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通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-07

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱;進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明。填報(bào)信息:上傳檢測報(bào)告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等,生成備案編號(hào)。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

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注冊(cè)范圍:具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,必須經(jīng)過注冊(cè)后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案。二、注冊(cè)流程提交申請(qǐng)資料:注冊(cè)申請(qǐng)人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式,新原料研制報(bào)告,新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料,以及新原料安全評(píng)估資料等在內(nèi)的完整申請(qǐng)資料。形式審查:受理機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)資料后,會(huì)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查,確保申請(qǐng)資料的齊全性、合規(guī)性。門頭溝區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商家備案管理:對(duì)于非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料,以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進(jìn)行備案管理。

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1.應(yīng)當(dāng)提交對(duì)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo),微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo)提交相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)頻次,所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的,應(yīng)當(dāng)填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗(yàn)方法名稱;與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的,應(yīng)當(dāng)填寫檢驗(yàn)方法名稱,說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗(yàn)證,完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。

等待審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。獲得批準(zhǔn):一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊(cè),生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新:根據(jù)法規(guī)要求,定期更新注冊(cè)信息,確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是,化妝品原料注冊(cè)的具體流程和要求可能會(huì)因國家或地區(qū)的不同而有所差異,因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機(jī)構(gòu),以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評(píng)估報(bào)告等。

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(二)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》(附12以及附13)報(bào)送原料安全相關(guān)信息(附14)的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后,方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。這些資料需要客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。門頭溝區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商家

準(zhǔn)備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準(zhǔn)備相關(guān)的注冊(cè)材料,通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場地更新時(shí),應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的,應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營情況,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,必要時(shí)還需補(bǔ)充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

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