網(wǎng)上備案賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。填報(bào)信息：上傳檢測報(bào)告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性。技術(shù)審查：重點(diǎn)核查配方安全性和檢測合規(guī)性，可能要求補(bǔ)充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管：定期提交質(zhì)量報(bào)告，及時更新配方或標(biāo)簽變更信息。風(fēng)險應(yīng)對：若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng)，需立即啟動召回并報(bào)備。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。準(zhǔn)備材料：根據(jù)法規(guī)要求，準(zhǔn)備相關(guān)的注冊材料，通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。大興區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊選擇

無法提供證明資料原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行更新，確保注冊備案信息服務(wù)平臺中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后，完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。大興區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊選擇審核與批準(zhǔn)：監(jiān)管機(jī)構(gòu)對提交的材料進(jìn)行審核，確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。

第二十五條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營情況，需對用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后，提交用戶權(quán)限注銷信息表（附9），進(jìn)行用戶權(quán)限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；（二）產(chǎn)品名稱信息；（三）產(chǎn)品配方；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；（五）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（七）產(chǎn)品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《化妝品注冊備案信息表》（附10），并提交相關(guān)資料。

第二章 用戶信息相關(guān)資料要求***節(jié) 資料項(xiàng)目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶信息相關(guān)資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷；（二）注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表（附4）；（五）境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件（式樣見附5）及其公證書原件；不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進(jìn)行備案時應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。

了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如，在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負(fù)責(zé)。原料評估：對擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評估，包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。準(zhǔn)備材料：根據(jù)法規(guī)要求，準(zhǔn)備相關(guān)的注冊材料，通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。提交申請：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。延慶區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

建議企業(yè)在進(jìn)行化妝品原料備案注冊時，咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師，以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求。大興區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊選擇

《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定的管理規(guī)定。2021年2月，國家藥品監(jiān)督管理局公告（2021年第32號）公布了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號）為貫徹落實(shí)《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件：化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 國家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]大興區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊選擇

新安潤（北京）咨詢有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍(lán)圖，在北京市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的信譽(yù)，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團(tuán)結(jié)一致，共同進(jìn)退，**協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來新安潤供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢想！