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順義區推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

來源: 發布時間:2025-09-26

(二)注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。法規依據:不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。順義區推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

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委托境外企業生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。(四)進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區)**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。西城區常規化妝品原料備案注冊要求這一過程旨在保障化妝品的質量安全,保護消費者健康。

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第二十五條 根據實際生產經營情況,需對用戶權限進行注銷的,應當在相關產品全部完成注銷或變更后,提交用戶權限注銷信息表(附9),進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時,應當提交以下資料:(一)《化妝品注冊備案信息表》及相關資料;(二)產品名稱信息;(三)產品配方;(四)產品執行的標準;(五)產品標簽樣稿;(六)產品檢驗報告;(七)產品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》(附10),并提交相關資料。

第三十一條 注冊人、備案人或者境內責任人應當逐項填寫《產品標簽樣稿》(附17),填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準。進口化妝品應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片,圖片應當符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖,圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容;無法清晰顯示所有標注內容的,還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖;獲得批準:一旦審核通過,相關原料將被注冊,生產商可以合法使用該原料。

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《化妝品注冊備案資料管理規定》是為規范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交,依據《化妝品監督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求,制定的管理規定。2021年2月,國家藥品監督管理局公告(2021年第32號)公布了《化妝品注冊備案資料管理規定》,自2021年5月1日起實施。 [1]國家藥監局關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告(2021年第32號)為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定了《化妝品注冊備案資料管理規定》,現予公布,自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件:化妝品注冊備案資料管理規定 國家藥監局 2021年2月26日 [1]等待審核:監管機構會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估。大興區方便化妝品原料備案注冊熱線

多廠家生產同一產品時,主廠提交全項報告,其他廠需提交微生物和理化報告。順義區推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

在安全監測的期限內,化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產化妝品,但需確保產品安全并符合相關法規要求。綜上所述,化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關法律法規和備案流程要求,確保備案資料的真實性和完整性,并承擔相應的質量安全責任。化妝品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質量可控性的重要環節,以下是關于化妝品原料注冊的一些關鍵信息:一、注冊對象與范圍注冊對象:在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。順義區推廣化妝品原料備案注冊怎么樣

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