自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的關鍵指標:抗性(D值)和培養耐受性。在應對滅菌過程中的挑戰時,生物指示劑必須具備超出物品微生物負荷量以及耐受性的性能,以保證滅菌程序具備更大的安全性。一般來說,生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90%所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需使用抗力儀進行D值測定:通過陰性分數法或殘存概率法計算其D值,滅菌溫度一般為121℃,D值應處于1.5min~3min的范圍內。同時,自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑需在55℃~60℃下培養,在必需的培養周期內,培養基的揮發難以避免。市場上不少自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑培養前需使用封口膜或其他封口材料對透氣孔進行封堵,否則培養周期內培養基迅速蒸發,培養結果難以觀察。故培養耐受性也是自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑不可忽視的關鍵性能。泰林生物的自含式壓力蒸汽滅菌指示劑采用自研防蒸發結構,能夠有效提升耐受性,提高滅菌驗證的可靠性,歡迎咨詢。泰林生物指示劑的直管式設計體積小巧,適合特定管道材料滅菌效果監測。載體式生物指示劑載體材料
汽化過氧化氫滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)?是對特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品,通過微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性,適用于監測汽化/霧化過氧化氫滅菌效果,常用于制藥、醫院、疾控等需要嚴格消殺的場景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體,產品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數據,有品質保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發結構,有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。 泰林生命科學生物指示劑培養時間泰林生物指示劑(BI)的穩定性高,確保長期存儲的有效性。

干熱滅菌是一種廣泛應用于醫療器械、玻璃器皿、粉末及油類物質等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌方法,其原理是通過高溫(通常為160°C至180°C)持續作用一定時間,使微生物蛋白質變性、酶失活,從而達到滅菌效果。然而,由于干熱滅菌過程缺乏水分參與,其滅菌效率低于濕熱滅菌,因此對滅菌工藝的驗證和監控尤為嚴格。在這一背景下,干熱滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)的檢測成為確保滅菌有效性的關鍵手段。泰林生物干熱滅菌生物指示劑適用于耐高溫但怕濕的物品,如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等物品的滅菌驗證。該這指示劑可以用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控,選用**度安瓿瓶/管,不易破損和可耐受高溫滅菌的載體。
生物指示劑的質量控制是確保滅菌驗證結果可靠的重要保障,需覆蓋從原材料到運輸儲存的全鏈條管理,并嚴格遵循國際標準與行業實踐。關鍵環節包括:菌種管理需采用ATCC或等效保藏中心的標準菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),提供16SrRNA測序鑒定報告,同時限定傳代次數(≤5代)以避免遺傳漂變影響抗力穩定性;芽孢制備與純化環節,需通過顯微鏡計數(Malassez計數板)確保芽孢形成率≥90%,并經多次離心清洗去除營養細胞碎片(殘留量<1%);載體與包裝材料驗證中,需測試載體(如紙片、安瓿瓶)對滅菌介質的通透性(如Tyvek®對環氧乙烷滲透率≥90%),并按ISO11607標準驗證包裝材料的微生物屏障性能。通過全流程質控可有效保障生物指示劑的質量穩定性與檢測準確性。 泰林汽化過氧化氫滅菌生物指示劑,常用于制藥、醫院、疾控等需要嚴格消殺的場景。

泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數的注意事項。(1)切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。(2)應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。(3)吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。(4)建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。(5)建議使用玻璃珠(4mm~6mm)對紙質載體進行打散處理。(6)芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度95℃~100℃,時間15min。 5大滅菌方式全覆蓋!真正的一站式滅菌驗證解決方案盡在泰林生物。泰林生命科學生物指示劑培養時間
采購生物指示劑,泰林生物提供各類生物指示劑現貨,如壓力蒸汽/濕熱/過氧化氫菌/環氧乙烷/干熱滅菌等。載體式生物指示劑載體材料
壓力蒸汽滅菌生物指示劑如何進行芽孢計數。(1)實驗組的生物指示劑首先需要放置于95℃~100℃恒溫水浴鍋中進行熱激活,過程約15分鐘,熱激活結束后,需要立即放入0℃~4℃冰水混合浴中冷卻至室溫。(2)其次,需要對生物指示劑芽孢進行梯度稀釋,可以根據生物指示劑總芽孢數適當調整稀釋級,但建議最終稀釋芽孢數在30~300cfu/mL。(3)在進行計數時,取最終稀釋的試管,用移液槍吸取1mL菌懸液,加入90mm的一次性無菌平皿中,并注入15mL~20mL溫度不超過45℃融化的胰酪大豆胨瓊脂培養基(TSA),混勻,每稀釋級至少制備2個平板。(4)等待平板凝固后,請倒置于恒溫培養箱中55℃~60℃培養24h~48h,記錄各平板的菌落數,并計算每片(支)生物指示劑的總芽孢數。咨詢我們,獲得生物指示劑操作詳細視頻。 載體式生物指示劑載體材料
浙江泰林生物技術股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有著先進的發展理念,先進的管理經驗,在發展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創新,時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴,也在業界也收獲了很多良好的評價。三十年來,泰林始終堅持在發展自身經濟效益的同時,秉持公益奉獻、利國利民之心,服務社會、回饋社會,關注社會公益,踐行社會責任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中,有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過氧化氫滅菌消毒器(環境消殺儀器)對普通病房進行消毒,以達到ICU病房級別,為病人創造了高概率無菌生存環境。