保了樣品從反應器到分析儀器的全程可追溯性。這一功能對于需要監測動態發酵過程,尤其是針對代謝活動劇烈、變化迅速的發酵類型至關重要,使得研究人員能夠捕獲到瞬間的代謝變化,為深入理解發酵機理提供了高保真度的樣本基礎。中國澳門防污染取樣器光合生物反應器取樣器帶有透光窗口,取樣同時觀察藻類生長狀態,功能一體化。

天木生物全自動取樣器ASI的環境適應性設計使其能夠在特殊培養條件下穩定運行。對于需要在特定氣體環境(如高濃度CO2)或嚴格厭氧條件下進行的培養,ASI可以經過定制化改造,集成到相應的環境控制艙室中。其取樣系統可以采用氣體置換或液體密封等技術,確保在取樣過程中維持培養環境的穩定性。這種適應性拓展了ASI的應用邊界,使其能夠服務于組織工程、嚴格厭氧微生物發酵等研究領域,為在復雜環境條件下進行自動化過程監控提供了可行的解決方案。
在發酵工藝的放大過程中,ASI扮演了數據“信任橋梁”的角色。由于它能夠在實驗室規模的平行反應器或小型發酵罐上實現與生產車間大罐同等標準的高頻、自動、無菌取樣,因此所獲得的工藝數據具有高度的可放大性和可比性。這極大地增強了基于小試模型數據進行工藝放大預測的信心,減少了因數據尺度不一而產生的放大風險,顯著提高了工藝轉移的成功率。ASI的模塊化留樣盤設計(如50mL×21孔、5mL×50孔等)使其能靈活適配多樣化的下游分析需求。在進行初步篩選時,可選用小體積多孔位的盤型,在進行深度機理研究時,則可換用大體積盤型,為組學分析、多方法驗證等提供足量樣本。這種靈活性確保了ASI能有效支持一個研發項目從初期篩選到后期優化的全流程,保護了用戶的設備投資。生物藥生產在線取樣器與 HPLC 系統聯動,自動傳輸樣品數據,滿足合規性追溯要求。

ASI的技術平臺為開發自動化分析模塊提供了基礎。其精確的液體處理、定位和溫控能力,可以經過定制化開發,與在線樣品前處理單元(如稀釋、衍生、過濾)或微型的在線分析模塊相結合。這預示著未來可能實現從“反應器直接到數據分析報告”的全自動、原位分析,將過程分析的時效性和自動化程度推向一個新的高度。ASI在支持基于模型的過程優化中扮演著數據引擎的角色。要建立準確的發酵過程預測模型,需要大量高質量的過程數據用于模型校準與驗證。ASI能夠自動、高保真地生成模型所需的時間序列樣品數據,極大地促進了基于模型的實驗設計(MB-DoE)和過程優化策略的實施,使發酵工藝開發從經驗驅動向模型驅動轉變。 實驗室微量取樣器精度達微升級別,為生化實驗提供精確的樣品量控制。無人值守取樣器電話
生物反應器密閉式取樣器全程無樣品暴露,避免揮發性成分流失,檢測更準確。無人值守取樣器電話
在操作的靈活性與適應性方面,ASI提供了三種不同的取樣模式,以滿足多樣化的應用場景需求。用戶可以根據實驗目的自由選擇,例如,在發酵前期代謝旺盛期采用高頻次、小體積的取樣模式以捕捉快速變化;在穩定期則可采用低頻次、大體積模式以獲取足夠分析用的樣品。這種可配置的取樣策略使得ASI既能滿足高通量篩選中對大量平行反應器的快速監測需求,也能適應過程優化或動力學研究中需要對單個反應器進行長時間、密集取樣的復雜任務,體現了其強大的場景適配能力。無人值守取樣器電話
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